Analista de Desenvolvimento Analítico I

**Sobre a vaga**:

- Responsável por desenvolver métodos analíticos e especificações de insumos e produtos e suportar o desenvolvimento de novos fornecedores.

**Principais atribuições**:

- Desenvolver e Validar métodos analíticos físicos, físico-químicos e microbiológicos, garantindo o atendimento dos insumos e produtos às legislações vigentes;
- Validar métodos analíticos executando as análises descritas nos protocolos e tratamento estatístico correspondente, a fim de garantir a utilização de métodos confiáveis e que atendam às legislações vigentes;
- Propor melhorias nos métodos analíticos e processos produtivos para redução dos desvios, custos e tempo de análise;
- Acompanhar e manter atualizados os procedimentos operacionais padrão e plano de controle, para garantir o atendimento aos compêndios oficiais (Farmacopeias) e legislações vigentes;
- Realizar a gestão da visão de qualidade na aba de cadastro de insumos e produtos;
- Participar da investigação e elaboração de plano de ação dos desvios de qualidade, auxiliando a Garantia da Qualidade na investigação, a fim de reduzir as o número de não conformidades e as reincidências;
- Elaborar/revisar documentação técnica referentes às atividades desenvolvidas (fichas técnicas, procedimentos, planos de validação, protocolos, relatórios, análise de risco, matriz de rastreabilidade), utilizando pacote office e sistemas SAP e SESuite, para atendimento aos requisitos de qualidade;
- Participar/dar suporte em auditorias internas, de órgãos reguladores e de terceira parte, para garantir o atendimento às regulações;
- Dar suporte à contratação de serviços técnicos, passando o escopo e a relação de empresas prestadoras de serviço, a fim de garantir a contratação de fornecedores qualificados;
- Participar do desenvolvimento de novos processos e da transferência de projetos para a produção, garantindo o atendimento às boas práticas de fabricação;
- Acompanhar os serviços de qualificação e validação terceirizados, para garantir que os equipamentos e processos atendam aos requisitos internos;
- Acompanhar os fiscais do INMETRO no processo de verificação/calibração das balanças da Empresa, conduzindo-os até os locais de instalação dos equipamentos e acompanhando as medições, a fim de garantir confiabilidade dos sistemas de medição;
- Acompanhar / cumprir as Boas Práticas de Fabricação e legislações vigentes para atendimento as normas regulatórias;
- Ministrar treinamentos relacionados aos conhecimentos da área, utilizando os recursos internos disponíveis, a fim de contribuir na matriz de treinamento dos setores;
- Participar / auxiliar nas Inspeções da VISA, ANVISA, Auditorias de clientes e outras auditorias / inspeções aplicáveis, através da separação, conferência e apresentação dos requisitos solicitados, de forma a atender todas as legislações aplicáveis;
- Prestar suporte analítico para o Controle de Qualidade.

**Requisitos obrigatórios**:

- Ensino Superior completo em Farmácia, Engenharia Química, Química ou áreas afins;
- Domínio intermediário do Pacote Office.

**Requisitos desejáveis(diferencial)**:

- Desejável entre 1 a 4 anos de experiência na área de atuação;
- Desejável: Conhecimentos das normas (RDC 48/2013, RDC 301/2019) e guias (Anvisa, FDA e GAMP 5);
- Desejável conhecimento de estatística em nível intermediário;
- Será um diferencial conhecimento de software de estatística para análise de dados (Exemplo: Minitab);
- Desejável conhecimento intermediário em inglês técnico;
- Desejável especialização em andamento na área de atuação.

**Jornada de trabalho e carga horária**:

- SEG A SEX 12h12 AS 22h - COM 01h DE INTERVALO REFEICAO/DESCANSO