Analista de Regulatorio Sede Santo Antonio de Posse/sp

Oportunidade para **ANALISTA DE REGULATORIO**para atuar com sede em **SANTO ANTONIO DE POSSE/SP.**Venha fazer parte do nosso #BioTeam

A Biotrop Soluções Biológicas Soluções Biológicas é uma empresa brasileira, fruto da visão e empreendedorismo, temos foco em desenvolvimento de soluções inovadoras, para contribuir para uma agricultura mais sustentável, saudável e regenerativa. 

**Missão**:
Preparar, analisar e renovar a documentação para registro de produtos na ANVISA, MAPA e IBAMA e outros órgãos reguladores, elaborando dossiês referentes à registro, alterações e pós-registro para cumprir as exigências.
**Responsabilidades e atribuições** Atividades**:

- Elaborar processos e trâmites necessários para protocolos e processos no MAPA, ANVISA e IBAMA na elaboração de processos de registro de produtos, controle de prazos de registros temporários de produtos junto ao MAPA, montagem de documentos necessários em dossiê.
- Acompanhar as auditorias internas e externas de certificação.
- Acompanhar e controlar os prazos de validade dos registros de produto em órgão reguladores.
- Apoiar as demais áreas na solução de problemas, identificando e removendo barreiras e obstáculos, atuando como facilitador para mudança de comportamentos e assimilação de mudanças.
- Apoiar demais setores da empresa na validação de processos e produtos.
- Avaliar e revisar os procedimentos existentes e aplicáveis na área de atuação, garantindo o atendimento a normativas nacionais e internacionais.
- Avaliar novos projetos de registros de produtos.
- Avaliar, fundamentar e descrever conteúdos necessários na elaboração de arquivos técnicos para fins de registro nos órgãos reguladores.
- Colaborar com o Departamento Jurídico na elaboração de defesas/documentos sobre questões regulatórias.
- Dar suporte para liberação de produtos nos sistemas
- Acompanhar as aprovações e licenças de registro, garantindo que todos os produtos foram registrados de forma correta.
- Identificar deficiências em processos, sistemas e tarefas, promovendo a conscientização das pessoas e setores diretamente envolvidos, visando o seu engajamento na busca de soluções e implementação das ações corretivas.
- Identificar e estabelecer oportunidades de melhorias e não conformidades.
- Organizar e realizar o controle de Documentos.
- Participar em projetos de Pesquisa e Desenvolvimento.
- Envio de acessos e documentos conforme demanda do grupo BIOFIRST;
- Avaliar o impacto regulatório de alterações de produtos e processos da empresa, através de análise crítica baseada nas legislações vigentes.
- Elaborar processos de petições de registro, renovações e pós-registro, bem como documentos que o compõem, visando a manutenção e aumento do portfólio de produtos da empresa.
- Facilitador para o envido dos documentos necessários para registro dos produtos da BIOTROP em outras localidades, conforme demanda do grupo BIOFIRST.
- Entre outras atividades da área;
**Requisitos e qualificações** Para participar você precisa**:

- Superior Completo & Pós-graduação (Desejável) Farmácia, Bioquímica Biomedicina, Engenharia Química, Relações Internacionais, Gestão da Qualidade, Direito ou áreas correlatadas
- Pacote Office - Nível Intermediário;
- Inglês intermediário;
- Disponibilidade para atuar presencialmente em nossa unidade de Santo Antonio de Posse/SP;
- Necessário vivência nas atividades do cargo;
- Técnicas: Aplicabilidade da legislação regulatória;
- Conhecimento de legislação das agências regulatórias nacionais e internacionais;
- Capacidade de ler, interpretar e consolidar dados técnicos;
- Capacidade de aconselhando sobre requisitos e restrições legais e científicas

**Informações adicionais**
- Vale alimentação;
- Refeição;
- Auxilio mobilidade;
- Plano de Saúde;
- Plano odontológico;
- Auxilio Alimentação infantil;
- PPR;
- Convênio Farmácia;
- Universidade Corporativa;
- Wellhub.

A Biotrop é uma empresa brasileira, fruto da visão e empreendedorismo de um seleto grupo de profissionais apaixonados pelo agronegócio. Atua com foco em pesquisa e desenvolvimento de soluções diferenciadas e inovadoras, com o objetivo de contribuir para uma agricultura mais sustentável, saudável e regenerativa. Com escritório em Vinhedo (SP) e fábricas em Curitiba (PR), a empresa leva ao mercado o que há de melhor no mundo em soluções biológicas e naturais.