Analista de Assuntos Regulatórios Pl

Buscamos talentos que possam transformar possibilidades em realidade, que contribuam para nos manter como a melhor e mais completa empresa farmacêutica brasileira, participando da vida das pessoas para que elas vivam mais e melhor.

Todas as nossas vagas estão abertas para Pessoas com Deficiência (PCD's).

Você não se identificou com essa vaga? Não se preocupe Você ainda pode fazer parte do nosso time Inscreva-se no nosso banco de talentos e assim que surgir uma oportunidade que tenha mais a ver com você, nós entraremos em contato

**Responsabilidades e atribuições**
- Executar as atividades de Assuntos Regulatórios, assegurando o registro e manutenção de registro de produtos sujeitos a Vigilância Sanitária (Medicamentos) de acordo com a regulamentação em vigor na ANVISA.;
- Realizar avaliação técnica e regulatória das documentações nacionais e internacionais referentes ao desenvolvimento e ao registro de produtos, visando seu uso em transferências de titularidade, registro e pós-registro, de forma a acelerar o processo de acesso ao mercado;
- Desenvolver junto com a coordenação e gerência a estratégia regulatória para submissão de registro de produtos, avaliando os riscos associados a cada alternativa proposta e subsidiando as áreas relacionadas com as informações necessárias para elaboração e entrega de documentos para composição do dossiê de submissão;
- Acompanhar os processos de registro dos produtos da empresa, atuando junto aos órgãos competentes de forma a obter respostas dos processos solicitados, e acompanhar os protocolos de registros de novos produtos realizados pelas demais indústrias farmacêuticas instaladas no Brasil;
- Interagir e orientar às áreas relacionadas e parceiros, de modo a subsidiá-los de informações sobre o processo de registro de produtos, dando suporte técnico-regulatório e realizando pesquisas e avaliações necessárias no âmbito farmacêutico;
- Dar suporte às decisões gerenciais através da realização de pesquisas diversas relacionadas ao âmbito farmacêutico (novos produtos, novos protocolos, material publicitário, etc.);
- Representar a empresa junto às associações representativas, participando de reuniões e fóruns de discussão técnica, envolvendo às áreas relacionadas quando necessário e divulgando as informações pertinentes internamente;
- Monitorar as publicações da empresa e concorrentes nos Diários Oficiais e site da ANVISA, elaborando relatórios e informes;
- Acompanhar o aprimoramento do Marco Regulatório da ANVISA, conforme definido na Agenda Regulatória, elaborando relatórios e informes compartilhando as informações e entendimentos das legislações e seus impactos com as áreas pertinentes.

**Requisitos e qualificações**
- Formação superior completa em Farmácia ou áreas correlatas;
- Idioma: Inglês Avançado, Espanhol é desejável;
- Pacote Office: Intermediário;
- Técnicas: Aplicabilidade da legislação regulatória.

**Informações adicionais** Principais Benefícios**:

- Assistência médica;
- Assistência odontológica;
- Seguro de vida;
- Vale refeição ou refeitório **(a depender da unidade)**;
- Vale Alimentação;
- Vale transporte, fretado ou estacionamento **(a depender da unidade)**;
- Gympass;
- Farmácia interna - Medicamentos da empresa sem custo extensiva a cônjuge e filhos **(a depender da unidade)**;
- Programa Nova Vida Tem Valor (Telemedicina, kit maternidade, cursos, isenção coparticipação durante a gestação e pós nascimento, entre outros);
- Espaço Saúde - atendimento médico assistêncial **(a depender da unidade)**;
- Desconto de 40% em dermocosméticos e vitaminas;
- PPR / Bônus (a depender da unidade).

**Analista responsável**: Juliana Silva

A Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica conta hoje com um dos mais modernos centros de pesquisa e desenvolvimento de produtos farmacêuticos no país.

Nossas principais unidades estão localizadas em Anápolis, no Estado de Goiás, e em Barueri, no Estado de São Paulo. Em Anápolis, está localizada nossa fábrica de medicamentos, uma das maiores da América Latina, com cerca de 160 mil metros quadrados de áreas construída, que abriga mais de 4600 colaboradores.

Essa unidade tem capacidade para produzir mais de 830 itens distintos, nas mais variadas formas farmacêuticas: sólidos, líquidos, semissólidos, efervescentes, injetáveis, aerossóis, dentre outras.

Em Barueri, fica nosso moderno centro de inovação, que abriga uma equipe de profissionais altamente qualificados, incluindo mestres e doutores, para o desenvolvimento de medicamentos, dermocosméticos e produtos para a saúde, utilizando tecnologia de ponta para ser pioneira no lançamento de novos tratamentos no Brasil.

O Hynova, com 5,6 mil metros quadrados de área construída, possui capacidade para conduzir cerca de 150 projetos simultâneos de desenvolvimento.

Ali trabalham cerca de 500 profissionais, em s