Analista de Validação Pleno

2 semanas atrás

Sao Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

A AstraZeneca é uma das empresas biofarmacêuticas mais fascinantes do mundo. Dos pesquisadores à equipe de vendas, dos técnicos de laboratório ao departamento jurídico, todos temos a missão de transformar ideias em ciência, ciência em medicamentos revolucionários que salvem e prolonguem a vida dos pacientes e beneficiem a sociedade. Nosso portfólio é sólido e nosso pipeline é inovador com foco em medicamentos biológicos nas áreas Cardio-Metabólica, Respiratória e Oncológica.

**Principais Responsabilidades**:

- Cumprir atividades descritas nos Planos Mestre de Validação da Divisão de Operações, e nos Planos Mestre específicos para cada frente de atividade (Plano Mestre de Qualificação de Equipamentos e Utilidades, Plano Mestre de Validação de Processo, Plano Mestre de Validação de Limpeza e Plano Mestre de Validação de Transporte), as quais são gerenciadas por cronogramas específicos, referentes às qualificações de equipamentos e utilidades, validações de processos, transporte, sistemas e de limpeza.
- Elaborar, manter atualizados e seguir os procedimentos operacionais padrão da área. Desafiar estes procedimentos, buscando sempre a melhor maneira de realizar as atividades: oportunidades de redução de retrabalhos, de redução de tempo da atividade, por exemplo.
- Estudar previamente e reunir informações sobre o equipamento, processo, limpeza, transporte, utilidade ou sistema a ser qualificado/validado.
- Preparar protocolos visando coletar o maior número de informações possíveis, permitindo conclusões que ajudem a definir parâmetros de rotina, além de contribuir no estabelecimento de controles contra possíveis desvios.
- Apontar, iniciar e concluir a investigação de desvios identificados durante qualificação/validação, garantindo a aplicação dos procedimentos vigentes de investigação.
- Avaliar as mudanças nas quais é envolvido, realizando requalificação/revalidação assim que a mudança for implementada.
- Fornecer dados para a elaboração da revisão anual de produto.
- Garantir o cumprimento dos prazos dos cronogramas de Validação.
- Cumprir e ser multiplicador de cGMP.

**Pré-requisitos**:
Formação na área da saúde;
Inglês intermediário;
Experiência em validação.

  • Analista de Validação Pleno

    1 semana atrás

    Sao Paulo, Brasil rsg Tempo inteiro

    **RSG Brasil** **São Paulo / SP** **Cliente: Farmacêutica** **Cargo**: **Analista de Validação Pleno** **Descrição** - Planejamento e execução de validações analíticas para fins de registro de medicamentos compreendendo a criação de documentação (protocolo e relatório), preparo de soluções, execução das análises em consonância com o...

  • Analista de Validação Pleno

    3 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil rsg Tempo inteiro

    **RSG Brasil****São Paulo / SP****Cliente: Farmacêutica****Cargo**:**Analista de Validação Pleno****Descrição**- Planejamento e execução de validações analíticas para fins de registro de medicamentos compreendendo a criação de documentação (protocolo e relatório), preparo de soluções, execução das análises em consonância com o...

  • Analista de Validação Pleno

    3 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil OEmprego Tempo inteiro

    Garantir a implementação e manutenção do status de validado/ qualificado dos equipamentos, sistemas, utilidades e processos a serem adquiridos/ implementados na produção. Preparar, revisar e/ou aprovar documentações técnica e operacional necessária. Garantir a aplicação dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação nas áreas produtivas de...

  • Analista de Validação Senior

    1 semana atrás

    Sao Paulo, Brasil Amgen Tempo inteiro

    **Analista de Validação Senior.** Como Analista Senior será responsável pela área de validação, realização dos testes e desafios em equipamentos, sistemas, áreas e processos para manutenção o status qualificado dos equipamentos e validação dos processos em conformidade com as CBPF. **Disponibilidade para trabalhar no 1**º** turno das 8 até...

  • Analista de Validação Júnior

    1 semana atrás

    Sao Paulo, Brasil rsg Tempo inteiro

    **RSG Brasil** **São Paulo / SP** **Cliente: Farmacêutica** **Cargo**: **Analista de Validação Júnior **Descrição** - Planejamento e execução de validações analíticas para fins de registro de medicamentos compreendendo a criação de documentação (protocolo e relatório), preparo de soluções, execução das análises em consonância com o...

  • Analista Validação Jr

    Há 4 dias

    Sao Paulo, Brasil Momenta Tempo inteiro

    Analista Validação I - Temporaria **Responsabilidades e atribuições** Suportar a atividade de validação limpeza e sistemas computadorizados, além de auxiliar na elaboração de documentação técnica (análise de risco, planos, protocolos e relatórios), na execução dos testes de validação e compilação dos resultados com objetivo de...

  • Analista de Validação de Sistemas Pleno em São

    2 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil BuscarVagas - Empregos e Consultoria Brasil Tempo inteiro

    Elaboração de layouts e planilhas no módulo ELN do sistema LIMS; Realizar a validação de sistemas computadorizados conforme, IN 138 de 30/03/2022, IN 134, RDCs de BPx, GAMP 5 e CRF part 11; Elaboração de protocolos e relatórios de qualificação e validação de modo a garantir que todos os documentos cumpram o ciclo de vida de validação (AR, UR,...

  • Analista de Validação de Sistemas Pleno em São

    1 semana atrás

    Sao Paulo, Brasil BuscarVagas - Empregos e Consultoria Brasil Tempo inteiro

    Elaboração de layouts e planilhas no módulo ELN do sistema LIMS; Realizar a validação de sistemas computadorizados conforme, IN 138 de 30/03/2022, IN 134, RDCs de BPx, GAMP 5 e CRF part 11; Elaboração de protocolos e relatórios de qualificação e validação de modo a garantir que todos os documentos cumpram o ciclo de vida de validação (AR, UR,...

  • Analista de Validação

    2 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil nova campinas Tempo inteiro

    Validação de software;Validação de comunicação com Scantool;Validação de diagnoses funcionais e OBD1;Validação de mensagens de cluster;Execução de testes em bancada HiL;Automação de testes em bancada HiL.O que buscamos:Ampla experiência em Validação de SW, controle e automação;Experiência em testes HiL;Conhecimentos básicos em...

  • Analista de Dbm Pleno

    2 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Wayon Tempo inteiro

    Analista DBM / SAS Pleno **Atividades**: Criação de campanhas de públicos segmentados, testar hipóteses e implantar pilotos para otimização de ofertas a fim de maximizar resultados. Análise e validação dos dados de clientes para novas ações / segmentação de público para novas estratégias de maximização do LTV dos clientes. Acompanhamento...