Analista de Garantia da Qualidade Jr

Venha fazer parte da Daiichi Sankyo, farmacêutica japonesa, que tem como missão contribuir para a melhoria da qualidade de vida das pessoas ao redor do mundo por meio da criação e do suprimento de medicamentos inovadores que atendem diversas necessidades médicas.

Temos uma cultura de colaboração e confiança e aqui queremos nos desenvolver e crescer juntos.

Acreditamos que por meio da inclusão de talentos diversos, com histórias, experiências e opiniões diferentes, podemos fortalecer o nosso time e sermos protagonistas na transformação da sociedade.

Somos uma empresa inclusiva e que abraça a diversidade. Todos e todas são bem-vindos, independente de sexo, etnia, religião, orientação sexual ou qualquer tipo de deficiência.

Aqui o seu talento fala mais alto
- Para mais informações sobre a forma como seus dados serão tratados, acesse a _Política de Privacidade da DSBR_._

**Responsabilidades e atribuições**
- Elaborar, revisar e aprovar os Procedimentos Operacionais Padrão em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação, para prevenir e corrigir problemas da qualidade e evitar perdas;
- Gerenciar documentos tais como: Procedimentos, Documentação de Lote, Especificações Analíticas e Métodos de Análise, assegurando que matérias-primas, materiais de embalagem e produtos em processo e acabados sejam fabricados e analisados de acordo com os documentos previamente aprovados;
- Corrigir e aprovar os documentos Mestres das Ordens de Fabricação e Embalagem, garantindo a fidelidade com os dados registrados (regulatório), Boas Práticas de Fabricação e Validação de Processos;
- Avaliação final da Ordem de Fabricação, Ordem de Embalagem, Ordens de Produção e Certificados de Análise, antes da decisão final sobre o destino (aprovação/reprovação) do produto terminado;
- Aprovar ou reprovar todo lote de produto terminado, após a avaliação de toda documentação de lote;
- Aprovar reprocessos ou retrabalhos de lotes oriundos de falhas durante o processo de fabricação;
- Gerenciar, participar e aprovar as investigações de Desvios de Qualidade;
- Avaliar as devoluções de mercado monitorando mensalmente os motivos das devoluções e definir o destino (reincorporação ou destruição) dos produtos envolvidos;
- Cumprir o Programa de Treinamento em Boas Práticas de Fabricação;
- Compilar e avaliar os dados dos produtos fabricados e elaborar a revisão periódica de produto para todos os produtos fabricados, possibilitando um histórico do comportamento do produto ao longo do período estipulado;
- Acompanhar, quando necessário, lotes de produção, desenvolvimento de novos produtos e qualificação de equipamentos;
- Monitorar a implementação de Mudanças, assim como a execução das ações;
- Monitorar o cumprimento e progresso das ações preventivas e corretivas propostas nos desvios de qualidade, evitando reincidências e propondo melhorias;
- Elaborar cronograma anual para realização de auditorias internas e externas juntamente com os responsáveis de cada área envolvida e divulgá-los aos departamentos e fornecedores pertinentes;
- Realizar e acompanhar as auditorias internas e externas, orientando e garantindo o bom andamento das atividades;
- Elaborar relatórios de auditoria interna e/ou externa e divulgá-los aos departamentos e/ou empresas relacionadas;
- Realizar follow up de ações corretivas de auditorias;
- Manter o arquivo de Qualificação de Fornecedores e auditorias internas, com toda a documentação relativa a cada auditoria;
- Garantir o cumprimento das normas, procedimentos e legislações de EHS (Saúde, Segurança e Meio Ambiente).

**Requisitos e qualificações**
- Superior completo em Farmácia;
- Idioma: Língua Inglesa - leitura;
- Informática - Pacote Office;
- CRF ativo;
- Desejável conhecimento em SAP;
- Disponibilidade de atuação no 2º turno.

**Informações adicionais**

**Oferecemos**:

- Refeitório no local;
- Vale Alimentação;
- Assistência Médica;
- Assistência Odontológica;
- Gympass;
- Quick Massage;
- Vale transporte ou estacionamento no local;
- Previdência Privada.

A Daiichi Sankyo, companhia farmacêutica global com origem corporativa no Japão, dedica-se à criação e fornecimento de produtos farmacêuticos e serviços em 20 países para suprir as diversas necessidades médicas.

Com mais de 15.000 colaboradores ao redor do mundo e mais de 100 anos de expertise científica, a companhia baseia-se em um rico legado de inovação e um pipeline robusto de novos medicamentos promissores para ajudar os pacientes, com destaque para as áreas de cardiologia, psiquiatria, oncologia e “frontier” (fronteira) - desenvolvimento de medicamentos inovadores para uma ampla variedade de doenças.

Centrada na saúde integral do paciente, a companhia está empenhada em transformar a ciência, a fim de criar tratamentos significativos para pacientes com câncer nos mais altos padrões de excelência e q