Analista de Validação Pleno
Há 6 dias
A AstraZeneca é uma das empresas biofarmacêuticas mais fascinantes do mundo. Dos pesquisadores à equipe de vendas, dos técnicos de laboratório ao departamento jurídico, todos temos a missão de transformar ideias em ciência, ciência em medicamentos revolucionários que salvem e prolonguem a vida dos pacientes e beneficiem a sociedade. Nosso portfólio é sólido e nosso pipeline é inovador com foco em medicamentos biológicos nas áreas Cardio-Metabólica, Respiratória e Oncológica.
**Principais Responsabilidades**:
- Cumprir atividades descritas nos Planos Mestre de Validação da Divisão de Operações, e nos Planos Mestre específicos para cada frente de atividade (Plano Mestre de Qualificação de Equipamentos e Utilidades, Plano Mestre de Validação de Processo, Plano Mestre de Validação de Limpeza e Plano Mestre de Validação de Transporte), as quais são gerenciadas por cronogramas específicos, referentes às qualificações de equipamentos e utilidades, validações de processos, transporte, sistemas e de limpeza.
- Elaborar, manter atualizados e seguir os procedimentos operacionais padrão da área. Desafiar estes procedimentos, buscando sempre a melhor maneira de realizar as atividades: oportunidades de redução de retrabalhos, de redução de tempo da atividade, por exemplo.
- Estudar previamente e reunir informações sobre o equipamento, processo, limpeza, transporte, utilidade ou sistema a ser qualificado/validado.
- Preparar protocolos visando coletar o maior número de informações possíveis, permitindo conclusões que ajudem a definir parâmetros de rotina, além de contribuir no estabelecimento de controles contra possíveis desvios.
- Apontar, iniciar e concluir a investigação de desvios identificados durante qualificação/validação, garantindo a aplicação dos procedimentos vigentes de investigação.
- Avaliar as mudanças nas quais é envolvido, realizando requalificação/revalidação assim que a mudança for implementada.
- Fornecer dados para a elaboração da revisão anual de produto.
- Garantir o cumprimento dos prazos dos cronogramas de Validação.
- Cumprir e ser multiplicador de cGMP.
**Pré-requisitos**:
Formação na área da saúde;
Inglês intermediário;
Experiência em validação.
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Analista de Validação Pleno
Há 2 dias
Sao Paulo, Brasil rsg Tempo inteiro**RSG Brasil****São Paulo / SP****Cliente: Farmacêutica****Cargo**:Analista de Validação Pleno****Descrição**- Planejamento e execução de validações analíticas para fins de registro de medicamentos compreendendo a criação de documentação (protocolo e relatório), preparo de soluções, execução das análises em consonância com o cronograma...
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Analista de Controle de Qualidade Pleno
1 semana atrás
São Paulo, Brasil SERVSUL Tempo inteiro•Visão crítica e compreensão dos requisitos de registro de produtos•Trabalhar de acordo com as políticas e valores da empresa.•Assegurar o cumprimento das atividades, data de execução e entrega de projetos e entregas dos KPIs dentro dos prazos acordados, quando não, comunicar imediatamente a Gestão do laboratório.•Participar dos treinamentos...
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Analista de Tesouraria
Há 2 dias
Sao Paulo, Brasil Hiring - Consultoria de Recrutamento e Seleção Tempo inteiro**Analista de Tesouraria - Pleno**O nosso cliente é uma grande empresa brasileira de Capital Aberto.Suas principais responsabilidades serão:Conciliação de Contas Bancárias e validação de saldos;Cálculo de Real x Orçado;Operações de Fluxo de Caixa;Controle de Aplicação e Resgate Financeiro;Várias atividades operacionais (Atualizações...
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São Paulo, SP, Brasil MANPOWER STAFFING Tempo inteiroInformações da VagaEmpresa: MANPOWER STAFFINGLocalização: São Paulo - SPÁrea de Atuação: TemporáriosPrincipais ResponsabilidadesElaboração de layouts e planilhas no módulo ELN do sistema LIMS; Realizar a validação de sistemas computadorizados conforme, IN 138 de 30/03/2022, IN 134, RDCs de BPx, GAMP 5 e CRF part 11; Elaboração de protocolos e...
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Analista de validação e desenvolvimento analítico pleno
3 semanas atrás
SAO PAULO, Brasil FarmaUSA Life Science Tempo inteiroEstamos em busca de profissionais com experiência em análises laboratoriais e validação/desenvolvimento analítico, que queiram se juntar a um time dinâmico e inovador.Se você é apaixonado por atuar em laboratório, busca ampliar seus conhecimentos em análises avançadas e deseja crescer em uma empresa que valoriza o seu desenvolvimento profissional,...
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Analista de Validação Pleno
Há 2 dias
São Paulo, Brasil Blanver Tempo inteiroVenha fazer parte do Universo Blanver! Conheça a Blanver : A Blanver é uma empresa brasileira com mais de 41 anos de história marcada pela inovação e empreendedorismo. A experiência e atuação no desenvolvimento, fabricação e comercialização de medicamentos e insumos farmacêuticos ativos (IFAs) tornou a Blanver especialista nos segmentos de HIV,...
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Analista Pleno de análises e validações financeiras
2 semanas atrás
São Paulo, Brasil RD Saúde - Corporativo Tempo inteiroAnalista Pleno de análises e validações financeiras Na RD Saúde , você vai acelerar seu aprendizado em um ambiente dinâmico, com oportunidades reais de desenvolvimento e crescimento profissional. Somos líderes no mercado brasileiro de farmácias, com lojas em todo o país e mais de 60 mil pessoas apaixonadas por cuidar de gente . Trilhamos um caminho...
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Analista de Garantia de Qualidade Sr.
1 semana atrás
Sao Paulo, Brasil FLUKKA FARMACIA DE MANIPULACAO LTDA Tempo inteiroQuer fazer parte de um dos **maiores laboratórios farmacêuticos do Brasil**, ser desafiado, aprender e vivenciar uma rotina com times cheios de vontade de fazer acontecer? Com a oportunidade de **ANALISTA DE GARANTIA DE QUALIDADE SR. - VALIDAÇÃO E QUALIFICAÇÃO **vamos proporcionar cada vez mais saúde e bem-estar para todo o Brasil! **Vem ser...
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Sao Paulo, Brasil BuscarVagas - Empregos e Consultoria Brasil Tempo inteiroElaboração de layouts e planilhas no módulo ELN do sistema LIMS; Realizar a validação de sistemas computadorizados conforme, IN 138 de 30/03/2022, IN 134, RDCs de BPx, GAMP 5 e CRF part 11; Elaboração de protocolos e relatórios de qualificação e validação de modo a garantir que todos os documentos cumpram o ciclo de vida de validação (AR, UR,...
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Sao Paulo, Brasil BuscarVagas - Empregos e Consultoria Brasil Tempo inteiroElaboração de layouts e planilhas no módulo ELN do sistema LIMS; Realizar a validação de sistemas computadorizados conforme, IN 138 de 30/03/2022, IN 134, RDCs de BPx, GAMP 5 e CRF part 11; Elaboração de protocolos e relatórios de qualificação e validação de modo a garantir que todos os documentos cumpram o ciclo de vida de validação (AR, UR,...
