Analista de Qualidade Comercial

**Job Function**:
Quality
**Job Sub Function**:
Quality Assurance
**Job Category**:
Professional
**All Job Posting Locations**:
Guarulhos, São Paulo, Brazil

Impulsionados por inovações que combinam biologia e tecnologia, estamos desenvolvendo a próxima geração de tratamentos mais inteligentes, menos invasivos e personalizados.

**Buscamos o melhor talento para a posição Analista de Qualidade Comercial (12 Months Fixed Term) que estará localizada em Guarulhos, Brazil.**

**Propósito**:Responsável de qualidade por suportar às equipes de Deliver, garantindo o cumprimento dos requisitos do sistema da qualidade. Atua no tratamento, disposição de produto e na contenção de desvios de processo quando necessário. Acompanha os processos sob sua responsabilidade, assegurando que as regulamentações e procedimentos vigentes sejam seguidos adequadamente. Representa o grupo de Qualidade Comercial em projetos de melhorias ou de implementação de equipamentos/processos. Apoia, recebe e atua em auditorias internas e externas. Lidera Ações Corretivas e Preventivas e projetos de melhoria ou de adequação aos padrões e regulamentações estabelecidos. Atua na qualificação de fornecedores relacionados aos processos de Deliver

**Responsabilidades**Principais**:

- Suportar os processos de Deliver sob sua responsabilidade, analisando desvios, abrindo Não Conformidades, quando aplicável, dando disposição aos lotes envolvidos e atuando na contenção do problema.
- Liderar Ações Corretivas e Preventivas e projetos de melhoria ou de adequação aos padrões e regulamentações estabelecidos
- Oferecer suporte técnico aos grupos envolvidos em Controle de Mudanças, mediante assessoria na interpretação de normas e padrões de qualidade estabelecidos, elaboração de análise de risco (pFMEA), protocolos de validação, plano de amostragem, parâmetros de testes e análises estatísticas.
- Contribuir nas auditorias de qualidade internas e externas, mediante acompanhamento e suporte nas informações, na apresentação das evidências necessárias e atuação no plano de ação de possíveis desvios.
- Ministrar treinamentos internos e externos para a utilização de ferramentas da qualidade e sistema da qualidade.
- Atuar no processo de qualificação de fornecedores relacionados aos processos de Deliver garantindo a correta execução dos processos em tempo
- Suportar os processos de Repack & Relable bem como participação em fóruns regionais e globais relacionados ao tema.
- Investigar não conformidades oriundas de desvios do processo ou de reclamações de mercado, assegurando o cumprimento das normas estabelecidas.
- Assegurar a elaboração e atualização dos documentos que suportam os processos que estão sob responsabilidade do time.
- Participar e/ou liderar projetos locais e regionais de acordo com a estratégia da Cia.
- Responsável por assegurar a conformidade individual e da Companhia com todos os regulamentos, políticas e procedimentos Federais, Estaduais, locais e da Companhia

**Requisitos Mandatórios (são essenciais na realização da atividade)**:

- Graduação em áreas relevantes, como Farmácia, Engenharia, Administração, Química, ou áreas relacionadas.
- Experiência mínima de 4 anos nas áreas de qualidade para dispositivos médicos ou produtos farmacêuticos.
- Habilidade, a partir do intermediário, para o pacote Office (Word, Excel, Power Point e internet)
- Inglês Avançado

**Requisitos Desejáveis (são diferenciais na realização da atividade)**:

- Certificação Green ou Black Belt em Lean e/ou Six Sigma.
- Conhecimento no Sistema SAP
- Espanhol intermediário
- Conhecimento em ferramentas para gestão de projetos.
- Habilidades de apresentação, metodologias de treinamento/educação.