Analista de Qualificação Jr

**Descrição da vaga**:
Organizar as atividades de calibração no cronograma, garantindo que todos os instrumentos e equipamentos críticos aos processos da empresa sejam avaliados regularmente.
Organizar, distribuir, realizar e acompanhar as atividades de qualificação térmica, de equipamentos e monitoramento das utilidades (água, HVAC, vapor puro, nitrogênio e ar comprimido) e calibrações, garantindo que os prazos estipulados no cronograma sejam cumpridos.
Revisar e aprovar as documentações de qualificação realizadas por terceiros, avaliando se as informações estão coerentes e adequadas, para garantir a qualidade e conformidade dos documentos.
Fornecer informações de qualificação de equipamentos para a área de Validação, para a revisão da qualidade dos produtos, de acordo com a demanda.
Participar da qualificação e avaliação contínua de fornecedores relacionados às atividades de qualificação e calibração, a fim de assegurar que os serviços prestados sejam de qualidade.
Manter atualizados no sistema de qualidade todos os procedimentos e documentos de qualidade da área, realizando atualização contínua através de leitura de documentações técnicas relacionadas às atividades de qualificação e monitoramentos (Farmacopeias, Guias, Resoluções, Legislações, dentre outros), para apresentar nas auditorias e inspeções internas e externas.
Propor e implementar ações preventivas e corretivas sobre os desvios de qualidade, garantindo o atendimento de todos os requisitos de calibração e qualificação de equipamentos e utilidades, consoante as Boas Práticas de Fabricação e documentações relacionadas, a fim de propor melhorias no processo.
Treinar os colaboradores em todos os procedimentos e atividades pertinentes à área, monitorando o cumprimento das metas do setor.
Elaborar análises de riscos, referente a equipamentos e utilidades, a fim de mapear todos os riscos para definir testes e processos para avaliação.
Elaborar revisões periódicas de equipamentos e utilidades em relatórios, verificando dados de calibrações, manutenções preventivas, corretivas, desvios e mudanças.
Avaliar mudanças e seus impactos na qualificação de equipamentos/utilidades.
Monitorar investigações dos casos de desvio ocorridos durante o processo de qualificação de equipamentos e utilidades na empresa ou clientes externos, frente aos padrões e normas estabelecidos nas Boas Práticas de Fabricação, determinando causas, minimizando as ocorrências e avaliando a eficácia das ações tomadas.
Participar da elaboração de requerimentos de usuários e dos projetos, agindo de forma integrada com as áreas produtivas, engenharia, utilidades e manutenção, a fim de garantir que todas as fases estejam sejam cumpridas de acordo com a RDC.
Organizar a rotina de requerimentos de usuários, realizando o controle da numeração e arquivamento dos documentos gerados, a fim de garantir a rastreabilidade e integridade dos dados.
Revisar e manter atualizados os procedimentos e planos do setor de qualificação e calibração, monitorando os cronogramas estabelecidos e legislações pertinentes, a fim de manter os documentos vigentes atuais.
**Requerimentos**:

- Assíduo;
- Trabalho em Equipe;
- Pró-atividade;
- Senso crítico;
- Ensino superior Engenharia Elétrica ou Engenharia Mecânica ou Farmácia.

**Benefícios**:

- ESTACIONAMENTO
- PLANO DE SAÚDE
- PLANO ODONTOLÓGICO
- PLR
- REFEIÇÃO NA EMPRESA
- SEGURO DE VIDA