Analista de Validação de Processos e Sistemas Pl

Venha fazer parte da Daiichi Sankyo, farmacêutica japonesa, que tem como missão contribuir para a melhoria da qualidade de vida das pessoas ao redor do mundo por meio da criação e do suprimento de medicamentos inovadores que atendem diversas necessidades médicas.

Temos uma cultura de colaboração e confiança e aqui queremos nos desenvolver e crescer juntos.

Acreditamos que por meio da inclusão de talentos diversos, com histórias, experiências e opiniões diferentes, podemos fortalecer o nosso time e sermos protagonistas na transformação da sociedade.

A área da Garantia da Qualidade é responsável por implementar e manter o Sistema da Qualidade, assegurando que os produtos fabricados, comercializados e exportados pela planta de Alphaville estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos.

Também é responsável pelas auditorias internas e externas, qualificação de fornecedores, acompanhamento de autoridades sanitárias, investigações das reclamações de clientes, avaliação das devoluções de medicamentos do mercado, estabelecimento de contratos da área de Qualidade entre parceiros e fornecedores, e rastreabilidade dos dados e registros durante todo o processo produtivo.

Somos uma empresa inclusiva e que abraça a diversidade. Todos e todas são bem-vindos, independente de sexo, etnia, religião, orientação sexual ou qualquer tipo de deficiência.

Aqui o seu talento fala mais alto
- Para mais informações sobre a forma como seus dados serão tratados, acesse a _Política de Privacidade da DSBR_._
**Responsabilidades e atribuições**
- Desenvolver e validar processos produtivos, processos de limpeza, transporte, sistemas e utilidades, e qualificar equipamentos (analíticos e produtivos) e áreas, existentes e novos, para suporte de processos de produção, controle da qualidade, validação de processos, estudos de estabilidade, desenvolvimento de produtos e outros, com foco no cumprimento das Boas Práticas de Fabricação vigentes, referenciando-se em normas locais, corporativas, nacionais e internacionais;
- Elaborar e revisar protocolos, análise de riscos, relatórios de validação e qualificação, transferência de tecnologia e outros necessários;
- Conduzir amostragens, interpretar e documentar os respectivos dados gerados durante atividades de validação de processos produtivos, validação de limpeza, validação de processos de embalagem, validação de transporte, qualificação e outros aplicáveis;
- Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão, manuais técnicos, especificações de requerimento de usuário, especificações técnicas e outros documentos, visando as Boas Práticas de Fabricação vigentes;
- Investigar e documentar desvios de qualidade e controle de mudanças;
- Acompanhar e prestar esclarecimentos em auditorias nacionais e internacionais;
- Elaborar, revisar e manter atualizado o Plano Mestre de Validação (PMV), de acordo com as Boas Práticas de Fabricação vigentes.

**Requisitos e qualificações**
- Formação superior completa em Farmácia, Química ou Engenharia;
- Registro de classe ativo;
- Inglês intermediário (leitura, interpretação e escrita);
- Necessário vivência em indústria farmacêutica nas áreas de qualificação e validação;
- Conhecimento em ferramentas de qualidade, estatísticas e análise de riscos;
- Conhecimento em normas nacionais e internacionais relacionadas;
- Pacote MS-Office;
- Desejável conhecimento em Lims e SAP;
- Necessário conhecimento em Minitab e SE Suite.

**Informações adicionais**

**Oferecemos**:

- Refeitório no local;
- Vale Alimentação;
- Assistência Médica;
- Assistência Odontológica;
- Totalpass;
- Quick Massage;
- Vale transporte ou estacionamento no local;
- Previdência Privada.

Com mais de 17.000 colaboradores ao redor do mundo e mais de 100 anos de expertise científica, a companhia baseia-se em um rico legado de inovação e um pipeline robusto de novos medicamentos promissores para ajudar os pacientes, com destaque para as áreas de cardiologia, psiquiatria, oncologia e “frontier” (fronteira) - desenvolvimento de medicamentos inovadores para uma ampla variedade de doenças. Centrada na saúde integral do paciente, a companhia está empenhada em transformar a ciência, a fim de criar tratamentos

significativos para pacientes com câncer nos mais altos padrões de excelência e qualidade.