Analista Dmf Sênior

1 semana atrás

Sao Paulo, Brasil EMS Tempo inteiro

Atuar no atendimento da rotina operacional das atividades da área de DMF para atendimento dos projetos de P&D, fábrica, portfólio e internacional e suporte técnico e documental na prospecção de novos fabricantes e inclusão de fornecedores, a fim de qualificar fabricantes para compras de APIs provendo informações técnicas para dar visibilidade estratégia de mitigação de riscos e saving.
**Responsabilidades e atribuições**
- Analisar e qualificar documentação para projetos junto ao DEA-PSO para os projetos de desenvolvimento nacionais ou internacionais visando desenvolvimento de produtos do portfólio, levando em consideração os riscos empíricos do projeto, manter a visibilidade das informações de cada projetos, garantindo a manutenção e adequação do portfólio.
- Avaliar resultado de aderência de check list de fabricantes de insumos farmacêuticos ativos, realizando e acompanhando a avaliação de fornecedores internacionais, bem como sua manutenção ao longo do projeto de desenvolvimento, participando e monitorando o atendimento técnico frente as normas regulatórias vigentes brasileira, em alinhamento com as necessidades técnicas para manutenção e desenvolvimento de portfólio.
- Avaliar aderência de check list frente as normas brasileiras vigentes e propor soluções para elevar o nível de aderência dos fornecedores considerando ranking fornecido por DEA.
- Avaliar Change notification através do fluxo de Custumer notification, análise de impacto frente às normas vigentes brasileiras para manutenção do IFA no portfólio e prover informação para estratégia junto equipe do DEA a fim de viabilizar a regularização ou nova prospecção com base em saving e riscos do projeto para a manutenção do portfólio.
- Interlocução com as áreas e fabricantes envolvidos no processo de desenvolvimento de novos produtos, cumprimentos de exigências exaradas e legislações pela Agência reguladora sanitária brasileira (Anvisa) e manutenção de local na rede para compilação de dados frente ao recebimento de novos DMFs, Notificações de Exigência e Legislações.
- Desenvolver interlocução com fabricantes, boa comunicação para propor melhorias em documentação junto aos fornecedores de IFAs a fim de se obter o melhor saving e melhor documentação, além de negociar prazos.
**Requisitos e qualificações**
- Graduação em Química, Engenharia Química, Farmácia ou Ciências Médicas.
- Desejável Pós Graduação em áreas relacionadas.
- Experiência na função em Industria Farmacêutica.
- Inglês - Avançado
- Espanhol - Intermediário;
- Conhecimento técnicos documental em DMF;
- Conhecimento regulatório e legislação brasileira acerca de Insumos Farmacêuticos Ativos;
- Desenvolvimento de novos fornecedores;

  • Analista Dmf Sênior

    Há 6 dias

    Sao Paulo, Brasil EMS Tempo inteiro

    Atuar no atendimento da rotina operacional das atividades da área de DMF para atendimento dos projetos de P&D, fábrica, portfólio e internacional e suporte técnico e documental na prospecção de novos fabricantes e inclusão de fornecedores, a fim de qualificar fabricantes para compras de APIs provendo informações técnicas para dar visibilidade...

  • Analista DMF Junior | Temporário

    Há 20 horas

    são paulo, Brasil EMS Tempo inteiro

    Responsabilidades: Avaliar e viabilizar documentação de fabricantes de fármacos para fins de registro, pós-registro, renovação e cumprimentos de exigências de insumos farmacêuticos ativos e medicamentos das empresas do Grupo NC sob suporte e orientação de um analista mais experiente. Atuar no atendimento da rotina operacional das atividades da...

  • Analista DMF Pl

    Há 2 dias

    São Paulo, SP, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaBlauer A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, e...

  • Analista de Documentação Técnica Pl

    1 semana atrás

    Sao Paulo, Brasil Biolab Farmacêutica Tempo inteiro

    **Descrição**:**Descrição**:**Confira abaixo seus principais desafios**:Será responsável pelo ciclo de vida do DMF, que engloba a verificação da conformidade do documento frente às legislações vigentes, interface com fornecedores externos e follow up de complementos de informações.**O que esperamos de você**:Manutenção do ciclo de vida de...

  • Analista de Documentação Técnica Pleno

    Há 2 dias

    Sao Paulo, Brasil Biolab Farmacêutica Tempo inteiro

    **Descrição**: **Descrição**: **Confira abaixo seus principais desafios**: Será responsável pelo ciclo de vida do DMF, que engloba a verificação da conformidade do documento frente às legislações vigentes, interface com fornecedores externos e follow up de complementos de informações. Integrar os processos de CADIFA e CBPF com os...

  • Analista DMF Pl

    Há 3 dias

    são paulo, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaBlauer A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, e...

  • Analista Fiscal Sênior

    2 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Brenntag Tempo inteiro

    **ANALISTA FISCAL SÊNIOR**: Atualmente, nossa equipe no **São Paulo** tem a chance de se tornar um **ANALISTA FISCAL SÊNIOR** > Formação em Contábeis Analista FISCAL Senior Experiência em conciliação fiscal, análise de impostos indiretos, análise e revisão tributária, acompanhar auditoria e fiscalizações, ser suporte Tributário interno e...

  • Analista Sênior

    1 semana atrás

    Sao Paulo, Brasil Curriculum.com.br Tempo inteiro

    Analista Sênior de BI. - Extração e análise de dados; - Desenvolvimento e ajustes de relatórios; - Experiência em Google Cloud e Big Query ((Must to have); - Experiência e domínio em SQL Server (fazer queries e utilizar Join, Inner Join, etc.) Ensino Superior completo; Comprometimento; - Comunicação; - Organização; - Proatividade.

  • Analista financeiro sênior

    Há 6 dias

    SAO PAULO, Brasil FOREST PAPER- INDUSTRIA E COMERCIO DE PAPEL SA Tempo inteiro

    Vaga de Analista Financeiro Sênior Estamos em busca de um Analista Financeiro Sênior para se juntar ao nosso time. O profissional será responsável por analisar e interpretar dados financeiros, elaborar relatórios e apresentar soluções para a gestão financeira da empresa. Responsabilidades: Analisar e interpretar dados financeiros Elaborar...

  • Analista Sênior

    Há 6 dias

    Sao Paulo, Brasil Curriculum.com.br Tempo inteiro

    Analista Sênior de BI. - Extração e análise de dados;- Desenvolvimento e ajustes de relatórios;- Experiência em Google Cloud e Big Query ((Must to have);- Experiência e domínio em SQL Server (fazer queries e utilizar Join, Inner Join, etc.) Ensino Superior completo; Comprometimento;- Comunicação;- Organização;- Proatividade.