Analista de Assuntos Regulatórios Júnior

2 semanas atrás

Anapolis, Brasil Halex Istar Indústria Farmacêutica SA Tempo inteiro

**Descrição da vaga**:
**Atividades**:
1. Processos Administrativos

Analisar, desenvolver e executar atividades de apoio administrativo relacionadas à sua área de atuação.

Apoiar a Liderança Imediata no cumprimento das metas estabelecidas para o seu Setor.

Receber, expedir, protocolar e controlar o encaminhamento de documentos e correspondências.

2. Acompanhamento de noticiários

Acompanhar diariamente todo o noticiário publicado no site da ANVISA, Imprensa Nacional, ALANAC e demais entidades de classe de alcance da organização.

3. Elaboração de Documentos

Elaborar processos exigidos para registro, pós-registro e renovação de medicamentos genéricos, similares, inovadores, específicos, insumos farmacêuticos e produtos médicos;
Atualizar Históricos Mestres dos Registros dos Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Produtos Médicos;
Atualizar Lista Master de Registro de Produtos, Lista Master de Renovação de Registro de Produtos e Lista Mestre de Atos da Externos (ANVISA, MINISTÉRIO DA SAÚDE, INMETRO, entre outros);
Acompanhar o translado dos dossiês de registro e pós-registro enviados para protocolo na ANVISA, desde a saída até o retorno a empresa;
Elaborar pleitos de preços de medicamentos, pleitos de solicitação de Correção na base de dados junto a CMED;
Elaborar petições de Licença de Importação (LI), Autorização de Importação (AI), Cota Anual de Importação, Cota Suplementar de Importação, conforme aplicável, para as matérias-primas controladas pela Portaria 344/98;
Avaliar/Solicitar/Atender Controle de Mudanças;
Garantir o cumprimento de exigências regulatórias emitidas pela ANVISA e outros órgãos reguladores, quando aplicável.

Elaborar processos de renovação e alterações de licenças sanitárias (ANVISA, PF/GO, Exército, VISA/GYN, VISA/GO, MAPA);
Elaborar e Protocolar mensalmente os Históricos de Mudança dos Produtos, conforme prazos estabelecidos nos registros de cada produto;
Revisar material de embalagem de medicamentos; elaborar/protocolar notificação de acordo com legislação vigente;
Acompanhar diariamente Bulário da ANVISA e dar andamento nas ações necessárias;
Atualizar Bulas no site da empresa sempre que publicadas novas bulas no Bulário da ANVISA;
Atender exigências advindas de solicitações de registros e pós-registros de baixa, média e alta complexidade de qualquer natureza, conforme nível de conhecimento;
Realizar o acompanhamento de processos protocolados na ANVISA (novos e pós registro);
Realizar a avaliação de DMF (Drug Master File) de insumos farmacêuticos ativos de produtos novos e de linha e demais documentações provenientes dos fabricantes, assim como Folow-up no retorno dos fabricantes.

Atender as regulamentações da ANVISA e Guias Internacionais relacionados a Insumos Farmacêuticos Ativos e sua Documentação (DMF - Drug Master File);
Interface com áreas internos dando suporte às áreas relacionadas quanto aos temas pertinentes a Insumos Farmacêuticos Ativos;
Revisar/aprovar COAs (laudos do fabricante do IFA); follow up de recebimento na empresa do COA aprovado; regularização regulatória (caso necessário);
Elaboração e revisão de procedimentos pertinentes à área conforme necessidade do departamento;
**Requerimentos**:
Formação acadêmica concluída

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    2 semanas atrás

    Anapolis, Brasil Nutriex Tempo inteiro

    Elaborar, revisar e auditar documentações legais da empresa de alta complexidade que compõem os dossiês para registro de novos produtos junto a ANVISA e outros órgãos reguladores.**Responsabilidades e atribuições**- Elaborar, revisar e auditar documentações legais da empresa de alta complexidade que compõem os dossiês para pós-registro de...

  • Analista Assuntos Regulatórios Júnior

    2 semanas atrás

    Anapolis, Brasil Halex Istar Indústria Farmacêutica SA Tempo inteiro

    **Descrição da vaga**:P rocessos AdministrativosAnalisar, desenvolver e executar atividades de apoio administrativo relacionadas à sua área de atuação.Apoiar a Liderança Imediata no cumprimento das metas estabelecidas para o seu Setor.Atender solicitações de clientes internos e externos, prestando as informações necessárias a cada caso.Receber,...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Anapolis, Brasil GSA alimentos Tempo inteiro

    **VAGA TEMPORÁRIA** Salário + Benefícios Alimentação na empresa Vale Transporte **Responsabilidades** - Avaliar e elaborar dizeres e rotulagem conforme a legislação pertinente.; - Acompanhar visitas dos órgãos vigentes (VISA/MAPA); - Garantir a conformidade regulatória durante todo o ciclo de vida do produto; - Demais rotinas pertinentes ao...

  • Analista de Programação Júnior

    1 dia atrás

    Anapolis, Brasil Logus Centro de Capacitação em RH Tempo inteiro

    **ANALISTA DE PROGRAMAÇÃO JÚNIOR - HOME OFFICE****SEGMENTO**: Desenvolvedor de softwares para gestão pública**LOCAL**:* Empresa Localizada no Setor Nova Suíça em Goiânia mas a vaga é 100% Home Office**ATIVIDADES:* **Como Analista Programador Júnior, a pessoa será responsável por desenvolver soluções de software para uma empresa, utilizando uma...

  • Analista de Programação Júnior

    Há 3 dias

    Anapolis, Brasil Logus Centro de Capacitação em RH Tempo inteiro

    **ANALISTA DE PROGRAMAÇÃO JÚNIOR - HOME OFFICE** **SEGMENTO**: Desenvolvedor de softwares para gestão pública **LOCAL**:* Empresa Localizada no Setor Nova Suíça em Goiânia mas a vaga é 100% Home Office **ATIVIDADES:* **Como Analista Programador Júnior, a pessoa será responsável por desenvolver soluções de software para uma empresa, utilizando...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Anapolis, Brasil Grupo Sinova Tempo inteiro

    Somos uma empresa com atuação nos segmentos de defensivos, fertilizantes, sementes e originação de grãos.Faça parte do nosso time!Fomos eleitos como um Lugar Incrível para Trabalhar (FIA/UOL) e estamos com ótimas oportunidades.Na **Sinova** buscamos profissionais comprometidos, colaborativos e com paixão no agronegócio. Valorizamos pessoas que se...

  • Especialista em Assuntos Científicos

    2 semanas atrás

    Anapolis, Brasil Nutriex Tempo inteiro

    Realizar pesquisas científicas, desenvolver treinamentos técnicos-científicos, revisar periodicamente documentos do departamento.**Responsabilidades e atribuições**- Pesquisas extensas de literatura sobre questões científicas, incluindo gerenciamento de literatura;- Realização e documentação de pesquisas de banco de dados no contexto de...

  • Analista de Regulatório e Garantia

    2 semanas atrás

    Anapolis, Brasil Véli RH Tempo inteiro

    Tipo de vaga: Efetivo CLTSalário: R$5.000,00 por mês**Benefícios**:- Vale-transporteHorário de trabalho:- De segunda à sexta-feira- Dias úteis e finais de semana- Turno de 8 horas**Experiência**:- Documentação Regulatória (preferencial)Idioma:- Inglês (obrigatório)

  • Analista de Suporte Junior

    3 semanas atrás

    Anapolis, Brasil Softtek Tempo inteiro

    Junte-se a Softtek Brasil!Se procuras oportunidades como Analista de Suporte Junior**,** na Softtek te damos essa oportunidade!Queremos contar com o seu talento, apoiá-lo no seu desenvolvimento profissional e que você faça parte da #SofttekLife.**O que precisamos?**- Possui experiência na área de TI, como abertura de chamados, tratativas de backlogs,...

  • Analista Financeiro Junior

    3 semanas atrás

    Anapolis, Brasil TH Gestão e Pessoas Tempo inteiro

    **Analista Financeiro Junior**:- TH Gestão e PessoasGoiânia-GOA combinar**1**- vaga- | publicada hoje*****Informações da Vaga**:**Descrição**:- Atividades: Lançamento e qualificação das despesas em regime de caixa; Gerar informação para tomada de decisão de cinco empresas; Conferência de extratos bancários; Conciliação bancária; Conferência...