Clinical Research Medical Advisor

Há 6 dias

Santo Amaro, Brasil Novartis Tempo inteiro

**Summary**:
LI-Hybrid
Supervisiona a execução e interpretação de pesquisas de ensaios clínicos, atividades de coleta de dados e operações clínicas. Estabelece e aprova métodos científicos para o desenho e implementação de protocolos clínicos, sistemas de coleta de dados e relatórios finais. Auxilia em pesquisas clínicas novas e contínuas e em ensaios clínicos, garantindo a eficiência e o processamento oportuno de acordos de confidencialidade e acordos clínicos. Supervisiona o cumprimento dos protocolos e determina a finalização dos estudos. Gerencia arquivos clínicos e regulatórios e mantém o inventário clínico previsto para distribuição aos locais de pesquisa. Pode interagir com locais de pesquisa, consultores clínicos, Organizações de Pesquisa Contratadas e outros fornecedores. Seleciona, desenvolve e avalia o pessoal para garantir o funcionamento eficiente da função.

**About the Role**:
**Key Responsibilities**
- Validar os desenhos dos estudos e avaliar a viabilidade dos ensaios com base na prática clínica e análise da concorrência.
- Impulsionar o início rápido e de alta qualidade dos centros de pesquisa por meio de contribuições especializadas nas fases de planejamento.
- Fornecer expertise clínica para interações com Comitês de Ética (IRB/EC) e conteúdo do termo de consentimento informado.
- Desenvolver planos de estudo que abordem desafios de recrutamento e garantam a qualidade dos dados.
- Oferecer treinamentos robustos sobre indicações, compostos e protocolos para stakeholders internos e externos.
- Liderar estratégias de recrutamento clínico utilizando insights médicos e engajamento de pacientes.
- Apoiar inspeções regulatórias e auditorias com conhecimento científico e clínico.
- Garantir conformidade com padrões de segurança e fornecer parecer médico sobre eventos adversos.

**Essential Requirements**
- Grau científico avançado (M.D. altamente preferido; Ph.D. ou Pharm.D. também considerados).
- Forte compreensão dos processos de desenvolvimento clínico e diretrizes ICH/GCP.
- Mínimo de 3 anos de experiência em desenvolvimento clínico ou prática clínica.
- Capacidade comprovada de liderar equipes multifuncionais e resolver questões clínicas complexas.
- Excelentes habilidades de comunicação em inglês e no idioma local.
- Capacidade de realizar apresentações de alta qualidade e se adaptar a diferentes áreas terapêuticas.

**Desirable Requirements**
- Treinamento em subespecialidade ou experiência com Evidência do Mundo Real (RWE).
- Familiaridade com desenhos de estudo inovadores e fontes de dados como registros ou prontuários eletrônicos.

**Skills Desired**

Ciências da saúde, Clinical Monitoring, Clinical Trial Protocol, Conformidade regulatória, Decision Making Skills, Desenvolvimento de medicamentos, Ensaios clínicos, Lifesciences, Pesquisa clínica

Division

Development

Business Unit

Innovative Medicines

Location

Brazil

Site

Santo Amaro

Company / Legal Entity

BR03 (FCRS = BR003) NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A

Functional Area

Research & Development

Job Type

Full time

Employment Type

Regular

Shift Work

No

  • Sr Field Medical Lead

    Há 4 dias

    Santo Amaro, Brasil Novartis Tempo inteiro

    **Summary**:- Lead scientific engagement with their Medical Experts. Implement clinical and educational strategies and respond to unsolicited medical enquiries.**About the Role**:**Major accountabilities**:- Engage with Medical Experts (MEs) to educate on medical/scientific information -Ensure appropriate identification/mapping of MEs/ Key Accounts including...

  • Sr Field Medical Lead

    Há 2 dias

    Santo Amaro, Brasil Novartis Tempo inteiro

    **Summary**:- Lead scientific engagement with their Medical Experts.Implement clinical and educational strategies and respond to unsolicited medical enquiries.**About the Role**:**Major accountabilities**:- Engage with Medical Experts (MEs) to educate on medical/scientific information -Ensure appropriate identification/mapping of MEs/ Key Accounts including...

  • Clinical Research Manager I

    Há 4 dias

    Santo Amaro, Brasil Novartis Tempo inteiro

    **Summary**: The professional will be responsible for Contributes, with appropriate oversight, to all relevant aspects of global clinical trial(s) activities to deliver study outcomes within schedule, budget, quality/compliance and performance standards. May lead specific aspects of global clinical trial(s). Core member of the Clinical Trial Team....

  • Clinical Research Manager I

    Há 2 dias

    Santo Amaro, Brasil Novartis Tempo inteiro

    **Summary**:The professional will be responsible for Contributes, with appropriate oversight, to all relevant aspects of global clinical trial(s) activities to deliver study outcomes within schedule, budget, quality/compliance and performance standards. May lead specific aspects of global clinical trial(s). Core member of the Clinical Trial Team. -Applicable...

  • Sr Medical Manager

    Há 7 dias

    Santo Amaro, Brasil Novartis Tempo inteiro

    **Summary**: Lead the development and execution of country Medical Affairs Plan. Be an accountable scientific partner communicating externally and internally. Keep up to date with key developments in own TA. Gather and share insights with global, region and country local stakeholders. **About the Role**: LI-Hybrid Location: São Paulo, Brasil **Key...

  • Sr Medical Manager for Oncology

    Há 4 dias

    Santo Amaro, Brasil Novartis Tempo inteiro

    **Summary**: Lead the development and execution of country Medical Affairs Plan. Be an accountable scientific partner communicating externally and internally. Keep up to date with key developments in own TA. Gather and share insights with global, region and country local stakeholders **About the Role**: **Key responsibilities**: - Develop and implement...

  • Clinical Project Manager

    Há 2 dias

    Santo Amaro, Brasil Novartis Tempo inteiro

    **Summary**:The SSO Clinical Project Manager (CPM) at Novartis is responsible for the daily management, oversight and reporting of Global Drug Development (GDD) studies, ensuring compliance and acting as the main point of contact within the country/cluster/hub for these studies.The CPM coordinates with various team members and managers to execute studies...

  • Study Start-up Clinical Research Associate

    2 semanas atrás

    Santo Amaro, Brasil Novartis Tempo inteiro

    **Summary**: Site relationship management role to ensure sustainable trial start-up at Site. The Study Start-Up CRA is accountable for site selections as well as study-specific start-up activities and deliverables of assigned sites for Phase I-IV GDD trials within the country in adherence with monitoring procedures and processes in accordance with ICH/GCP,...

  • Clinical Project Manager

    2 semanas atrás

    Santo Amaro, Brasil Novartis Tempo inteiro

    **Summary**: LI-Onsite Location: São Paulo, Brazil Are you passionate about driving clinical research forward? Do you thrive in a dynamic, cross-functional environment? Join our team as a Clinical Project Manager (CPM) and play a key role in delivering impactful global drug development studies. **About the Role**: **About the Role**: As a Clinical Project...

  • Clinical Project Manager

    Há 4 dias

    Santo Amaro, Brasil Novartis Tempo inteiro

    **Summary**:The SSO Clinical Project Manager (CPM) at Novartis is responsible for the daily management, oversight and reporting of Global Drug Development (GDD) studies, ensuring compliance and acting as the main point of contact within the country/cluster/hub for these studies. The CPM coordinates with various team members and managers to execute studies...