Analista de Assuntos Regulatórios

1 semana atrás

Joinville, Brasil Integra CSC Tempo inteiro

Nosso Analista de Assuntos Regulatórios tem como missão promover ações que visam o cumprimento dos requisitos regulatórios da área de atuação das empresas do Grupo e a conformidade perante os órgãos regulamentadores.

**Responsabilidades e atribuições**
- Preparar, analisar e renovar a documentação legal das empresas para registro de produtos na ANVISA e outros órgãos reguladores.
- Elaborar dossiês referentes à registro, alterações pós registro e revalidações.
- Alterar registro de produtos elaborando documentos necessários, para adequar ou melhorar o produto.****:

- Monitorar processos de registro de produtos novos, alterações pós registro e revalidações.
- Avaliar material de MKT, revisar textos e rotulagem dos produtos para que estejam de acordo com as normas vigentes.
- Realizar traduções de documentos e materiais técnicos, cumprindo com os prazos estabelecidos em cronograma.
- Manter os arquivos técnicos dos produtos, sejam eles em meio físico ou eletrônico, atualizados e em conformidade com os requisitos regulatórios.
- Manter o RMP - Registro Mestre de Produto, atualizado e de acordo com as normas vigentes.

**Requisitos e qualificações**
Superior completo em Administração, Farmácia, Biologia, ou áreas afins.

Diferencial curso de extensão na área de regulamentação da saúde.

Necessário experiência em normas ANVISA da área da saúde.

Necessário experiência em processos de Assuntos Regulatórios.

Desejável Inglês Avançado/Fluente.

**Informações adicionais** ATENÇÃO**: A oportunidade é **temporária**, mas há possibilidade de efetivação.

Residir próximo á São José dos Pinhais/PR

Muito bem-vindo(a) à Integra CSC. Nascemos com o objetivo de conciliar estrategicamente todas as unidades de negócio do nosso grupo de empresas. Aqui nossos pilares são **integrar**, **interagir** e **interceder **aos nossos colaboradores.

Temos orgulho de fazer parte de um Grupo 100% brasileiro que atua fortemente na área da saúde e diagnóstico, sendo composto pelas seguintes unidades de negócio**:Biometrix Diagnóstica, BR Life, Kasvi, Mobius Life Science, FirstLab, Orthos, Integra CSC, iD8 Diagnóstico, Argos e Labpoc**.

Acreditamos que o respeito a vida vem em primeiro lugar. Por isso nossa dedicação é buscar sempre as melhores soluções para preservar a saúde e a vida dos pacientes. Assim como, viabilizar um ambiente favorável ao desempenho das atividades de nossos colaboradores para o melhor desenvolvimento pessoal e profissional.

**Se a vida também te serve de inspiração, esperamos caminhar junto com você nessa nova jornada

  • Trainee em Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    Joinville, Brasil Passarini Group Tempo inteiro

    Estamos em busca de talentos promissores para integrar nossa equipe como Trainee em Assuntos Regulatórios. Se você é apaixonado por normas, regulamentos e busca uma carreira dinâmica no universo regulatório, esta é a oportunidade perfeita para você!**Requisitos**:Graduação cursando em Engenharia Elétrica, Mecânica, Automação e Controle e...

  • Coordenação de Assuntos Regulatórios

    Há 3 dias

    Joinville, Santa Catarina, Brasil FGM Dental Group Tempo inteiro R$70.000 - R$120.000 por ano

    Se você tem paixão por inovação e pessoas, busca trabalhar em um ambiente dinâmico, colaborativo e desafiador, esta pode ser a sua oportunidade de fazer a diferença aqui na FGM.A FGM Dental Group atua com o propósito de transformar vidas através de sorrisos, levando saúde e autoestima para as pessoas do mundo inteiro.Trabalhamos para que pessoas...

  • Analista Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    Joinville, Brasil FGM Dental Group Tempo inteiro

    Se você tem paixão por inovação e pessoas e busca trabalhar em um ambiente dinâmico, colaborativo e desafiador, esta pode ser a sua oportunidade de fazer a diferença aqui na FGM.A FGM Dental Group atua com o propósito de transformar sorrisos, levando saúde e auto estima para as pessoas do mundo inteiro. Trabalhamos para que pessoas possam sorrir mais...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sr

    4 semanas atrás

    Joinville, Santa Catarina, Santa Catarina, Brasil Phs Importadora Tempo inteiro

    Elaborar análises de viabilidade técnica; elaborar dossiês de registro de medicamentos sintéticos; elaborar respostas às exigências regulatórias; auxiliar no processo de embarque de IFAs; realizar verificação crítica do DIFA; planejar e executar atividades de inteligência regulatória; avaliar e mitigar riscos regulatórios; e prestar suporte às...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    4 semanas atrás

    Joinville, Brasil FGM Dental Group Tempo inteiro

    Se você tem paixão por inovação e pessoas e busca trabalhar em um ambiente dinâmico, colaborativo e desafiador, esta pode ser a sua oportunidade de fazer a diferença aqui na FGM.A FGM Dental Group atua com o propósito de transformar sorrisos, levando saúde e auto estima para as pessoas do mundo inteiro. Trabalhamos para que pessoas possam sorrir mais...

  • Analista de Riscos Regulatório Sênior

    3 semanas atrás

    Joinville, Brasil Calcred Tempo inteiro

    Você é aquela pessoa que gosta de ser **protagonista **e de fazer as coisas acontecerem com otimismo e pé no chão?Trabalhar de forma **colaborativa **e em um **ambiente acelerado** é o que você deseja? Vem trabalhar com a gente!**#VEMPRAOUZE******_Somos diversos, plurais, inclusivos e respeitamos as diferenças: nossas oportunidades são para todos...

  • Analista Regulatório

    2 semanas atrás

    Joinville, Brasil GRECA DISTRIBUIDORA DE ASFALTOS LTDA Tempo inteiro

    Emissão e renovações de todas as certidões das empresas do Grupo GRECA; elaboração de contrato social, alterações contratuais, Ata de AGE/AGO, estatuto social, distrato social, tramitação de registros na Junta Comercial; alvarás de funcionamento; gerar e analisar relatório de situação fiscal; Certificado digital e-cac e-gov/ e-cnpjs,...

  • Responsável técnico

    3 semanas atrás

    JOINVILLE, Brasil Dream Job Tempo inteiro

    Candidate-se rapidamente pelo email: Requisitos e qualificações: Superior completo em Farmácia Vivência com assuntos regulatórios Benefícios: Vale alimentação, Vale transporteJornada de trabalho: 07h30 às 17h00 de segunda a sextaConhecimentos:Escolaridade: Graduação - farmacia - Completo

  • Responsável técnico

    3 semanas atrás

    Joinville, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Candidate-se rapidamente pelo email: Requisitos e qualificações: Superior completo em FarmáciaVivência com assuntos regulatóriosBenefícios: Vale alimentação, Vale transporteJornada de trabalho: 07h30 às 17h00 de segunda a sextaConhecimentos:Escolaridade: Graduação - farmacia - Completo

  • Analista Jurídico

    2 semanas atrás

    Joinville, Brasil Hospital Dona Helena Tempo inteiro

    **Vaga: Analista Jurídico Jr** **Setor: Jurídico** **Horário: 08:02 às 17:50** **Tipo: Efetivo** **Requisitos**: - Formação: Ensino superior completo em Direito. - Experiência em atividades jurídicas como Contratos, Compliance e Regulatório. - Vivência prática com rotinas de Compliance (elaboração/revisão de políticas, due diligence,...