Analista de Assuntos Regulatórios Junior

Há 7 dias


Belo Horizonte, Brasil Globo Pharma Tempo inteiro

Você já pensou em trabalhar em uma Indústria que, através dos seus produtos, promove a saúde e o bem estar dos seus clientes e já está no mercado há mais de 68 anos? Então vem trabalhar com a gente na Globo Pharma

**Responsabilidades e atribuições**
- Responsável pela montagem dos processos de registros de novos produtos e renovação de produtos registrados;
- Realizar análise crítica dos documentos recebidos, para suportar o registro do produto, renovação e alterações pós-registro;
- Cumprir exigências de novos produtos e pós registros;
- Fornecer suporte a outros departamentos e empresas parceiras relacionadas à documentação e informações regulatórias;
- Revisar, atualizar e elaborar POP´s (Procedimento Operacional Padrão)pertinentes às atividades da área de Assuntos Regulatórios;
- Revisar os materiais de embalagem para a submissão e após o registro de produto.

**Requisitos e qualificações**
Formação:
Ensino superior completo em Farmácia, Engenharia Química, Biologia ou Química.

Desejável:
Experiência anterior em Indústria Farmacêutica;
Conhecimento das Legislações da ANVISA;
Conhecimento em BPF(Boas Práticas de Fabricação).

**Informações adicionais**
Horário de trabalho : 07h30 às 16h48, de segunda a sexta-feira. Home office 1 dia por semana, conforme atividades.

**Benefícios**:

- Alimentação na empresa;
- Cesta básica;
- Transporte fretado;
- Estacionamento no local;
- Plano de Saúde;
- Plano Odontológico;
- Seguro de vida.

Nascida em terras mineiras e de alma nacional, a Globo Pharma trabalha com paixão pela saúde dos brasileiros desde 1954. Estamos situados numa área de mais de 41.000 m² na região metropolitana de Belo Horizonte e possuímos uma excelente infraestrutura e profissionais altamente capacitados para levar medicamentos de qualidade a todos os brasileiros de norte a sul do país.

Temos hoje em nosso portfólio 89 medicamentos e mais de 260 apresentações entre genéricos, similares, fitoterápicos, específicos e notificação simplificada, e nosso comprometimento com a segurança e a eficácia dos nossos produtos vem sempre em primeiro lugar.

Estabelecemos relações de transparência e confiança com nossos clientes e parceiros, e queremos estar sempre próximos dos nossos consumidores. Por isso investimos diariamente para manter nosso nível de excelência, aperfeiçoando nossos processos e operações, ampliando nosso portfólio e fortalecendo nossa rede de distribuição. Contamos hoje com mais de 500 colaboradores que trabalham com muita dedicação para garantir que todos os brasileiros tenham acesso à saúde de qualidade.

Nosso lema é acessibilidade.

Nossa tradição é cuidar de você.



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    **Responsabilidades** - Preparar e submeter processos de registro junto à ANVISA, com ênfase em dispositivos médicos. - Conduzir processos de tecnovigilância junto à ANVISA, incluindo reportes de ações de campo, eventos adversos e queixas técnicas. - Realizar a análise de impacto de alterações em produtos, processos e novas regulamentações...


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    **Requisito**:S**s**uperior completo em Farmácia, Química ou áreas correlatas;Experiência em elaboração de dossiês de registro, pós-registro, renovação de registro e histórico de mudanças de produto (HMP) de medicamentos;Desejável conhecimento em análise de DIFA (dossiê de insumofarmacêutico ativo);Conhecimento de legislações sanitárias...