Analista de Validação

Há 4 dias


Sabará MG, Brasil HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA Tempo inteiro

**Requisitos e Qualificação**:
Superior completo em Farmácia.

Cursos e especializações nas atividades de validação. Conhecimento de ferramentas da qualidade para gerenciamento de risco, sistema Sesuite e TOTVs.
**Responsabilidades e Atribuições**:

- Propor, elaborar documentos e conduzir os estudos de validação: de processos; validação do tempo de processo (holding time e lead time); verificação continuada de processos; validação de sanitização; validação de limpeza em todas as linhas produtivas, incluindo utensílios de pesagem e amostragem; validação do tempo de utensílio esterilizado; validação de transferência para as linhas de fabricação dos produtos injetáveis, líquidos e semissólidos; validação de filtração para a linha de fabricação dos produtos injetáveis; validação de sistemas computadorizados; conduzir os monitoramentos periódicos dos estudos validação, quando aplicável; conduzir os estudos de monitoramento do sistema de tratamento de água, ar comprimido e HVAC;
- Revisar e elaborar documentos da qualidade;
- Dar suporte às áreas quando solicitado informações dos estudos de validação;
- Realizar treinamentos relacionados às atividades de validação e procedimentos do sistema de garantia da qualidade;
- Propor e implementar ações preventivas e corretivas sobre os desvios de qualidade;
- Participar de auditorias internas e auto inspeção a fim de avaliar periodicamente, conforme cronograma pré-estabelecido, a efetividade e a aplicação do sistema de garantia da qualidade;
- Cumprir os cronogramas de estudos de validação juntamente com as áreas relacionadas;
- Buscar atualização contínua através de leitura de documentações técnicas relacionadas às atividades de validação (Farmacopeias, Guias, Resoluções, Legislações, dentre outros).

**Informações adicionais**:
Horário de trabalho: Uma vaga de 07h às 16h48

**Local**: Sabará



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    Validador de Produtos FarmacêuticosAcompanhe-nos em nossa jornada para garantir a qualidade dos nossos produtos.Descrição do Cargo:Realizamos uma busca por profissionais que sejam especializados em validação de processos e sistemas, com conhecimento em ferramentas de qualidade e gerenciamento de risco. O candidato ideal deve ter habilidades técnicas...


  • Sabará, Brasil HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA Tempo inteiro

    **Requisitos e Qualificação**: Superior completo em Farmácia, Química, Engenharia ou áreas afins. Qualificações: Informática intermediária; inglês técnico (leitura e escrita); validação analítica avançada; estatística. Conhecimento de ferramentas e sistemas: Pacote Office; Empoer EZChrom ou afins. Experiência em: cromatografia líquida de...


  • Sabará, Brasil HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA Tempo inteiro

    **Requisitos e Qualificação**:Superior completo em Farmácia, Química, Engenharia ou áreas afins.Qualificações: Informática intermediária; inglês técnico (leitura e escrita); validação analítica avançada; estatística.Conhecimento de ferramentas e sistemas: Pacote Office; Empoer EZChrom ou afins. Experiência em: cromatografia líquida de alta...


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    Requisitos e Qualificação:Superior completo em Farmácia, Química, Engenharia ou áreas afins. Qualificações:Informática intermediária. inglês técnico (leitura e escrita). validação analítica avançada. estatística. Conhecimento de ferramentas e sistemas:Pacote Office. Empoer EZChrom ou afins. Experiência em:cromatografia líquida de alta...


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    Requisitos e Qualificação:Superior completo em Farmácia, Química, Engenharia ou áreas afins. Qualificações:Informática intermediária. inglês técnico (leitura e escrita). validação analítica avançada. estatística. Conhecimento de ferramentas e sistemas:Pacote Office. Empoer EZChrom ou afins. Experiência em:cromatografia líquida de alta...


  • Sabará, Brasil Hipolabor Tempo inteiro

    Requisitos:Graduação em:Farmácia, Química, Engenharia ou áreas afins. Qualificação em:Informática intermediária. inglês técnico (leitura e escrita). validação analítica avançada. estatística. desenvolvimento de métodos analíticos. Atividades a desenvolver:Realizar pesquisa bibliográfica para elaboração do dossiê de desenvolvimento...


  • Sabará, Brasil Hipolabor Tempo inteiro

    Requisitos:Graduação em:Farmácia, Química, Engenharia ou áreas afins. Qualificação em:Informática intermediária. inglês técnico (leitura e escrita). validação analítica avançada. estatística. desenvolvimento de métodos analíticos. Atividades a desenvolver:Realizar pesquisa bibliográfica para elaboração do dossiê de desenvolvimento...