Assistente de Pesquisa Clínica

ATIVIDADES:
Entrada de dados: Entrada de dados em sistema do Patrocinador da Pesquisa Clínica

Processamento de Dados: Processar os dados para análise, o que pode envolver a codificação, transcrição ou entrada de dados em um sistema de gerenciamento de dados.

Garantia de Qualidade: Implementar procedimentos de controle de qualidade para garantir que os dados sejam completos, precisos e confiáveis. Isso pode incluir auditorias internas e revisões de dados, juntamente com a equipe do centro de pesquisa.

Relatórios de Monitoramento: Preparar relatórios detalhados após cada visita de monitoramento, destacando as observações, ações corretivas e recomendações, principalmente os desvios de protocolo.

Privacidade e Confidencialidade: Assegurar que todos os dados dos participantes sejam tratados com confidencialidade, em conformidade com as regulamentações de proteção de dados, como a LGPD no Brasil.

Relatórios e Auditorias: Preparar relatórios de dados conforme necessário e estar preparado para auditorias por parte de órgãos reguladores ou patrocinadores do estudo.

Revisão de CRFs e Documentação: Verificar se os CRFs estão preenchidos corretamente e se correspondem aos dados das fontes originais, como prontuários médicos.

Revisão de relatório de monitoria: Revisar os relatórios de monitoria assim que for recebido e discutir quaisquer pontos críticos com a equipe da Pesquisa Clínica.

Gestão de Desvios do Protocolo: Identificar e documentar quaisquer desvios do protocolo e garantir que ações corretivas sejam implementadas.

Verificação de Consentimento Informado: Assegurar que todos os participantes tenham dado consentimento informado antes de qualquer procedimento relacionado ao estudo.

Resolução de Discrepâncias: Revise e resolva quaisquer discrepâncias de dados ou questões levantadas em visitas de monitoria anteriores.

Atualização de Relatórios: Prepare relatórios de progresso do estudo e qualquer documentação adicional solicitada pelo monitor.

Feedback: Fornecer feedback ao monitor sobre a visita, especialmente se houver questões que necessitem de esclarecimento adicional.

Planejamento Antecipado: Comece a preparar-se para futuras visitas de monitoria com base no feedback recebido, garantindo que quaisquer problemas anteriores não se repitam.

Atualização Contínua: Mantenha a documentação do estudo atualizada continuamente, em vez de esperar até a próxima visita

**Horário**:Segunda a quinta-feira de 07:00 às 17:00 horas e na sexta-feira de 07:00 às 16:00 horas

**Salário**: R$ 2.989,69

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**Benefícios**:

- Vale-transporte;
- Vale-alimentação ou vale-refeição;
- Assistência médica (UNIMED);
- Assistência odontológica (METLIFE);
- Assistência educação (Para-Graduar e Pós-Graduar);
- Assistência à infância para mães com filhos até 4 anos de idade;
- Programa de qualidade de vida;
- Plano funerário;
- Parceria com SESC Minas, restaurantes, Clube Oi Lazer, Pacheco, psicólogos, farmácias, oficinas e academias;
- Cartão presente Natal;
- Incentivo a corrida.

**Responsabilidades e atribuições**
Agendar e auxiliar a coordenação dos estudos nas atividades das visitas e procedimentos para os participantes.

Manter comunicação clara e constante com os participantes sobre o andamento do estudo.

Coletar, organizar e manter registros precisos de participantes, incluindo consentimentos informados e dados de visitas.

Preparar relatórios de progresso para a equipe de pesquisa.

Preparar materiais necessários para as visitas dos participantes..

Assegurar que todas as atividades estejam em conformidade com as diretrizes regulatórias e éticas.

Participar de auditorias e inspeções conforme necessário.

Interagir com familiares dos participantes, quando aplicável.

Desenvolver estratégias para manter os participantes engajados.

Planejar Antecipadamente: Preparar-se para futuras visitas de monitoria com base no feedback recebido, garantindo que quaisquer problemas anteriores não se repitam.

**Atualização Contínua**:Manter a documentação do estudo atualizada continuamente, em vez de esperar até a próxima visita.

São necessárias as seguintes habilidades:
Experiência prévia em ambientes de pesquisa clínica ou em funções similares é altamente desejável (será um diferencial)

Familiaridade com protocolos de pesquisa e regulamentações de boas práticas clínicas (será um diferencial)

Habilidades de comunicação verbal e escrita para interagir com participantes e equipe.

Capacidade de explicar procedimentos complexos de forma clara e compreensível.

Capacidade de gerenciar múltiplas tarefas e manter registros precisos.

Atenção aos detalhes para garantir conformidade com os protocolos do estudo.
**Requisitos e qualificações**
- Enfermagem, Biomedicina, Farmácia e/ou cursando curso nas áreas a partir do 9º período
- Experiência com sistemas de gestão de dados clínicos e software