Especialista de Garantia Qualidade Sr

Na **Johnson & Johnson, **a maior empresa de saúde do mundo, nos reunimos com um propósito: transformar a história da saúde humana.

Diversidade e inclusão são essenciais para continuar construindo nossa história de pioneirismo e inovação, que tem impactado a saúde de mais de 1 bilhão de pacientes e consumidores todos os dias por mais de 130 anos. Independentemente de sua raça, crença, orientação sexual, religião ou qualquer outra característica, VOCÊ é bem-vindo em todas as posições abertas na maior empresa de saúde do mundo.

Quando você se junta à Johnson & Johnson, sua mudança pode significar nosso próximo avanço.

Na Janssen, estamos criando um futuro em que a doença é coisa do passado. Somos a empresa farmacêutica Johnson & Johnson, trabalhando incansavelmente para tornar o futuro uma realidade para pacientes em todo o mundo, lutando contra doenças com ciência, melhorando o acesso com astúcia e inovação e curando a desesperança com nossos corações. Focamos nas áreas da medicina onde podemos fazer a maior diferença: Cardiovascular e Metabolismo, Imunologia, Doenças Infecciosas e Vacinas, Neurociências, Oncologia e Hipertensão Pulmonar.

Somos **Janssen **.

Nossa missão nos impulsiona.

Nossos pacientes nos inspiram.

Colaboramos com o mundo pela saúde de todos.

Buscamos o melhor talento para a posição **ESPECIALISTA DE GARANTIA QUALIDADE SR **que ficara localizada en. **São José dos Campos.**

**Responsabilidades principais**:

- Garantir que investigações de não-conformidades incluindo as de laboratório e sistema da qualidade estejam em conformidade com as boas práticas de manufatura e boas práticas de laboratório estabelecidas nas regulamentações aplicáveis bem como requerimentos internos.
- Revisa não conformidades, documentos, controles de mudança, dentre outros registros que fazem parte do sistema da qualidade.
- Fornece coaching e treinamento para funcionários que geram investigações.
- Liderar e suportar diferentes times na identificação e eliminação de riscos de conformidade.
- Garantir que as especificações e procedimentos apropriados relativos aos produtos estão arquivadas em conformidade com os requerimentos de RIM.
- Verificar que os acordos de qualidade estão em vigor com os fornecedores, contratados e afiliados e faz auditorias para conformidade.
- Relatar qualquer não conformidade ao gestor de garantia da qualidade.
- Garantir a adesão aos requisitos de conformidade e políticas delineadas para marketing companies, fabricantes externos, embalagem e rotulagem, teste de produto, mercadorias devolvidas, reclamações de produtos e ações de campo (recalls).
- Redigir procedimentos operacionais padrão e instruções de trabalho.
- Coordenar, revisar e prover treinamento para colaboradores que executam nãoconformidades, controles de mudança, treinamentos, gestão de registros e documentos, dentre outros processos que fazem parte do sistema da qualidade.
- Atuar como ponto focal de suporte técnico para o uso/aplicação de informação relacionada a qualidade.
- Analisar dados, identificar tendências e propor ações de melhoria.
- Suportar/Liderar projetos de complexidade alta.
- Atuar como especialista de processos em auditorias internas / externas.
- Suportar/Liderar processos de investigação de não conformidades de média/alta

**Qualifications**:
**Requisitos**:

- Graduação em Farmácia, Engenharia ou áreas relacionadas
- Experiência entre 4-6 anos na área de Garantia da Qualidade
- Inglês
- Capacidade de gestão do tempo: trabalhar de forma organizada, com priorização de tarefas, garantindo que as entregas sejam realizadas dentro dos prazos previamente definidos.
- Ser proativo e trabalhar com autonomia.
- Ser comunicativo, com perfil colaborativo e apresentar bom relacionamento interpessoal.