Analista Dmf Sênior

1 semana atrás

Sao Paulo, Brasil EMS Tempo inteiro

Atuar no atendimento da rotina operacional das atividades da área de DMF para atendimento dos projetos de P&D, fábrica, portfólio e internacional e suporte técnico e documental na prospecção de novos fabricantes e inclusão de fornecedores, a fim de qualificar fabricantes para compras de APIs provendo informações técnicas para dar visibilidade estratégia de mitigação de riscos e saving.
**Responsabilidades e atribuições**
- Analisar e qualificar documentação para projetos junto ao DEA-PSO para os projetos de desenvolvimento nacionais ou internacionais visando desenvolvimento de produtos do portfólio, levando em consideração os riscos empíricos do projeto, manter a visibilidade das informações de cada projetos, garantindo a manutenção e adequação do portfólio.
- Avaliar resultado de aderência de check list de fabricantes de insumos farmacêuticos ativos, realizando e acompanhando a avaliação de fornecedores internacionais, bem como sua manutenção ao longo do projeto de desenvolvimento, participando e monitorando o atendimento técnico frente as normas regulatórias vigentes brasileira, em alinhamento com as necessidades técnicas para manutenção e desenvolvimento de portfólio.
- Avaliar aderência de check list frente as normas brasileiras vigentes e propor soluções para elevar o nível de aderência dos fornecedores considerando ranking fornecido por DEA.
- Avaliar Change notification através do fluxo de Custumer notification, análise de impacto frente às normas vigentes brasileiras para manutenção do IFA no portfólio e prover informação para estratégia junto equipe do DEA a fim de viabilizar a regularização ou nova prospecção com base em saving e riscos do projeto para a manutenção do portfólio.
- Interlocução com as áreas e fabricantes envolvidos no processo de desenvolvimento de novos produtos, cumprimentos de exigências exaradas e legislações pela Agência reguladora sanitária brasileira (Anvisa) e manutenção de local na rede para compilação de dados frente ao recebimento de novos DMFs, Notificações de Exigência e Legislações.
- Desenvolver interlocução com fabricantes, boa comunicação para propor melhorias em documentação junto aos fornecedores de IFAs a fim de se obter o melhor saving e melhor documentação, além de negociar prazos.
**Requisitos e qualificações**
- Graduação em Química, Engenharia Química, Farmácia ou Ciências Médicas.
- Desejável Pós Graduação em áreas relacionadas.
- Experiência na função em Industria Farmacêutica.
- Inglês - Avançado
- Espanhol - Intermediário;
- Conhecimento técnicos documental em DMF;
- Conhecimento regulatório e legislação brasileira acerca de Insumos Farmacêuticos Ativos;
- Desenvolvimento de novos fornecedores;

  • Analista Dmf Junior

    Há 5 dias

    Sao Paulo, Brasil Grupo NC Tempo inteiro

    Estamos buscando um (a) Analista DMF Junior, para atuar em Hortolândia no modelo híbrido. **Responsabilidades e atribuições** - Avaliar e viabilizar documentação de fabricantes de fármacos para fins de registro, pós-registro, renovação e cumprimentos de exigências de insumos farmacêuticos ativos e medicamentos das empresas do Grupo NC; - Atuar no...

  • Analista De Dmf Jr- Licença Maternidade

    2 semanas atrás

    Paulo, Brasil Apsen Farmacêutica Tempo inteiro

    A área de DMF (Drug Master File) é responsável pela avaliação técnica e regulatória dos fabricantes de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs), assegurando que as matérias-primas utilizadas pela Apsen estejam em conformidade com as exigências da ANVISA e com padrões internacionais de qualidade.Principais responsabilidadesAvaliar a documentação...

  • Analista Dmf Junior e Pleno

    Há 5 dias

    Sao Paulo, Brasil EMS Tempo inteiro

    Atuar no atendimento da rotina operacional das atividades da área de DMF para atendimento dos projetosde P&D, fábrica, portfólio e internacional e suporte técnico e documental na prospecção de novos fabricantes e inclusão de fornecedores, a fim de qualificar fabricantes para compras de APIs provendo informações técnicas para dar visibilidade...

  • Analista De Dmf Jr- Licença Maternidade

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Apsen Farmacêutica Tempo inteiro

    A área de DMF (Drug Master File) é responsável pela avaliação técnica e regulatória dos fabricantes de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs), assegurando que as matérias-primas utilizadas pela Apsen estejam em conformidade com as exigências da ANVISA e com padrões internacionais de qualidade.Principais responsabilidadesAvaliar a documentação...

  • Analista de DMF Jr- Licença Maternidade

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Apsen Farmacêutica Tempo inteiro

    A área de DMF (Drug Master File) é responsável pela avaliação técnica e regulatória dos fabricantes de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs), assegurando que as matérias-primas utilizadas pela Apsen estejam em conformidade com as exigências da ANVISA e com padrões internacionais de qualidade.Principais responsabilidadesAvaliar a documentação...

  • Analista de DMF Jr- Licença Maternidade

    2 semanas atrás

    são paulo, Brasil Apsen Farmacêutica Tempo inteiro

    A área de DMF (Drug Master File) é responsável pela avaliação técnica e regulatória dos fabricantes de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs), assegurando que as matérias-primas utilizadas pela Apsen estejam em conformidade com as exigências da ANVISA e com padrões internacionais de qualidade. Principais responsabilidades Avaliar a documentação...

  • Analista de DMF Jr- Licença Maternidade

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Apsen Farmacêutica Tempo inteiro

    A área de DMF (Drug Master File) é responsável pela avaliação técnica e regulatória dos fabricantes de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs), assegurando que as matérias-primas utilizadas pela Apsen estejam em conformidade com as exigências da ANVISA e com padrões internacionais de qualidade. Principais responsabilidades - Avaliar a documentação...

  • Analista De Dmf Jr- Licença Maternidade

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Apsen Farmacêutica Tempo inteiro

    A área de DMF (Drug Master File) é responsável pela avaliação técnica e regulatória dos fabricantes de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs), assegurando que as matérias-primas utilizadas pela Apsen estejam em conformidade com as exigências da ANVISA e com padrões internacionais de qualidade. Principais responsabilidades Avaliar a documentação...

  • Analista de DMF Jr- Licença Maternidade

    2 semanas atrás

    Greater São Paulo Area, Brasil Apsen Farmacêutica Tempo inteiro

    A área de DMF (Drug Master File) é responsável pela avaliação técnica e regulatória dos fabricantes de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs), assegurando que as matérias-primas utilizadas pela Apsen estejam em conformidade com as exigências da ANVISA e com padrões internacionais de qualidade.Principais responsabilidadesAvaliar a documentação...

  • Analista de DMF Jr- Licença Maternidade

    2 semanas atrás

    Greater São Paulo Area, Brasil Apsen Farmacêutica Tempo inteiro

    A área de DMF (Drug Master File) é responsável pela avaliação técnica e regulatória dos fabricantes de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs), assegurando que as matérias-primas utilizadas pela Apsen estejam em conformidade com as exigências da ANVISA e com padrões internacionais de qualidade. Principais responsabilidades Avaliar a documentação...