Analista de Assuntos Regulatorios

Há 2 dias


Curitiba, Brasil HWP SERVICOS COMBINADOS DE APOIO ADMINISTRATIVO LTDA Tempo inteiro

**Descrição do Cargo**:
O Analista de Assuntos Regulatórios desempenha um papel fundamental na garantia de conformidade com as regulamentações governamentais e normas do setor em que a empresa atua. Eles são responsáveis por monitorar e interpretar as leis e regulamentos aplicáveis, além de garantir que os produtos, processos e práticas da empresa estejam em conformidade.

**Atividades Principais**:

- **Análise de Regulamentações**: Pesquisar, interpretar e acompanhar as regulamentações governamentais e normas do setor pertinentes à empresa, garantindo que todas as atividades estejam em conformidade.
- **Licenciamento e Registro de Produtos**: Preparar e apresentar documentação necessária para obter licenças, registros e aprovações regulatórias para novos produtos ou modificações em produtos existentes.
- **Comunicação com Órgãos Reguladores**: Estabelecer e manter comunicação regular com agências regulatórias, respondendo a consultas, solicitando esclarecimentos e fornecendo informações conforme necessário.
- **Elaboração de Documentação Técnica**: Preparar documentos técnicos, como dossiês de registro, relatórios de conformidade e atualizações de status regulatório, garantindo que todas as informações sejam precisas e completas.
- **Avaliação de Impacto Regulatório**: Avaliar o impacto de novas regulamentações e mudanças nas regulamentações existentes sobre as operações da empresa e desenvolver planos de ação para garantir a conformidade.
- **Suporte a Desenvolvimento de Produtos**: Colaborar com equipes de pesquisa e desenvolvimento para garantir que os produtos sejam desenvolvidos de acordo com as regulamentações aplicáveis desde o início do processo.
- **Treinamento Interno**: Conduzir treinamentos internos para funcionários sobre questões regulatórias relevantes e garantir que todos compreendam e sigam os procedimentos estabelecidos.
- **Gestão de Documentação Regulatória**: Manter registros e documentação relacionados à conformidade regulatória de forma organizada e acessível para auditorias internas e externas.



  • Curitiba, Brasil Cia Do Rh Tempo inteiro

    formação no ramo quimico, farmacêutico, seria diferencial, ter conhecimento de licencas, alvaras, legislacao da anvisa, ter trabalhado com órgãos públicos, assuntos regulatorios empresa no ramo hospitalar em fase de expansao Formação Acadêmica: Não informado Salário: **** Cargo: Analista de Assuntos Regulatórios Empresa: Cia do rh Empresa atua no...


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  • Curitiba, Brasil ORGANNACT Tempo inteiro

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    Ensino superior completo em Farmácia, Biomedicina, Engenharia de Produção, Industrial, Química ou áreas afins. 3 anos de experiência com sistema de regularização na ANVISA. Inglês avançado. Desejável Pós-graduação em Assuntos Regulatórios ou Registro de Produtos. Atuar em interpelações, auditorias e fiscalização, fornecendo documentos para...


  • Curitiba, Brasil NEOORTHO Produtos Ortopédicos S.A. Tempo inteiro

    Job description Venha fazer parte da MEDARTIS/NEOORTHO e ajude a garantir a conformidade regulatória e o sucesso dos nossos produtos médicos! Main responsibilities Atuar em interpelações, auditorias e fiscalização, fornecendo documentos para comprovar a regularidade junto aos órgãos. Administrar registros, notificações e renovações de produtos na...


  • Curitiba, Brasil NeoOrtho Medartis Group Tempo inteiro

    Junte-se à NeoOrtho e faça parte de uma empresa inovadora, comprometida com a saúde e a qualidade de vida! Estamos sempre em busca de talentos que queiram crescer conosco e fazer a diferença na vida de milhares de pessoas. O QUE FAZEMOS? Na NeoOrtho, desenvolvemos soluções ortopédicas de alta tecnologia, promovendo mais qualidade de vida para...


  • Curitiba, Brasil NeoOrtho Medartis Group Tempo inteiro

    Venha fazer parte da MEDARTIS/NEOORTHO e ajude a garantir a conformidade regulatória e o sucesso dos nossos produtos médicos! **Responsabilidades e atribuições** - Atuar em interpelações, auditorias e fiscalização, fornecendo documentos para comprovar a regularidade junto aos órgãos. - Administrar registros, notificações e renovações de...


  • Curitiba, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Ensino superior completo em Farmácia, Biomedicina, Engenharia de Produção, Industrial, Química ou áreas afins.3 anos de experiência com sistema de regularização na ANVISA.Inglês avançado.Desejável Pós-graduação em Assuntos Regulatórios ou Registro de Produtos.Atuar em interpelações, auditorias e fiscalização, fornecendo documentos para...


  • Curitiba, Brasil Neoortho Medartis Group Tempo inteiro

    Ensino superior completo em Farmácia, Biomedicina, Engenharia de Produção, Industrial, Química ou áreas afins.3 anos de experiência com sistema de regularização na ANVISA.Inglês avançado.Desejável Pós-graduação em Assuntos Regulatórios ou Registro de Produtos.Atuar em interpelações, auditorias e fiscalização, fornecendo documentos para...