Analista de Documentação Técnica P&d

Na Althaia buscamos sempre entender a saúde na sua forma integral e oferecer as mais variáveis soluções que previnem e tratam as pessoas._
- Buscamos pessoas interessadas em descomplicar de forma inteligente a vida do consumidor que busca saúde e bem-estar, sendo relevantes para esse processo de trazer opções em forma de diferentes produtos, para diferentes consumidores e com suas diferentes necessidades._
- Convidamos você a “Pensar fora da caixa”_

**Responsabilidades e atribuições**
- Conferir documentação técnica dos projetos de lançamento de novos produtos e pós registro do laboratório de P&D.
- Auxiliar na aprovação dos documentos técnicos das áreas de estabilidade, validação analítica, validação de limpeza, desenvolvimento analítico, desenvolvimento farmacotécnico e outros documentos enviados no registro de produtos farmacêuticos, de acordo com as legislações vigentes, boas práticas de documentação e fabricação, visando a assertividade documental e cumprimento de prazos.
- Realizar a interface entre setores do P&D através da disponibilização e/ou correção/atualização de documentos e suporte técnico para esclarecimento de dúvidas garantindo dessa forma a comunicação com demais setores de forma ágil e assertiva.
- Auxiliar na execução de respostas para cumprimento de exigências técnicas recebidas da Anvisa, através de alinhamento com os fabricantes, elaboração e revisão de documentação complementar, a fim de contribuir para o registro e pós-registro de novos produtos.
- Dar suporte técnico e treinamento aos analistas júniores, através da orientação e acompanhamento das atividades, participação das discussões dos projetos sempre que requisitado, afim de contribuir para o amadurecimento técnico da equipe.
- Contribuir na entrega de documentos no formato CTD para o setor Assuntos Regulatórios.

**Experiência**:

- Desejável experiência em Documentação Técnica, com conhecimento geral dos setores de P&D.

**Requisitos e qualificações**
Ensino Superior completo.

Formação acadêmica**:Farmácia, Química, Biologia, Engenharia Química, Biotecnologia.

Conhecimento em desenvolvimento analítico de produtos, validação analítica e estudos estabilidade ;
Conhecimento em normas de Boas Práticas de Documentação (BPDoc) e Boas Práticas de Laboratório (BPL), bem como legislação Validação Analítica, Estabilidade, de Equivalência Farmacêutica, Guia de perfil de dissolução comparativo, Resolução para registro e pós-registro de produtos;
Conhecimento em técnicas analíticas como cromatografia líquida e gasosa, espectrometria e dissolução de produtos, conhecimento em estatística;
Idioma: inglês intermediário

Domínio do pacote Office

**Informações adicionais** Benefícios**:

- Convênio médico;
- Convênio odontológico;
- Convênio farmácia;
- Desconto em produtos;
- Vale alimentação;
- Vale refeição;
- Transporte fretado para as cidades de Atibaia, Bragança Paulista, Campinas, Hortolândia e Sumaré;
- PLR.
- Wellhub (Gympass)

Levando saúde. Valorizando a vida. O Grupo Althaia foi fundado em 2010 com o propósito de ser grande, tanto no modo de tratar o meio ambiente e as pessoas - clientes e colaboradores, como em representatividade no mercado de saúde.

Desenvolvemos, produzimos e comercializamos as opções mais modernas de medicamentos existentes no mercado pela Althaia, e suplementos alimentares através da Equaliv, uma empresa do Grupo. Alta tecnologia e rígidos padrões de qualidade são características diferenciais de uma indústria farmacêutica que traz a excelência de seus processos também para o mercado de nutracêuticos, em busca do mais moderno desenvolvimento.

Pensamos diariamente em inovação & versatilidade para garantir fluidez, agilidade e criatividade para os nossos negócios. O Grupo Althaia sabe que confiança vem de casa e por isso, está sempre preocupada em oferecer o que há de mais seguro e completo. Dispomos de um moderno Centro de Pesquisa e Desenvolvimento alocado na própria sede, onde nascem todos os produtos. Com qualidade, oferecemos produtos, serviços e soluções que agreguem na prática clínica, reforçando o compromisso que temos com os profissionais da saúde.