Analista de Assuntos Regulatórios Júnior

2 semanas atrás

Anapolis, Brasil Halex Istar Indústria Farmacêutica SA Tempo inteiro

**Descrição da vaga**:
**Atividades**:
1. Processos Administrativos

Analisar, desenvolver e executar atividades de apoio administrativo relacionadas à sua área de atuação.

Apoiar a Liderança Imediata no cumprimento das metas estabelecidas para o seu Setor.

Receber, expedir, protocolar e controlar o encaminhamento de documentos e correspondências.

2. Acompanhamento de noticiários

Acompanhar diariamente todo o noticiário publicado no site da ANVISA, Imprensa Nacional, ALANAC e demais entidades de classe de alcance da organização.

3. Elaboração de Documentos

Elaborar processos exigidos para registro, pós-registro e renovação de medicamentos genéricos, similares, inovadores, específicos, insumos farmacêuticos e produtos médicos;
Atualizar Históricos Mestres dos Registros dos Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Produtos Médicos;
Atualizar Lista Master de Registro de Produtos, Lista Master de Renovação de Registro de Produtos e Lista Mestre de Atos da Externos (ANVISA, MINISTÉRIO DA SAÚDE, INMETRO, entre outros);
Acompanhar o translado dos dossiês de registro e pós-registro enviados para protocolo na ANVISA, desde a saída até o retorno a empresa;
Elaborar pleitos de preços de medicamentos, pleitos de solicitação de Correção na base de dados junto a CMED;
Elaborar petições de Licença de Importação (LI), Autorização de Importação (AI), Cota Anual de Importação, Cota Suplementar de Importação, conforme aplicável, para as matérias-primas controladas pela Portaria 344/98;
Avaliar/Solicitar/Atender Controle de Mudanças;
Garantir o cumprimento de exigências regulatórias emitidas pela ANVISA e outros órgãos reguladores, quando aplicável.

Elaborar processos de renovação e alterações de licenças sanitárias (ANVISA, PF/GO, Exército, VISA/GYN, VISA/GO, MAPA);
Elaborar e Protocolar mensalmente os Históricos de Mudança dos Produtos, conforme prazos estabelecidos nos registros de cada produto;
Revisar material de embalagem de medicamentos; elaborar/protocolar notificação de acordo com legislação vigente;
Acompanhar diariamente Bulário da ANVISA e dar andamento nas ações necessárias;
Atualizar Bulas no site da empresa sempre que publicadas novas bulas no Bulário da ANVISA;
Atender exigências advindas de solicitações de registros e pós-registros de baixa, média e alta complexidade de qualquer natureza, conforme nível de conhecimento;
Realizar o acompanhamento de processos protocolados na ANVISA (novos e pós registro);
Realizar a avaliação de DMF (Drug Master File) de insumos farmacêuticos ativos de produtos novos e de linha e demais documentações provenientes dos fabricantes, assim como Folow-up no retorno dos fabricantes.

Atender as regulamentações da ANVISA e Guias Internacionais relacionados a Insumos Farmacêuticos Ativos e sua Documentação (DMF - Drug Master File);
Interface com áreas internos dando suporte às áreas relacionadas quanto aos temas pertinentes a Insumos Farmacêuticos Ativos;
Revisar/aprovar COAs (laudos do fabricante do IFA); follow up de recebimento na empresa do COA aprovado; regularização regulatória (caso necessário);
Elaboração e revisão de procedimentos pertinentes à área conforme necessidade do departamento;
**Requerimentos**:
Formação acadêmica concluída

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    1 dia atrás

    Anapolis, Brasil ALLREDE TELECOM Tempo inteiro

    Acreditamos que as pessoas certas nos lugares certos são o maior ativo de nossa organização, por isso, a soma desses talentos serão a peça chave dessa união, trazendo um amplo conhecimento técnico e de mercado para um único ambiente e objetivo comum. Nesse sentido procuramos um(a) Analista de Assuntos Regulatórios - Júnior para nos ajudar nessa...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Anapolis, Brasil GSA alimentos Tempo inteiro

    **VAGA TEMPORÁRIA** Salário + Benefícios Alimentação na empresa Vale Transporte **Responsabilidades** - Avaliar e elaborar dizeres e rotulagem conforme a legislação pertinente.; - Acompanhar visitas dos órgãos vigentes (VISA/MAPA); - Garantir a conformidade regulatória durante todo o ciclo de vida do produto; - Demais rotinas pertinentes ao...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    1 dia atrás

    Anapolis, Brasil Curriculum.com.br Tempo inteiro

    Superior completo em Adm, Direito ou na área da Saúde. Experiência anterior com rotinas operacionais da área da saúde, contato com Anvisa, Vigilância Sanitária e órgãos reguladores. Desejável ter atuado com OPME, LGPD e Compliance. Local de trabalho Setor Oeste, Goiânia - Goiás Horário 8h as 18h de seg a sexta Salário fixo + variável...

  • Analista de Programação Júnior

    1 dia atrás

    Anapolis, Brasil Logus Centro de Capacitação em RH Tempo inteiro

    **ANALISTA DE PROGRAMAÇÃO JÚNIOR - HOME OFFICE** **SEGMENTO**: Desenvolvedor de softwares para gestão pública **LOCAL**:* Empresa Localizada no Setor Nova Suíça em Goiânia mas a vaga é 100% Home Office **ATIVIDADES:* **Como Analista Programador Júnior, a pessoa será responsável por desenvolver soluções de software para uma empresa, utilizando...

  • Analista de Suporte Junior A

    1 semana atrás

    Anapolis, Brasil Maminfo Tempo inteiro

    **Analista de Suporte Junior A** **Localização**:Brasília | DF** **Requisitos**: Curso Técnico em Telecomunicações e|ou cursando Superior em Redes. Vivência com configuração de roteadores e Switchs Cisco. **Responsabilidades**: Troubleshooting com cliente, abertura de reparos reativo, triagem dos circuitos, configuração de roteadores, análise...

  • Assistente de Opme-junior

    1 semana atrás

    Anapolis, Brasil Hospital Santa Lúcia SA Tempo inteiro

    **Cargo**: Assistente de OPME-Junior **Tipo de Contrato**: CLT (Efetivo) **Área profissional**: **Carga-horária**: 220h **Número de vagas**: 1 **Benefícios**: **Escolaridade mínima**: Médio - Concluído - Obrigatório **Informática**: - Outlook - Microsoft - Básico - Obrigatório - Pacote Office - Básico - Obrigatório **Experiências e...

  • Analista Administrativo

    1 dia atrás

    Anapolis, Brasil ALLREDE TELECOM Tempo inteiro

    Acreditamos que as pessoas certas nos lugares certos são o maior ativo de nossa organização, por isso, a soma desses talentos serão a peça chave dessa união, trazendo um amplo conhecimento técnico e de mercado para um único ambiente e objetivo comum. Nesse sentido procuramos um(a) Analista Administrativo - Júnior para nos ajudar nessa missão de...

  • Analista contábil sênior

    Há 3 dias

    ANAPOLIS, Brasil ESCRITORIO NAVES CONTABILIDADE LTDA Tempo inteiro

    DESCRIÇÃO DAS ATIVIDADES:  Analisar as contas contábeis definidas no plano de atividades com o objetivo de garantir a qualidade das informações; Analisar e revisar a estrutura das contas patrimoniais cadastradas no plano de contas com objetivo de atender as normas contábeis. Elaborar os controles e analise mensal (Exemplo: conferência de juros...

  • Analista Sênior de Farmacovigilância e

    2 semanas atrás

    Anapolis, Brasil Halex Istar Indústria Farmacêutica SA Tempo inteiro

    **Descrição da vaga**: Avaliar de maneira sistemática, rotineira e padronizada as notificações de eventos adversos aos medicamentos produzidos pelas 2 unidades da empresa e recebidas pela Farmacovigilância e de produto para saúde recebidos pela Tecnovigilância; Organizar, analisar, propor melhorias e revisar a documentação do sistema de...

  • Analista de Logística Júnior

    Há 5 dias

    Anapolis, Brasil Valence Tempo inteiro

    A Valence Química está em constante crescimento e para isso contamos com os melhores talentos. Dessa forma, estamos em busca de um **Analista de Logística Júnior** para ingressar em nosso time! Se você tem as experiências e competências alinhadas ao perfil, estamos em busca de um profissional como você! Mas se você não se identificou com a vaga,...