Especialista de Assuntos Regulatórios

Há 7 dias


Sao Paulo, Brasil Tagma Brasil LTDA Tempo inteiro

**Um lugar onde as pessoas são importantes - Desenvolvendo nosso pessoal para expandir nossos negócios**
Ficamos felizes por você estar explorando oportunidades de carreira nas quais você pode continuar a fazer uma diferença positiva todos os dias para
**manter nossas comunidades saudáveis, alimentadas, limpas e seguras.**

**Responsabilidades e Atribuições**
- Gerenciar as demandas da área Comercial e Clientes, visando um rápido retorno;
- Definir prioridades, desenvolver e revisar fluxos e processos da área, visando facilitar e apoiar nas demandas das demais áreas;
- Participar internamente de reuniões estratégicas e de pipeline de novos projetos a fim de facilitar a inclusão de novas linhas de produtos;
- Desafiar os processos buscando desenvolver novas maneiras regulatórias de capacitar a planta para produção de produtos;
- Prover orientações e determinar o melhor atendimento regulatório para as atividades operacionais e comerciais da Univar, garantindo que os processos produtivos estejam dentro da legalidade pertinente;
- Coordenar e preparar dossiês dos processos para licenciamento, aplicação de produtos, incluir alterações e renovações, mantendo os clientes informados sobre o andamento dos mesmos;
- Liderar o processo de obtenção e renovação de licenças dentro das necessidades e expectativas da Univar;
- Identificar riscos legais para a empresa quanto as legislações aplicáveis aos nossos negócios;
- Atuar junto aos órgãos competentes a fim de obter as habilitações necessárias para operar, atingindo os resultados esperados e fortalecendo o relacionamento através de visitas e participações em reuniões;
- Acompanhar os órgãos em inspeções de rotina ou de investigação, procurando atender e esclarecer todas as solicitações de forma rápida e clara;
- Representar a empresa junto as entidades de classe em grupos técnicos específicos;
- Desenvolver planos regulatórios e de registro com entregas específicas e prazos;
- Identificar e direcionar preocupações no início das submissões regulatórias evitando problemas em solicitações e renovações de licenças e produtos;
- Garantir que ocorra a análise crítica adequada para cadastro de novos produtos com a participação em GMUD visando as licenças necessárias e a estrutura / critérios de armazenagem;
- Monitorar, avaliar e comunicar modificações regulatórias das normas vigentes que possam impactar os nossos processos e negócios.
- Gerenciar e elaborar a documentação de FISPQ para matérias-primas e produto acabado (quando aplicável);
- Responsável pelo atendimento às normas de GHS e suas identificações
- Liderar as auditorias internas, externas e de clientes visando o cumprimento dos requisitos legais e atendimento ao plano de ação
- Gerenciar o processo de homologação de fornecedores, gestão dos documentos legais de terceiros e realizar a contratação de prestadores de serviços de acordo com a Política de Compras
- Responsável por emissão de mapas de produtos controlados (Exército, PF, PC, MAPA e ANP) de acordo com a legislação vigente;
- Realizar a gestão dos documentos legais, solicitação e renovação de licenças (IBAMA, Polícia Federal, Polícia Civil, Exército, Cetesb, CADRI, etc) e exigências técnicas, quando necessário;
- Criação e revisão de procedimentos;
- Elaborar/revisar relatórios pertinentes aos órgãos públicos (inventário de resíduos, monitoramento de água e solo, emissões atmosféricas, relatórios de atividades potencialmente poluidoras, entre outras).
- Elaborar e implementar relatório internos para a área regulatória
- Realizar reportes ANVISA, DAEE, ANTT e outros órgãos pertinentes. Acompanhar a operação de Paulínia e avaliar o cumprimento de requisitos legais com indicadores (exemplo: limpeza/funcionamento sistema de exaustão)
- Criar indicadores e realizar a gestão para a área de regulatória sobre atendimento à requisitos legais, entre outros.

**Requisitos e Qualificações**
- Superior Completo em Engenharia Ambiental e/ou área Química.
- Inglês em nível Avançado
- Conhecimento em legislação específica da área de agroquímicos, produtos controlados, GHS e certificações regulatórias (ISO 45.001:2018 e 14.001:2015, entre outras).
- Pós-graduação em área regulatória e/ou ambiental
- Local de trabalho: Paulínia - SP. Vaga 100% presencial.

A Univar Solutions é uma distribuidora global, líder em produtos químicos e ingredientes
**essenciais para a segurança, saúde e bem-estar das nossas vidas diárias**, de medicamentos e vitaminas que salvam vidas a desinfetantes para as mãos e materiais industriais usados na limpeza, construção e muito mais. Os mais de
**10 mil funcionários** da nossa equipe global apoiam a nossa visão de redefinir a distribuição e nos tornarmos o distribuidor de produtos químicos e ingredientes mais valioso do planeta

Oferecemos um
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    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - Medicamentos São Paulo - SP 1 posição Não informado Somos a Visanco , uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de...


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    Experiência na área de Regulatory Affairs na Indústria de Alimentos e Bebidas; - Inglês avançado/fluente. **Sobre nosso cliente**: A Diageo é uma fabricante de bebidas, com sede em Londres, Reino Unido. Fundada em 1997, é a maior fabricante de bebidas destiladas do mundo, comercializando seus produtos para 180 países e com representações em 80...


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    Contratação CLT Captativa para atuação em indústria farmacêutica multinacional, localizada na zona sul de São Paulo. Atividades: Preparar, revisar e submeter dossiês regulatórios de alta qualidade para registro de produtos, extensões de linha, pós-registros e atualizações de bulas e rotulagem; Coordenar tarefas administrativas que facilitem a...


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    Somos uma empresa diversa, inclusiva, com pensamentos múltiplos e ideias inovadoras, que investe na Transformação Digital e preza pela inovação, tanto em nossos produtos quanto em nosso método de trabalho. Uma empresa que tem como valor o respeito e que se preocupa com o bem estar de nossos colaboradores. **Se faz bem, a gente faz! **Localização**:...


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  • Sao Paulo, Brasil Grupo Meta RH Tempo inteiro

    Elaborar e atualizar registros e notificações de produtos para a saúde de acordo com a regulamentação sanitária. Preencher e atualizar bancos de dados regulatórios em acordo com registros sanitários. Auxiliar na elaboração de texto de materiais de embalagem, rótulos ou instruções de uso de acordo com a regulamentação sanitária. **Cargo**:...