Analista de Controle de Qualidade

Descrição da vaga

***Sobre a R2Pharma**:
**Vaga: Analista de Controle de Qualidade (Foco em Desenvolvimento Analítico) -Itupeva/SP**

**Responsabilidades e atribuições** Responsabilidades e atribuições**:
Elaborar ou revisar procedimentos e metodologias de análise, protocolos e relatórios de validação analítica;
Desenvolver e validar métodos de análise, de acordo com legislações vigentes (ex: RDC 166/2017, ICH Q2);
Gerenciar os cronogramas de validação analítica;
Avaliar criticamente métodos analíticos recebidos de terceiros (transferência analítica);
Atuar na identificação e avaliação de riscos relacionados a metodologias analíticas, elaboração de análises de risco e planos de mitigação, conforme diretrizes como ICH Q9.

Atuar como interface técnica com a área de Pesquisa e Desenvolvimento (P&D), apoiando no desenvolvimento de novos produtos.

Participar de reuniões multidisciplinares de projetos com áreas como P&D, Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios e Produção, contribuindo técnicamente para decisões estratégicas.

Contribuir com o desenvolvimento e melhoria contínua de metodologias analíticas;
Propor melhorias e novos projetos com o objetivo de melhorar o fluxo de trabalho do laboratório;
Elaborar e revisar procedimentos operacionais do setor e treinar equipes e interfaces envolvidas;
Participar da elaboração e revisão de procedimentos operacionais padrão relacionados à área analítica;
Cumprir com os procedimentos, normas e legislações vigentes.

**Requisitos e qualificações**
***Requisitos**:

- Ensino superior completo em Química, Engenharia Química, Farmácia ou áreas afins;
- Experiência prévia em laboratório de Controle de Qualidade ou Desenvolvimento Analítico em indústria farmacêutica;
- Conhecimento e prática com normas e guias regulatórios: RDC 166/2017, ICH Q2, ICH Q9, ICH Q8, entre outros;
- Conhecimento em técnicas instrumentais, como Cromatografia Líquida e Cromatografia Gasosa.
- Inglês intermediário a avançado, com habilidade para leitura, escrita e comunicação verbal, especialmente para reuniões e interação com parceiros internacionais;
- Disponibilidade para viagens;
- Desejável conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF);
- Desejável conhecimento em softwares laboratoriais, como OpenLab;
- Desejável conhecimento em softwares estatísticos, como Minitab.

**Informações adicionais**
***Benefícios**:
**Vale Transporte**

**Vale Refeição / Alimentação**

**Assistência Médica e Odontológica**

**Brinde de Aniversário**

**Programa Indique um Amigo**

**Campanhas internas comemorativas**

**Localização**:Rua Quatro, s/n - Itupeva Business Park - Itupeva/SP

**Horário**:Segunda a sexta das 07:00 às 17:00, com disponibilidade para mudança de horário, quando necessário.

**Venha fazer parte da R2 Pharma e contribua para a inovação na Medicina Nuclear**

Nosso propósito é desenvolver uma plataforma radiofarmacêutica inovadora, tecnológica e sustentável que supere as expectativas da medicina nuclear global. Com um amplo portfólio de produtos e serviços, oferecemos soluções abrangentes para diagnóstico e teranóstico, mantendo nosso compromisso com a satisfação contínua dos clientes e altos padrões de qualidade.

Acreditamos que trabalhar com a saúde é lidar com o agora, o hoje e o inadiável. Se você é apaixonado por inovação na área da saúde, venha fazer parte da nossa equipe.

Junte-se a nós e seja o talento que faz a diferença.