Analista de Validação Ii

**DESCRIÇÃO DA VAGA**

Somos uma companhia em plena evolução, com o propósito de levar cuidado para todas as pessoas por meio de produtos de saúde, beleza e bem-estar. Para entregarmos da melhor forma o nosso propósito, contamos com um time colaborativo, inovador e responsável que desenvolve nosso portfólio de marcas, como Sunless, Sanavita e Negra Rosa, e fazem nossa jornada de cuidado chegar a milhões de lares brasileiros.

Para esta posição, buscamos uma pessoa responsável por acompanhar os processos de qualificação e validação junto aos setores de Controle de Qualidade e Produção e TI.

**RESPONSABILIDADES E ATRIBUIÇÕES**
- Elaborar/revisar documentação técnica referentes às atividades desenvolvidas (procedimentos, planos de validação, protocolos, relatórios, análise de risco, matriz de rastreabilidade), utilizando pacote office e sistema SAP, para atendimento aos requisitos de qualidade;
- Realizar os estudos de qualificação/validação, acompanhando os processos de produção, a fim de qualificar e validar os processos;
- Revisar/aprovar documentos relacionados a processos produtivos, operação de equipamentos e processos de limpeza, realizando a análise crítica documental, para confirmar que o documento foi redigido de forma satisfatória;
- Participar/dar suporte em auditorias internas, de órgãos reguladores e de terceira parte, para garantir o atendimento às regulações;
- Dar suporte à contratação de serviços técnicos, passando o escopo e a relação de empresas prestadoras de serviço, a fim de garantir a contratação de fornecedores qualificados;
- Participar do desenvolvimento de novos processos e da transferência de projetos para a produção, garantindo o atendimento às boas práticas de fabricação;
- Realizar a gestão de mudanças em equipamentos qualificados e processos validados, recebendo os CM’s, conduzindo as reuniões e gerenciando os planos de ação, para garantir que as mudanças sejam realizadas de forma satisfatória e que não tenham impacto prejudicial nos produtos e processos;
- Acompanhar os serviços de qualificação e validação terceirizados, para garantir que os equipamentos e processos atendam aos requisitos internos;
- Conduzir as reuniões do Comitê de Qualificação e Validação, utilizando os recursos internos disponíveis, para reportar e potencializar os resultados de qualificação e validação;
- Participar dos pilares de TPM, conduzindo junto ao pilar todas as ações relacionadas a ele e participar de grupos de melhorias, a fim de disseminar o TPM para a organização.
- Desenvolver e Validar métodos analíticos microbiológicos, garantindo o atendimento dos insumos e produtos às legislações vigentes;
- Validar métodos analíticos físico-químicos, executando as análises descritas nos protocolos e tratamento estatístico correspondente, a fim de garantir a utilização de métodos confiáveis e que atendam às legislações vigentes.
- Traduzir os métodos de preparo de soluções farmacopeicas e formatar no modelo oficial, a fim de que o mesmo atenda as exigências da área da Qualidade;
- Propor melhorias nos métodos analíticos e processos produtivos para redução dos desvios, custos e tempo de análise.
- Acompanhar e manter atualizados os procedimentos operacionais padrão, para garantir o atendimento aos compêndios oficiais (Farmacopeias) e legislações vigentes.
- Participar da investigação e elaboração de plano de ação dos desvios de qualidade, auxiliando a Garantia da Qualidade na investigação, a fim de reduzir as o número de não conformidades e as reincidências;
- Acompanhar os fiscais do INMETRO no processo de verificação/calibração das balanças da Empresa, conduzindo-os até os locais de instalação dos equipamentos e acompanhando as medições, a fim de garantir confiabilidade dos sistemas de medição;
- Acompanhar / cumprir as Boas Práticas de Fabricação e legislações vigentes para atendimento as normas regulatórias;
- Ministrar treinamentos relacionados aos conhecimentos da área, utilizando os recursos internos disponíveis, a fim de contribuir na matriz de treinamento dos setores;
- Participar / auxiliar nas Inspeções da VISA, ANVISA, Auditorias de clientes e outras auditorias / inspeções aplicáveis, através da separação, conferência e apresentação dos requisitos solicitados, de forma a atender todas as legislações aplicáveis;
- Executar o processo de Validação de Sistemas Computadorizados, acompanhando e validando os possíveis impactos de alterações nos sistemas computadorizados, na busca da manutenção, segurança e integridade de dados.

**REQUISITOS E QUALIFICAÇÕES**
- Ensino Superior completo em Farmácia, Engenharia Química, Química ou áreas afins.

Desejável especialização completa na área de atuação.

**REQUISITOS DESEJÁVEIS**
- Pacote Office Intermediário;
- Conhecimentos avançados em técnicas analíticas clássicas e instrumentais (HPLC - Cromatografia líquida de alta eficiência, Absorção Atômica e GC -Cromatografia Gasosa);
- Conhecimento de estatística em nível intermediário;
- Imprescindível já ter at