Empregos atuais relacionados a Analista de Assuntos Regulatórios - Joinville - Integra CSC


  • Joinville, Santa Catarina, Brasil Lncarreira Com Tempo inteiro

    Empresa busca profissional Analista de Assuntos Regulatórios em Joinville.Responsabilidades:Acompanhar, interpretar e garantir o cumprimento das legislações e normas regulatórias aplicáveis ao negócio. Elaborar, revisar e submeter documentos técnicos e dossiês aos órgãos reguladores. Atuar no suporte às áreas internas, orientando sobre...


  • Joinville, Brasil Antlia Tempo inteiro

    Analista Sênior de Assuntos Regulatórios e Governança AntliaJoinville, Santa Catarina, BrazilModelo híbrido | Vila Olímpia – SP | Contratação CLTEstamos em busca de um(a) Analista Sênior de Assuntos Regulatórios e Governança para atuação alocada em uma instituição financeira global, apoiando o COO Office em temas estratégicos de governança...


  • Joinville, Brasil Antlia Tempo inteiro

    Analista Sênior de Assuntos Regulatórios e Governança Antlia Joinville, Santa Catarina, Brazil Modelo híbrido | Vila Olímpia – SP | Contratação CLT Estamos em busca de um(a) Analista Sênior de Assuntos Regulatórios e Governança para atuação alocada em uma instituição financeira global, apoiando o COO Office em temas estratégicos de...


  • Joinville, Brasil FGM Dental Group Tempo inteiro

    Se você tem paixão por inovação e pessoas e busca trabalhar em um ambiente dinâmico, colaborativo e desafiador, esta pode ser a sua oportunidade de fazer a diferença aqui na FGM. A FGM Dental Group atua com o propósito de transformar sorrisos, levando saúde e auto estima para as pessoas do mundo inteiro. Trabalhamos para que pessoas possam sorrir...


  • Joinville, Brasil Fgm Dental Group Tempo inteiro

    Se você tem paixão por inovação e pessoas e busca trabalhar em um ambiente dinâmico, colaborativo e desafiador, esta pode ser a sua oportunidade de fazer a diferença aqui na FGM.A FGM Dental Group atua com o propósito de transformar sorrisos, levando saúde e auto estima para as pessoas do mundo inteiro.Trabalhamos para que pessoas possam sorrir mais...


  • Joinville, Brasil Passarini Group Tempo inteiro

    Estamos em busca de talentos promissores para integrar nossa equipe como Trainee em Assuntos Regulatórios. Se você é apaixonado por normas, regulamentos e busca uma carreira dinâmica no universo regulatório, esta é a oportunidade perfeita para você! **Requisitos**: Graduação cursando em Engenharia Elétrica, Mecânica, Automação e Controle e...


  • Joinville, Santa Catarina, Brasil FGM Dental Group Tempo inteiro

    Se você tem paixão por inovação e pessoas e busca trabalhar em um ambiente dinâmico, colaborativo e desafiador, esta pode ser a sua oportunidade de fazer a diferença aqui na FGM.A FGM Dental Group atua com o propósito de transformar sorrisos, levando saúde e auto estima para as pessoas do mundo inteiro. Trabalhamos para que pessoas possam sorrir mais...


  • Joinville, Brasil Arteris Tempo inteiro

    Gerar informações coordenadas e padronizadas visando a gestão da área regulatória e das obrigações previstas no contrato de concessão;Suportar a tomada de decisões com informações consolidadas de prazos, custos, riscos, estratégias de entrega, principalmente, e responsável pela consolidação dos dados e informes regulatórios, incluindo a...


  • Joinville, Brasil Fgm Dental Group Tempo inteiro

    Superior Completo em Engenharia, Biomedicina, Qualidade, Farmácia, Química e/ou áreas afins;Necessário experiência no setor regulado (cosméticos, medicamentos, dispositivos médicos, etc)Conhecimento em MDR e FDA será considerado um diferencial.Elaborar a documentação para registros de dispositivos médicos nacionais e internacionais;Participação...


  • Joinville, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Superior Completo em Engenharia, Biomedicina, Qualidade, Farmácia, Química e/ou áreas afins;Necessário experiência no setor regulado (cosméticos, medicamentos, dispositivos médicos, etc)Conhecimento em MDR e FDA será considerado um diferencial.Elaborar a documentação para registros de dispositivos médicos nacionais e internacionais;Participação...

Analista de Assuntos Regulatórios

2 semanas atrás


Joinville, Brasil Integra CSC Tempo inteiro

Nosso Analista de Assuntos Regulatórios tem como missão promover ações que visam o cumprimento dos requisitos regulatórios da área de atuação das empresas do Grupo e a conformidade perante os órgãos regulamentadores.

**Responsabilidades e atribuições**
- Preparar, analisar e renovar a documentação legal das empresas para registro de produtos na ANVISA e outros órgãos reguladores.
- Elaborar dossiês referentes à registro, alterações pós registro e revalidações.
- Alterar registro de produtos elaborando documentos necessários, para adequar ou melhorar o produto.****:

- Monitorar processos de registro de produtos novos, alterações pós registro e revalidações.
- Avaliar material de MKT, revisar textos e rotulagem dos produtos para que estejam de acordo com as normas vigentes.
- Realizar traduções de documentos e materiais técnicos, cumprindo com os prazos estabelecidos em cronograma.
- Manter os arquivos técnicos dos produtos, sejam eles em meio físico ou eletrônico, atualizados e em conformidade com os requisitos regulatórios.
- Manter o RMP - Registro Mestre de Produto, atualizado e de acordo com as normas vigentes.

**Requisitos e qualificações**
Superior completo em Administração, Farmácia, Biologia, ou áreas afins.

Diferencial curso de extensão na área de regulamentação da saúde.

Necessário experiência em normas ANVISA da área da saúde.

Necessário experiência em processos de Assuntos Regulatórios.

Desejável Inglês Avançado/Fluente.

**Informações adicionais** ATENÇÃO**: A oportunidade é **temporária**, mas há possibilidade de efetivação.

Residir próximo á São José dos Pinhais/PR

Muito bem-vindo(a) à Integra CSC. Nascemos com o objetivo de conciliar estrategicamente todas as unidades de negócio do nosso grupo de empresas. Aqui nossos pilares são **integrar**, **interagir** e **interceder **aos nossos colaboradores.

Temos orgulho de fazer parte de um Grupo 100% brasileiro que atua fortemente na área da saúde e diagnóstico, sendo composto pelas seguintes unidades de negócio**:Biometrix Diagnóstica, BR Life, Kasvi, Mobius Life Science, FirstLab, Orthos, Integra CSC, iD8 Diagnóstico, Argos e Labpoc**.

Acreditamos que o respeito a vida vem em primeiro lugar. Por isso nossa dedicação é buscar sempre as melhores soluções para preservar a saúde e a vida dos pacientes. Assim como, viabilizar um ambiente favorável ao desempenho das atividades de nossos colaboradores para o melhor desenvolvimento pessoal e profissional.

**Se a vida também te serve de inspiração, esperamos caminhar junto com você nessa nova jornada