Assistente de Pesquisa Clínica

O Hospital São Lucas da PUCRS faz parte de uma instituição global: a Rede Marista Estamos presentes em mais de 80 países no mundo e somos mais de 10 mil colaboradores. No Rio Grande do Sul, a Rede Marista é composta pela Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul - PUCRS, pelo InsCer - Instituto do Cérebro, pelo Parque Esportivo, por colégios particulares e por unidades sociais.

Se interessou? Se você se identificou com o nosso propósito e busca o seu crescimento e desenvolvimento profissional, vamos juntos
**Responsabilidades e atribuições** Principais responsabilidades**:

- Auxiliar a coordenação do projeto de pesquisa, compreendendo seus objetivos, metodologia, critérios de inclusão e exclusão, bem como as necessidades de manuseio laboratoriais e de serviços de apoio, como coleta, preparo e embarque de amostras laboratoriais, apoio psicológico, logística, empresas importadoras e exportadoras, e o arquivamento de documentos e equipamentos. Isso garante a disponibilidade de recursos necessários.
- Contribuir para a implementação de mecanismos de controle que agilizem o início do estudo, assegurando o cumprimento dos requisitos normativos, do cliente e do serviço, com foco na segurança dos voluntários inscritos.
- Apoiar a conformidade com Procedimentos Operacionais Padrão, Instruções de Trabalho, Protocolos dos Ensaios Clínicos Randomizados e demais ações relacionadas ao Sistema de Gestão da Qualidade, garantindo a segurança do processo de pesquisa.
- Garantir que os dados coletados por toda a equipe sejam precisos e registrados nas centrais de dados (CRF) de acordo com as diretrizes do estudo e do documento fonte, respeitando os prazos de inserção estabelecidos pelo patrocinador e assegurando a precisão das informações.
- Participar ativamente do recrutamento de potenciais voluntários de pesquisa.
- Manter registros em conformidade com as exigências regulatórias sobre o produto investigacional, incluindo origem, lote, validade, quantidade, forma de apresentação, processos de dispensação, incineração, acondicionamento, controle de temperatura e umidade, rótulos, forma de administração e relatórios às autoridades regulatórias e/ou patrocinadores do estudo em casos de violações, sempre com foco na segurança dos voluntários e na conformidade com as normas vigentes.
- Colaborar em reuniões de planejamento e/ou ajuste com as equipes, a fim de identificar áreas de melhoria nos processos e fluxos do Centro de Pesquisa.
- Auxiliar no preenchimento dos registros de auditorias/inspeções realizadas no Centro de Pesquisa, bem como executar ações corretivas necessárias para a melhoria dos processos.
- Manter registros dos membros da equipe, garantindo que a qualificação esteja atualizada e arquivada conforme os Procedimentos Operacionais Padrão e os requisitos de cada estudo realizado pelo Centro.
- Apoiar a coordenação na gestão dos custos relacionados à condução do estudo, incluindo custos diretos e indiretos, com o objetivo de reduzir despesas e cumprir o orçamento definido previamente.
- Auxiliar a coordenação nas visitas de seleção do centro, iniciação, acompanhamento, encerramento e outras visitas realizadas por monitores e/ou autoridades regulatórias durante o andamento do estudo, garantindo o cumprimento dos contratos estabelecidos.
- Auxiliar a coordenação no treinamento de novos protocolos para colaboradores recém-chegados, elaborando manuais e templates de consultas médicas, além de apoiar a capacitação da equipe interna do Centro de Pesquisa, assegurando a segurança dos processos.
- Agendar visitas: organizar consultas, exames e procedimentos dos participantes, conforme o cronograma do estudo.
- Comunicar patrocinadores e CROs: interagir com os monitores do estudo, respondendo às dúvidas e enviando relatórios conforme necessário.
- Descartar ou devolver medicamentos: seguir os procedimentos para o descarte adequado ou devolução do produto investigacional ao patrocinador.

**Requisitos e qualificações** Requisitos e qualificações**:
**O que estamos buscando**:

- Profissional identificado com o nosso propósito de excelência no cuidado com o paciente.

**O que você precisa ter**:

- Curso Técnico de Enfermagem ou Graduação em andamento

**Informações complementares**:

- Conhecimento intermediário/avançado da língua inglesa;
- Conhecimento intermediário em pacote office;
- Conhecimento de CRF e GCP

**Informações adicionais** Faça parte do nosso time**

Somos uma instituição Marista e acreditamos no potencial dos nossos colaboradores. Incentivamos a formação e desenvolvimento profissional das nossas pessoas, através da concessão de bolsas de estudo:

- 40% de desconto nos cursos de Graduação da PUCRS;
- 50% de desconto nos cursos de Pós-graduação Lato Senso na PUCRS.

**Alguns benefícios**:

- Estacionamento gratuito;
- Refeitório subsidiado;
- Acesso a convênio médico e odontológico;
- Auxílio creche;
- Desconto em cursos de curta duração na PUCRS;
- Acesso à Biblioteca Ir. José Otão, na PUCR