Analista de Validação Pleno

2 semanas atrás

Itapevi, Brasil Pfizer Tempo inteiro

**DESCRIÇÃO DAS ATIVIDADES**:

- Executar atividades relacionadas à Qualificação (Equipamentos e Sistemas Computadorizados) com foco em equipamentos de manufatura, embalagem de sólidos e utilidades e equipamentos de Laboratórios controle de qualidade.
- Realizar elaboração e/ou revisão de documentos da área como procedimentos operacionais padrão, formulários de registros GMP e aplicar treinamentos referente aos procedimentos, quando aplicável.
- Conduzir investigações relacionadas a área;
- Contatar e acompanhar empresas terceiras e prestadores de serviços.
- Contatar clientes internos de empresas para elaboração e desenvolvimento de atividades.
- Elaborar CPAs, quando aplicável.
- Elaborar e acompanhar controle de mudança da área.
- Executar atividades referente a controle de mudança, investigações, auditorias, etc. atendendo aos prazos estabelecidos.
- Atender aos prazos de compromissos/atividades decorrentes de controles de mudanças, investigações e outros designados pelo sistema QTS.
- Elaboração e preparo de indicadores de qualidade da área.
- Suporte nas demais atividades de validação e de outras áreas, quando necessário.
- Acompanhamento de auditorias, quando necessário.
- Seguir as Boas Práticas de Fabricação e Documentação, Integridade de Dados, Rastreabilidade de informações, normas de EHS, Políticas de Qualidade Pfizer e normas regulatórias.

**REQUISITOS NECESSÁRIOS**:

- Superior em Farmácia ou Engenharia.
- Inglês intermediário.
- Experiência prévia em indústria farmacêutica na área de Validação/Qualificação (mínimo de 3 anos).
- Imprescindível experiência prévia com qualificação de equipamentos de embalagem e sistemas computadorizados.
- Conhecimento Ferramenta Microsoft Office (Excel, Word, Power Point) e minitab.
- Conhecimento na RDC 301 da Anvisa e normas técnicas como ISO, ISPE, etc.
- Agir com integridade e ética. Ser responsável, organizado, capacidade para trabalho em equipe com times multifuncionais, possuir senso crítico e de urgência.

Último dia para se aplicar à vaga: 18/04/22

Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.

Engineering

LI-PFE

  • Analista De Validação I

    2 semanas atrás

    Itapevi, Brasil Eurofarma Tempo inteiro

    Analista de Validação I - Validação de Sistemas Computadorizados**Responsabilidades e atribuições**- Manter atualizado o inventário de sistemas e planilhas eletrônicas;- Gerenciamento de acessos nos sistemas de laboratório e produção;- Validação de Sistemas Computadorizados com base nos princípios GAMP 5.**Requisitos e qualificações**-...

  • Analista de Validação I

    2 semanas atrás

    Itapevi, Brasil Eurofarma Tempo inteiro

    Analista de Validação I - Validação de Sistemas Computadorizados**Responsabilidades e atribuições**- Manter atualizado o inventário de sistemas e planilhas eletrônicas;- Gerenciamento de acessos nos sistemas de laboratório e produção;- Validação de Sistemas Computadorizados com base nos princípios GAMP 5.**Requisitos e qualificações**-...

  • Analista De Validação Pleno

    Há 2 dias

    Itapevi, Brasil Base Consultoria Tempo inteiro

    *Atividades: Elaboração de documentação de qualificação de equipamentos e sistemas de utilidades (análise de risco, protocolo QI, QO, QD, relatório); Execução de qualificação de equipamentos e sistemas de utilidades; Elaboração de procedimentos operacionais padrão, Elaboração e Revisão de ERU, Realização de FAT/SAT, Elaboração de...

  • Analista de validação pleno

    Há 6 dias

    Itapevi, Brasil Base Consultoria Tempo inteiro

    *Atividades: Elaboração de documentação de qualificação de equipamentos e sistemas de utilidades (análise de risco, protocolo QI, QO, QD, relatório); Execução de qualificação de equipamentos e sistemas de utilidades; Elaboração de procedimentos operacionais padrão, Elaboração e Revisão de ERU, Realização de FAT/SAT, Elaboração de...

  • Analista De Infraestrutura Tic Pleno

    Há 6 horas

    Itapevi, Brasil The Adecco Group Tempo inteiro

    Vaga | Analista de Infraestrutura Pleno Local : Aeroporto de Congonhas – São Paulo / SP Estamos em busca de um(a) Analista de Infraestrutura Pleno para atuar na Aena Brasil, em um ambiente crítico, regulado e de alta responsabilidade, apoiando diretamente a operação aeroportuária. Principais Responsabilidades Administração de ambientes de produção...

  • Vaga Remota | Analista De Qa

    Há 6 horas

    Itapevi, Brasil Brascomm . - Sistema de Gestão em Nuvem Tempo inteiro

    Você é detalhista, gosta de encontrar falhas antes que elas virem problema e acredita que qualidade não é opcional ? Então essa vaga é para você. Estamos em busca de um Analista de QA / Testes de Software – Pleno , para atuar 100% remoto , com foco em qualidade, estabilidade e melhoria contínua dos nossos sistemas. O QUE ESPERAMOS DE VOCÊ...

  • Analista De Qa

    Há 6 horas

    Itapevi, Brasil Loginfo Tempo inteiro

    Vaga : Analista de QA (Quality Assurance) - Pleno Modelo : 100% remoto Regime : Pessoa Jurídica (PJ) Na Loginfo, desenvolvemos soluções de software que apoiam operações logísticas críticas, conectando tecnologia, processos e pessoas. Para garantir a excelência dos nossos produtos, buscamos um(a) QA que atue diretamente com qualidade de software,...

  • Analista Engenharia Elétrica Projetos Pleno

    Há 6 horas

    Itapevi, Brasil Capitani Engenheiros Tempo inteiro

    Analista Pleno • Itapevi, São Paulo ✅ Formação Superior Completa em Engenharia Elétrica; ✅ Experiência prévia com projetos de iluminação pública; ✅ Experiência em desenvolvimento de projetos luminotécnicos em software de iluminação como DiaLux; ✅ Experiência com sistemas de controle e automação; ✅ Conhecimento em normas técnicas...

  • Analista de Logística

    3 semanas atrás

    Itapevi, Brasil Ibratec - Indústria de Embalagens Tempo inteiro

    Área e especialização profissional: Logística - Logística Nível hierárquico: Analista Lugar de trabalho: Itapevi, SP Regime de contratação de tipo Efetivo – CLT Jornada Período Integral Sobre a vaga Atividades principais: Gerenciar e acompanhar KPIs logísticos (OTIF, lead time, nível de serviço, acuracidade de estoque, entre outros). Atuar na...

  • Analista De Engenharia Pleno

    2 semanas atrás

    Itapevi, Brasil MANPOWER STAFFING Tempo inteiro

    Informações da VagaEmpresa: MANPOWER STAFFINGLocalização: Itapevi - SPÁrea de Atuação: Engenharia Mecânica / MecatrônicaPrincipais ResponsabilidadesO Analista de Engenharia de Processos Pleno será responsável por otimizar e acompanhar os processos industriais, como solda de resistência e MAG robotizada, usinagem de peças e estamparia CDR. Este...