Especialista de Assuntos Regulatórios Sede Curitiba/pr

Oportunidade para **ESPECIALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS**para atuar com sede em **CURITIBA/PR.**Venha fazer parte do nosso #BioTeam

A Biotrop Soluções Biológicas Soluções Biológicas é uma empresa brasileira, fruto da visão e empreendedorismo, temos foco em desenvolvimento de soluções inovadoras, para contribuir para uma agricultura mais sustentável, saudável e regenerativa. 

**Missão**:
Suportar a área de regulatória Brasil de acordo com os indicadores estabelecidos, desenvolver a estratégia, definir políticas e atingir os objetivos e metas para sua área, atendendo as previsões e planos de crescimento dos negócios da empresa.

Auxiliar no registro de novos produtos com agilidade utilizando seu domínio na área regulatória de acordo com o crescimento da empresa. Garantir a manutenção dos produtos registrados. Ser o elo entre a empresa, produtos e as autoridades regulatórias, garantindo que os produtos desenvolvidos, fabricados e/ou distribuídos pela empresa atendam à legislação exigida. Gerir processos, liderar, direcionar, acompanhar, treinar e desenvolver pessoas.
**Responsabilidades e atribuições** Atividades**:

- Fornecer conselhos estratégicos a sua gestão durante o desenvolvimento de um novo produto;
- Auxiliar na negociação com as autoridades regulatórias para autorização de comercialização;
- Liderar o atendimento as exigências, utilizando suas expertises, senso de urgência e alinhada a estratégia do negócio.
- Participar do desenvolvimento de conceitos de marketing e aprovar embalagens e publicidade antes do lançamento de um produto;
- Representar a Biotrop nas associações da indústria e entidades de classe, levando temas de interesse da empresa;
- Coordenar o time pelo exemplo e dentro das Políticas da empresa;
- Motivar e direcionar o time para mitigar barreiras, dando devida autonomia para resolução dos problemas, mas sempre com foco na solução;
- Elaborar relatórios gerenciais para subsidiar informações ao gestor da área na tomada de decisões e atender os resultados previstos;
- Ser o elo entre a empresa, produtos e as autoridades regulatórias, garantindo que os produtos desenvolvidos, fabricados ou distribuídos pela empresa atendam à legislação exigida;
- Garantir que as autorizações estejam devidamente analisadas, principalmente as de alto custo garantindo sua autorização de forma segura;
- Coordenar a contração de ensaios regulatórios, análise crítica dos estudos, redação de dossiers e acompanhamento dos pleitos de registro;
- Coordenar para que os produtos da empresa cumpram os regulamentos das regiões onde serão distribuídos;
- Garantir argumentos e explicações claras para novas licenças de produtos e renovações de licenças;
- Avaliar riscos e garantir que sejam monitorados e minimizados;
- Desenvolver e capacitar equipes de alta performance, aplicando feedback e Plano de Desenvolvimento de forma adequada e atuando sempre com empatia e respeito a todos;
- Criar um ambiente que incentiva o crescimento profissional, promove a inclusão, a diversidade e o valor entre a equipe;
- Garantir a clara comunicação da nossa proposta de valor;
- Comunicar regularmente com demais diretores e gerentes (C-Level) para contribuir para um ambiente de equipe coeso;
- Alinhar produtos, programas e ferramentas, posicionando-os para atender a estratégia da empresa.
- Garantir que as licenças regulatórias (Estabelecimento Produtor, Centros de Distribuição, Centros de Multiplicação de Microrganismos) estejam sempre vigentes;
- Garantir as submissões do pedidos de inoculantes e cumprir com os requisitos dos registros temporários afim de tornar definitivo;
- Acompanhar as mudanças de legislação e participar do novo marco regulatório de bioinsumos, contribuindo com a expertise técnica;
- Acompanhar as fiscalizações de fábrica (MAPA/DF, MAPA/PR, ANVISA e IBAMA), garantindo que todos os documentos solicitados sejam entregues;
- Ser o elo de comunicação entre o departamento regulatório e operações, garantindo que todos os co-formulantes (marcas comerciais e fabricantes) estejam devidamente registrados;
- Garantir a conformidade regulatória dos produtos (só registramos o que foi testado e só produzimos o que foi registrado);
- Coordenar e comunicar em tempo o prazo para adequação/troca de rotulagem;
- Entre outras atividades da área.

**Requisitos e qualificações** Para participar você precisa**:

- Superior Completo e Pós-graduação em Agronomia, Biologia, Farmácia, Química. Veterinária e Farmácia e/ou áreas relacionadas;
- Pacote Office - Nível Intermediário;
- Inglês intermediário e Espanhol básico (desejável);
- Disponibilidade para atuar presencialmente em nossa unidade em Curitiba/PR;
- Necessário vivência nas atividades do cargo;
- Conhecimento Técnico Específico, Conhecimento de Legislação e Normas;
- Conhecimento com registro de inoculantes;
- Atuação com biológicos (diferencial);
- Acurada visão analítica;
- Construtor e executor de estratégias;
- Capacidade de antecipar e influenciar os desenvolvimentos re