Analista de Validação Pleno
1 semana atrás
A AstraZeneca é uma das empresas biofarmacêuticas mais fascinantes do mundo. Dos pesquisadores à equipe de vendas, dos técnicos de laboratório ao departamento jurídico, todos temos a missão de transformar ideias em ciência, ciência em medicamentos revolucionários que salvem e prolonguem a vida dos pacientes e beneficiem a sociedade. Nosso portfólio é sólido e nosso pipeline é inovador com foco em medicamentos biológicos nas áreas Cardio-Metabólica, Respiratória e Oncológica.
**Principais Responsabilidades**:
- Cumprir atividades descritas nos Planos Mestre de Validação da Divisão de Operações, e nos Planos Mestre específicos para cada frente de atividade (Plano Mestre de Qualificação de Equipamentos e Utilidades, Plano Mestre de Validação de Processo, Plano Mestre de Validação de Limpeza e Plano Mestre de Validação de Transporte), as quais são gerenciadas por cronogramas específicos, referentes às qualificações de equipamentos e utilidades, validações de processos, transporte, sistemas e de limpeza.
- Elaborar, manter atualizados e seguir os procedimentos operacionais padrão da área. Desafiar estes procedimentos, buscando sempre a melhor maneira de realizar as atividades: oportunidades de redução de retrabalhos, de redução de tempo da atividade, por exemplo.
- Estudar previamente e reunir informações sobre o equipamento, processo, limpeza, transporte, utilidade ou sistema a ser qualificado/validado.
- Preparar protocolos visando coletar o maior número de informações possíveis, permitindo conclusões que ajudem a definir parâmetros de rotina, além de contribuir no estabelecimento de controles contra possíveis desvios.
- Apontar, iniciar e concluir a investigação de desvios identificados durante qualificação/validação, garantindo a aplicação dos procedimentos vigentes de investigação.
- Avaliar as mudanças nas quais é envolvido, realizando requalificação/revalidação assim que a mudança for implementada.
- Fornecer dados para a elaboração da revisão anual de produto.
- Garantir o cumprimento dos prazos dos cronogramas de Validação.
- Cumprir e ser multiplicador de cGMP.
**Pré-requisitos**:
Formação na área da saúde;
Inglês intermediário;
Experiência em validação.
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Analista de Validação Pleno
3 semanas atrás
Sao Paulo, Brasil OEmprego Tempo inteiroGarantir a implementação e manutenção do status de validado/ qualificado dos equipamentos, sistemas, utilidades e processos a serem adquiridos/ implementados na produção. Preparar, revisar e/ou aprovar documentações técnica e operacional necessária. Garantir a aplicação dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação nas áreas produtivas de...
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Analista de Validação Pleno
4 semanas atrás
São Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiroComo Analista de Validação Pleno, você terá a oportunidade de desempenhar um papel fundamental na garantia da qualidade e conformidade dos nossos processos. Você será responsável por diversas atividades, incluindo a elaboração de documentos de validação, avaliação de riscos, acompanhamento de testes de validação, alinhamento com as áreas...
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Analista de Validação Pleno
2 semanas atrás
Sao Paulo, Brasil Captativa Tempo inteiroAtuará nas atividades de validação de processo, além de suportar as áreas de validação de limpeza e qualificação de transporte. - Elaboração de análises de risco, protocolos e relatórios de validação de processo e elaboração de procedimentos pertinentes à área. - Realizar e/ou suportar as investigações de desvios de qualidade...
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Analista de Validação Pleno
2 semanas atrás
Sao Paulo, Brasil Captativa Tempo inteiroAtuará nas atividades de validação de processo, além de suportar as áreas de validação de limpeza e qualificação de transporte.- Elaboração de análises de risco, protocolos e relatórios de validação de processo e elaboração de procedimentos pertinentes à área.- Realizar e/ou suportar as investigações de desvios de qualidade relacionados...
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Analista de Operaçoes Pleno
Há 6 dias
São Paulo, São Paulo, Brasil vaga para Analista de Operaçoes Pleno na XP Tempo inteiroSobre nós A XP Inc. é uma das maiores instituições financeiras independente do Brasil, dona das marcas XP, Rico, Clear, XP Educação, InfoMoney, entre outras. Com mais de 4,6 milhões de clientes ativos e um valor superior a R$ 1,1 trilhão de ativos sob custódia, há 24 anos vem transformando o mercado financeiro para melhorar a vida das...
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Analista de Validação Pleno
1 semana atrás
Sao Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiroA AstraZeneca é uma das empresas biofarmacêuticas mais fascinantes do mundo. Dos pesquisadores à equipe de vendas, dos técnicos de laboratório ao departamento jurídico, todos temos a missão de transformar ideias em ciência, ciência em medicamentos revolucionários que salvem e prolonguem a vida dos pacientes e beneficiem a sociedade. Nosso...
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Analista de Validação
3 semanas atrás
São Paulo, Brasil FARMAUSA Tempo inteiro**Oportunidade de Analista de Validação Sr. na Indústria Farmacêutica -****FarmaUSA Life Science, uma empresa especializada em Canabinoides Medicinais, está atualmente com uma vaga em aberto para a posição de Analista de Validação Sr. na sua unidade em São Paulo/SP. Se você busca uma carreira na indústria farmacêutica e deseja fazer parte de uma...
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Analista De Validação De Sistemas Pleno Em São Paulo
2 semanas atrás
São Paulo, SP, Brasil MANPOWER STAFFING Tempo inteiroInformações da VagaEmpresa: MANPOWER STAFFINGLocalização: São Paulo - SPÁrea de Atuação: TemporáriosPrincipais ResponsabilidadesElaboração de layouts e planilhas no módulo ELN do sistema LIMS; Realizar a validação de sistemas computadorizados conforme, IN 138 de 30/03/2022, IN 134, RDCs de BPx, GAMP 5 e CRF part 11; Elaboração de protocolos e...
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Analista de Validação
4 semanas atrás
Sao Paulo, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro**Analista de Validação JR (6392)**: Participar das atividades e ambiente de trabalho do departamento, através da orientação da liderança, pró atividade, e trabalho em equipe, com o objetivo de cumprir com todas as atividades atribuídas ao departamento de maneira harmoniosa;Realizar a emissão, participar da elaboração e revisão da documentação...
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Analista de Validação de Sistemas Pleno em São
2 semanas atrás
Sao Paulo, Brasil BuscarVagas - Empregos e Consultoria Brasil Tempo inteiroElaboração de layouts e planilhas no módulo ELN do sistema LIMS; Realizar a validação de sistemas computadorizados conforme, IN 138 de 30/03/2022, IN 134, RDCs de BPx, GAMP 5 e CRF part 11; Elaboração de protocolos e relatórios de qualificação e validação de modo a garantir que todos os documentos cumpram o ciclo de vida de validação (AR, UR,...
