Empregos atuais relacionados a Analista de Assuntos Regulatórios Iii - Barueri - Mappit
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Analista de Assuntos Regulatórios Iii
4 semanas atrás
Barueri, Brasil Mappit Tempo inteiro**Descrição**O Analista de Assuntos Regulatórios III tem como objetivo garantir licenças, certificações, registro de produtos e documentos necessários para cumprir as legislações vigentes, além de seguir as políticas corporativas e monitorar alterações no ambiente regulatório para avaliação de impacto nos negócios da empresa, bem como a...
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Analista De Assuntos Regulatórios
1 semana atrás
Barueri, Brasil Buscojobs BR C2 Tempo inteiroAnalista de Assuntos RegulatóriosEstamos em busca de um(a) Analista de Assuntos Regulatórios para atuar na análise, interpretação e acompanhamento de normas e legislações aplicáveis ao nosso negócio.O profissional será responsável por garantir que a empresa esteja em conformidade com regulamentações, apoiando a tomada de decisão estratégica e...
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Analista De Assuntos Regulatórios
1 semana atrás
Barueri, Brasil Buscojobs BR C2 Tempo inteiroSobre a vagaEstamos em busca de um(a) Analista de Assuntos Regulatórios para atuar na análise, interpretação e acompanhamento de normas e legislações aplicáveis ao nosso negócio.O profissional será responsável por garantir que a empresa esteja em conformidade com regulamentações, apoiando a tomada de decisão estratégica e mitigando riscos...
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Analista De Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
Barueri, Brasil Buscojobs BR C2 Tempo inteiroSobre a vagaEstamos em busca de um(a)Analista de Assuntos Regulatóriospara atuar na análise, interpretação e acompanhamento de normas e legislações aplicáveis ao nosso negócio.O profissional será responsável por garantir que a empresa esteja em conformidade com regulamentações, apoiando a tomada de decisão estratégica e mitigando riscos...
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Analista De Assuntos Regulatórios Pleno
Há 5 dias
Barueri, Brasil Tempo Rh Tempo inteiroElaboração de processo de certificação de produtos Eletromédicos de acordo com a Portaria Inmetro e RDC Anvisa;- Elaboração de processo de registro de produtos médicos de acordo com a Anvisa e Anate;- Planejamento e monitoramento de atividade de auditorias de manutenção e recertificação de produtos;- Participação de comitês...
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Analista de Assuntos Regulatórios Pleno
1 semana atrás
Barueri, Brasil TEMPO RH Tempo inteiroElaboração de processo de certificação de produtos Eletromédicos de acordo com a Portaria Inmetro e RDC Anvisa; - Elaboração de processo de registro de produtos médicos de acordo com a Anvisa e Anate; - Planejamento e monitoramento de atividade de auditorias de manutenção e recertificação de produtos; - Participação de comitês...
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Analista De Assuntos Regulatórios Junior
Há 6 dias
Barueri, São Paulo, Brasil MRojas Consultoria em RH Tempo inteiroInformações da VagaEmpresa: MRojas Consultoria em RHLocalização: Barueri - SPÁrea de Atuação: QualidadePrincipais ResponsabilidadesTer experiência anterior na área de regulatórios em empresas do segmentos de equipamentos médicos, conhecimentos em RDC ́s e procedimentos; conhecimento nos processos Inmetro e AnatelRequisitos e...
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Analista De Assuntos Regulatórios Junior
Há 7 dias
Barueri, SP, Brasil MRojas Consultoria em RH Tempo inteiroInformações da VagaEmpresa: MRojas Consultoria em RHLocalização: Barueri - SPÁrea de Atuação: QualidadePrincipais ResponsabilidadesTer experiência anterior na área de regulatórios em empresas do segmentos de equipamentos médicos, conhecimentos em RDC ́s e procedimentos; conhecimento nos processos Inmetro e AnatelRequisitos e...
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Analista De Assuntos Regulatórios Sr
1 semana atrás
Barueri, Brasil Fresenius Kabi Brasil Tempo inteiroAtividades: Elaborar e acompanhar os processos de registro, alterações e renovações e respectivas exigências; Manutenção das licenças e Autorizações de funcionamento; Solicitar à ANVISA certificado, segunda via de certificados, ou outros documentos necessários ao processo de exportação de produtos; Responder a exigências e autos de infração...
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Analista de Assuntos Regulatórios Sr
1 semana atrás
Barueri, Brasil Fresenius Kabi Brasil Tempo inteiroAtividades: Elaborar e acompanhar os processos de registro, alterações e renovações e respectivas exigências; Manutenção das licenças e Autorizações de funcionamento; Solicitar à ANVISA certificado, segunda via de certificados, ou outros documentos necessários ao processo de exportação de produtos; Responder a exigências e autos de infração...
Analista de Assuntos Regulatórios Iii
3 semanas atrás
**Descrição
O Analista de Assuntos Regulatórios III tem como objetivo garantir licenças, certificações, registro de produtos e documentos necessários para cumprir as legislações vigentes, além de seguir as políticas corporativas e monitorar alterações no ambiente regulatório para avaliação de impacto nos negócios da empresa, bem como a manutenção da conformidade regulatória.
Atividades:
- Avaliar qual o tipo de registro aplicável para todos os produtos que serão comercializados no Brasil, através de analise da lista de produtos consolidada pelo time de OLA e de acordo com a legislação local vigente, para atender os requisitos sanitários.
- Preparar processos para certificação de Boas Práticas de Fabricação ou de Armazenamento e Distribuição (quando aplicável), registro e certificação de produtos, através dos documentos enviados pelos fabricantes impactados, bem como a submissão destes ao órgão regulamentador responsável (ANVISA, INMETRO e outros) ou à consultoria externa ou empresa responsável (OCP), controlando os serviços de terceiros, quando necessário, e acompanhando o processo até finalização do registro.
- Controlar os documentos e prazos regulatórios, acompanhando os prazos de vencimento em planilha, para manutenção dos registros/cadastros, licenças sanitárias, boas práticas de fabricação, ações de campo e certificação INMETRO.
- Monitorar o andamento do plano de registro, através de planilhas de controle e reuniões periódicas com os Especialistas de Produto;
- Gerenciar o processo de o processo de nacionalização dos produtos no Brasil, através de atualização das planilhas de adequação dos produtos no Operador Logístico para envio á área responsável e o monitoramento de novos produtos.
- Atuar como responsável técnico, quando definido pela empresa, revisando requisitos regulatórios, aprovando certificados de conformidade de produtos, processos de registro, revalidação ou alteração de produtos, recebendo inspeções sanitárias dos órgãos reguladores (ANVISA, Vigilância Sanitária, INMETRO e outros).
- Controlar dados da área para monitoramento de KPIs bem como os custos com fornecedores.
- Dar apoio ao assistente de regulatório e qualidade nas atividades diárias e dar suporte ao desenvolvimento profissional do mesmo, com explicações sobre os processos de registro, bem como na preparação de dossiês técnicos.
**Requisitos**:
- Formação: Pós-Graduação completa na área de Assuntos Regulatórios ou Gestão Farmacêutica.
- Experiência: Entre 05 a 06 anos em Assuntos Regulatórios, com experiência em registro de produtos para a saúde e certificação de produtos médicos, de acordo com as legislações vigentes.
- Idioma: Desejável Inglês avançado
- Excel intermediário e Power Point Avançado
- Mandatório registro profissional ativo e desejável conhecimento em RDC 185/2003, RDC 16/2013, portaria 54/2016 (INMETRO) e curso de Auditor Interno.
