Especialista de Garantia da Qualidade

Venha fazer parte da Daiichi Sankyo, farmacêutica japonesa, que tem como missão contribuir para a melhoria da qualidade de vida das pessoas ao redor do mundo por meio da criação e do suprimento de medicamentos inovadores que atendem diversas necessidades médicas.

Temos uma cultura de colaboração e confiança e aqui queremos nos desenvolver e crescer juntos.

Acreditamos que por meio da inclusão de talentos diversos, com histórias, experiências e opiniões diferentes, podemos fortalecer o nosso time e sermos protagonistas na transformação da sociedade.

Somos uma empresa inclusiva e que abraça a diversidade. Todos e todas são bem-vindos, independente de sexo, etnia, religião, orientação sexual ou qualquer tipo de deficiência.

Aqui o seu talento fala mais alto

A área da Garantia da Qualidade é responsável por implementar e manter o Sistema da Qualidade, assegurando que os produtos fabricados, comercializados e exportados pela planta de Alphaville estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos. Responsável pelas auditorias internas e externas, qualificação de fornecedores, acompanhamento de autoridades sanitárias, investigações das reclamações de clientes, avaliação das devoluções de medicamentos do mercado, estabelecimento de contratos da área de Qualidade entre parceiros e fornecedores e rastreabilidade dos dados e registros durante todo o processo produtivo.
- Para mais informações sobre a forma como seus dados serão tratados, acesse a _Política de Privacidade da DSBR_._

**Responsabilidades e atribuições**
- Elaborar e revisar os Procedimentos Operacionais Padrão e outros documentos da Garantia da Qualidade (Site Master File, Manual da Qualidade) em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação, para prevenir e corrigir problemas da qualidade e evitar perdas;
- Realizar e/ou acompanhar as auditorias internas e auditorias recebidas na planta, orientando e garantindo o bom andamento das atividades, bem como elaborar relatórios e divulgá-los aos departamentos ou empresas relacionadas;
- Organizar e receber auditorias de parceiros, bem como auditorias regulatórias, de modo a garantir o bom andamento da auditoria;
- Elaborar cronograma anual para realização de auditorias internas e externas juntamente com os responsáveis de cada área envolvida e divulgá-los aos departamentos pertinentes;
- Elaborar cronograma anual para qualificação de fornecedores juntamente com os responsáveis de cada área envolvida e divulgá-los aos departamentos e fornecedores pertinentes;
- Coordenar, agendar e executar auditorias em fabricantes e fornecedores, garantindo o cumprimento do cronograma anual de qualificação de fornecedores;
- Elaborar os relatórios de qualificação de fornecedores, divulgá-los aos fornecedores e stakeholders aplicáveis da DSBR, compartilhar e acompanhar o cumprimento do plano de ação junto aos fornecedores, gerenciar as listas de fornecedores e prestadores de serviço aprovados, bem como sua liberação em sistema;
- Dar suporte nas investigações de desvios de qualidade e/ou resultados fora de especificação que tenham relação com fornecedores e/ou prestadores de serviço como ponto focal de Qualidade;
- Elaborar, gerenciar e garantir a manutenção atualizada dos Acordos de Qualidade;
- Avaliação final da Ordem de Fabricação, Ordem de Embalagem, Ordens de Produção (PI Produto Intermediário e PT Produto Terminado) e Certificados de Análise, antes da decisão final sobre o destino (aprovação/reprovação) do produto terminado;
- Aprovar a execução de um reprocesso/revisão de lotes oriundos de falhas durante o processo de fabricação;
- Avaliar impacto e propor planos de ação para controles de mudanças;
- Orientar e dar suporte técnico ao time na investigação e documentação desvios de qualidade, controle de mudanças, resultados fora de especificação e reclamações de mercado;
- Aprovar a reincorporação de produtos de devolução após avaliação pela qualidade;
- Cumprir o Programa de Treinamento em Boas Práticas de Fabricação;
- Dar suporte técnico na avaliação dos dados oriundos das revisões periódicas de produto de produto para todos os produtos fabricados;
- Revisar e aprovar desvios de qualidade, investigações analíticas laboratoriais e reclamações de mercado de criticidade menor;
- Elaborar as avaliações de risco que dão suporte às atividades do departamento;
- Dar suporte técnico e aprovar o desenvolvimento de novos fornecedores de matérias-primas e materiais de embalagem, bem como de novos materiais, visando atender às necessidades de projetos;
- Manter boas relações com entidades e pessoas do setor público e demais entidades, em aspectos que sejam relevantes para o bom desenvolvimento da empresa, dentro dos limites especificados pela área de atuação;
- Garantir o cumprimento das normas, procedimentos e legislações de EHS (Saúde, Segurança e Meio Ambiente);
- Manter o