Analista de Validação

1 semana atrás


Sabará MG, Brasil HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA Tempo inteiro

**Requisitos e Qualificação**:
Superior completo em Farmácia.

Cursos e especializações nas atividades de validação. Conhecimento de ferramentas da qualidade para gerenciamento de risco, sistema Sesuite e TOTVs.
**Responsabilidades e Atribuições**:

- Propor, elaborar documentos e conduzir os estudos de validação: de processos; validação do tempo de processo (holding time e lead time); verificação continuada de processos; validação de sanitização; validação de limpeza em todas as linhas produtivas, incluindo utensílios de pesagem e amostragem; validação do tempo de utensílio esterilizado; validação de transferência para as linhas de fabricação dos produtos injetáveis, líquidos e semissólidos; validação de filtração para a linha de fabricação dos produtos injetáveis; validação de sistemas computadorizados; conduzir os monitoramentos periódicos dos estudos validação, quando aplicável; conduzir os estudos de monitoramento do sistema de tratamento de água, ar comprimido e HVAC;
- Revisar e elaborar documentos da qualidade;
- Dar suporte às áreas quando solicitado informações dos estudos de validação;
- Realizar treinamentos relacionados às atividades de validação e procedimentos do sistema de garantia da qualidade;
- Propor e implementar ações preventivas e corretivas sobre os desvios de qualidade;
- Participar de auditorias internas e auto inspeção a fim de avaliar periodicamente, conforme cronograma pré-estabelecido, a efetividade e a aplicação do sistema de garantia da qualidade;
- Cumprir os cronogramas de estudos de validação juntamente com as áreas relacionadas;
- Buscar atualização contínua através de leitura de documentações técnicas relacionadas às atividades de validação (Farmacopeias, Guias, Resoluções, Legislações, dentre outros).

**Informações adicionais**:
Horário de trabalho: Uma vaga de 07h às 16h48

**Local**: Sabará



  • Sabará, Brasil HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA Tempo inteiro

    **Requisitos e Qualificação**: Superior completo em Farmácia, Química, Engenharia ou áreas afins. Qualificações: Informática intermediária; inglês técnico (leitura e escrita); validação analítica avançada; estatística. Conhecimento de ferramentas e sistemas: Pacote Office; Empoer EZChrom ou afins. Experiência em: cromatografia líquida de...


  • Sabará, MG, Brasil Fimm Brasil Ltda Tempo inteiro

    **Analista de Recursos Humanos**: **Descrição**: Compra mensal de benefícios: (Vale transporte e Vale alimentação, Vale refeição); Validação de folha de pagamento junto a Contabilidade; Controle de jornada dos colaboradores; Processo admissional, (cadastro de funcionário em sistema, conferencia de documentos, entrega de contrato de...

  • Analista de Validação PL

    3 semanas atrás


    Ribeirão das Neves, MG, Brasil Hypofarma Tempo inteiro

    Atribuições: • Acompanhar a rotina de produção para avaliação e otimização de processos; • Elaborar as documentações necessárias para cada diferente validação conforme legislação vigente; • Qualificação de Equipamentos como foco principal; • Acompanhar as etapas críticas definidas nos protocolos, analisando as possíveis...

  • Analista De Validação Pl

    3 semanas atrás


    Ribeirão das Neves, MG, Brasil Hypofarma Tempo inteiro

    Atribuições: - Acompanhar a rotina de produção para avaliação e otimização de processos; - Elaborar as documentações necessárias para cada diferente validação conforme legislação vigente; - Qualificação deEquipamentos como foco principal; - Acompanhar as etapas críticas definidas nos protocolos, analisando as possíveis interferências no...


  • Sabará, Brasil Hipolabor Farmacêutica Ltda Tempo inteiro

    Requisitos e Qualificação:Superior em Farmácia; Química; Engenharia ou áreas afins.Qualificação: Informática intermediária; Inglês técnico (leitura e escrita); Validação analítica avançada; Estatística; Desenvolvimento de métodos analíticos.Vivências em Cromatografia líquida de alta eficiência;Desenvolvimento e validação de métodos...


  • Sabará, Brasil Hipolabor Tempo inteiro

    Requisitos e Qualificação:Superior em Farmácia. Química. Engenharia ou áreas afins. Qualificação:Informática intermediária. Inglês técnico (leitura e escrita). Validação analítica avançada. Estatística. Desenvolvimento de métodos analíticos. Vivências em Cromatografia líquida de alta eficiência. Desenvolvimento e validação de métodos...


  • Sabará, Brasil HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA Tempo inteiro

    **Requisitos e Qualificação**: Superior em Farmácia; Química; Engenharia ou áreas afins. Qualificação: Informática intermediária; Inglês técnico (leitura e escrita); Validação analítica avançada; Estatística; Desenvolvimento de métodos analíticos. Vivências em Cromatografia líquida de alta eficiência; Desenvolvimento e validação de...


  • Sabará, Brasil Hipolabor Tempo inteiro

    Requisitos e Qualificação:Superior em Farmácia. Química. Engenharia ou áreas afins. Qualificação:Informática intermediária. Inglês técnico (leitura e escrita). Validação analítica avançada. Estatística. Desenvolvimento de métodos analíticos. Vivências em Cromatografia líquida de alta eficiência. Desenvolvimento e validação de métodos...


  • Sabará, Brasil Hipolabor Tempo inteiro

    Requisitos e Qualificação:Superior em Farmácia. Química. Engenharia ou áreas afins. Qualificação:Informática intermediária. Inglês técnico (leitura e escrita). Validação analítica avançada. Estatística. Desenvolvimento de métodos analíticos. Vivências em Cromatografia líquida de alta eficiência. Desenvolvimento e validação de métodos...


  • Sabará, Brasil Hipolabor Tempo inteiro

    Requisitos e Qualificação:Superior em Farmácia. Química. Engenharia ou áreas afins. Qualificação:Informática intermediária. Inglês técnico (leitura e escrita). Validação analítica avançada. Estatística. Desenvolvimento de métodos analíticos. Vivências em Cromatografia líquida de alta eficiência. Desenvolvimento e validação de métodos...