Analista de Produção Pl

**A sua missão será**:

- Realizar investigações de discrepâncias de qualidade para produtos manufaturados no DPF (Desvios, Eventos e Reclamações de mercado).
- Desvios de resultados fora de expectativa, tendencia ou especificação. Assegurar o atendimento aos lead times de investigação.
- Garantir o nível de qualidade das investigações, em conformidade e aderência aos procedimentos relacionados.
- Realizar as investigações fazendo uso de processos padronizados (templates) e ferramentas de investigação.
- Realizar investigações robustas com foco em prevenção de recorrência das falhas.
- Conhecer os diferentes processos produtivos do DPF (Departamento de Produção Farmacêutica)
- Trabalhar em parcerias com as áreas de interface para definir as ações corretivas, preventivas e o plano para implementação destas ações.
- Assegurar responsáveis pelos CAPAs gerados nas investigações, bem como sua efetividade.
- Realizar análise de risco quando necessário.
- Propor melhorias para os processos com base no histórico das discrepâncias.

**Papéis e Responsabilidades**:

- Realizar investigações completas das ocorrências com visitas e avaliações dos processos no Gemba, revisão de toda documentação pertinente e entrevista com os envolvidos;
- Redigir investigações robustas que atendam os requisitos mínimos de conteúdo solicitados nos procedimentos;
- Assegurar que as investigações de desvios e reclamações tiveram suas causas raízes da ocorrências identificadas e quando não assegurar a execução de análises de riscos para avaliar e dispor sob a continuidade das operações e suportar disposições de lotes;
- Participar dos treinamentos oferecidos para o time de investigadores;
- Estabelecer ações de correção e prevenção (CAPAs) que assegurem a eliminação da recorrência do
módulo de falha das ocorrências de desvios e reclamações;
- Realizar análise de extensão dos desvios de forma a prevenir ocorrências semelhantes em áreas diferentes do site;
- Escalar de forma efetiva e rápida desvios com potencial impacto para o mercado;
- Realizar e suportar ações de mitigações sistêmicas para atacar eventos críticos, maiores e ou recorrentes;
- Contribuição em auditorias e inspeções regulatórias com liderança de temas relacionados a investigação de desvios e reclamações;
- Aprofundar o conhecimento nos processos produtivos em parceria com os experts contribuir para formação multidisciplinar do time de investigadores/as;
- Contribuir para o aumento da robustez dos processos e com melhoria contínua da cultura de Qualidade no site;
- Assegurar a participação ativa nas reuniões periódicas do time (Tier);
- Programar previamente e liderar as reuniões de alinhamento das investigações com os envolvidos;
- Contribuir com a aplicação dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação nas áreas de operação de acordo com os procedimentos de qualidade internos, corporativos e normas regulatórias;
- Suportar a coleta e análise das causas de desvios;
- Avaliar ações que podem ser aplicadas sistemicamente no site todo;
- Garantir o correto preenchimento das ferramentas disponíveis para gestão dos desvios, bem como aderência ao uso de forma imediata em rotina.

**E o que você precisa para cumprir a sua missão?**

**Requeridos**:

- Superior em Farmácia, Biologia, Biomedicina, Bioquímica, Química, Engenharia;
- Boa escrita e comunicação;
- Conhecimento Pacote office (Word, Excel, Power Point, Outlook, Power BI);
- Conhecimento em Ferramentas da Qualidade (Diagrama de Ishikawa, Brainstorming 5 porques)
- Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação;
- Integridade de Dados;Inglês Intermediário.

**Desejáveis**:

- Conhecimento especifico em reclamação de mercado;
- Conhecimento em recall;
- Interpretação de resultados de tendência.