Analista de Assuntos Regulatórios Júnior

2 semanas atrás

Anapolis, Brasil Halex Istar Indústria Farmacêutica SA Tempo inteiro

**Descrição da vaga**:
**Atividades**:
1. Processos Administrativos

Analisar, desenvolver e executar atividades de apoio administrativo relacionadas à sua área de atuação.

Apoiar a Liderança Imediata no cumprimento das metas estabelecidas para o seu Setor.

Receber, expedir, protocolar e controlar o encaminhamento de documentos e correspondências.

2. Acompanhamento de noticiários

Acompanhar diariamente todo o noticiário publicado no site da ANVISA, Imprensa Nacional, ALANAC e demais entidades de classe de alcance da organização.

3. Elaboração de Documentos

Elaborar processos exigidos para registro, pós-registro e renovação de medicamentos genéricos, similares, inovadores, específicos, insumos farmacêuticos e produtos médicos;
Atualizar Históricos Mestres dos Registros dos Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Produtos Médicos;
Atualizar Lista Master de Registro de Produtos, Lista Master de Renovação de Registro de Produtos e Lista Mestre de Atos da Externos (ANVISA, MINISTÉRIO DA SAÚDE, INMETRO, entre outros);
Acompanhar o translado dos dossiês de registro e pós-registro enviados para protocolo na ANVISA, desde a saída até o retorno a empresa;
Elaborar pleitos de preços de medicamentos, pleitos de solicitação de Correção na base de dados junto a CMED;
Elaborar petições de Licença de Importação (LI), Autorização de Importação (AI), Cota Anual de Importação, Cota Suplementar de Importação, conforme aplicável, para as matérias-primas controladas pela Portaria 344/98;
Avaliar/Solicitar/Atender Controle de Mudanças;
Garantir o cumprimento de exigências regulatórias emitidas pela ANVISA e outros órgãos reguladores, quando aplicável.

Elaborar processos de renovação e alterações de licenças sanitárias (ANVISA, PF/GO, Exército, VISA/GYN, VISA/GO, MAPA);
Elaborar e Protocolar mensalmente os Históricos de Mudança dos Produtos, conforme prazos estabelecidos nos registros de cada produto;
Revisar material de embalagem de medicamentos; elaborar/protocolar notificação de acordo com legislação vigente;
Acompanhar diariamente Bulário da ANVISA e dar andamento nas ações necessárias;
Atualizar Bulas no site da empresa sempre que publicadas novas bulas no Bulário da ANVISA;
Atender exigências advindas de solicitações de registros e pós-registros de baixa, média e alta complexidade de qualquer natureza, conforme nível de conhecimento;
Realizar o acompanhamento de processos protocolados na ANVISA (novos e pós registro);
Realizar a avaliação de DMF (Drug Master File) de insumos farmacêuticos ativos de produtos novos e de linha e demais documentações provenientes dos fabricantes, assim como Folow-up no retorno dos fabricantes.

Atender as regulamentações da ANVISA e Guias Internacionais relacionados a Insumos Farmacêuticos Ativos e sua Documentação (DMF - Drug Master File);
Interface com áreas internos dando suporte às áreas relacionadas quanto aos temas pertinentes a Insumos Farmacêuticos Ativos;
Revisar/aprovar COAs (laudos do fabricante do IFA); follow up de recebimento na empresa do COA aprovado; regularização regulatória (caso necessário);
Elaboração e revisão de procedimentos pertinentes à área conforme necessidade do departamento;
**Requerimentos**:
Formação acadêmica concluída

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    Há 22 horas

    Anapolis, Brasil Rennova Tempo inteiro

    Estamos contratando Analista de Assuntos Regulatórios Sênior para ficar responsável por elaborador, revisar e auditar documentações legais da empresa que compõem os dossiês para de registro e pós registro de dispositivos médicos de acordo com legislação vigente na ANVISA. **Responsabilidades e atribuições** - Analise e validação de documentos...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    2 semanas atrás

    Anapolis, Brasil Nutriex Tempo inteiro

    Elaborar, revisar e auditar documentações legais da empresa de alta complexidade que compõem os dossiês para registro de novos produtos junto a ANVISA e outros órgãos reguladores. **Responsabilidades e atribuições** - Elaborar, revisar e auditar documentações legais da empresa de alta complexidade que compõem os dossiês para pós-registro de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Anapolis, Brasil GSA alimentos Tempo inteiro

    **VAGA TEMPORÁRIA** Salário + Benefícios Alimentação na empresa Vale Transporte **Responsabilidades** - Avaliar e elaborar dizeres e rotulagem conforme a legislação pertinente.; - Acompanhar visitas dos órgãos vigentes (VISA/MAPA); - Garantir a conformidade regulatória durante todo o ciclo de vida do produto; - Demais rotinas pertinentes ao...

  • Analista Assuntos Regulatórios Júnior

    1 semana atrás

    Anapolis, Brasil Halex Istar Indústria Farmacêutica SA Tempo inteiro

    **Descrição da vaga**: P rocessos Administrativos Analisar, desenvolver e executar atividades de apoio administrativo relacionadas à sua área de atuação. Apoiar a Liderança Imediata no cumprimento das metas estabelecidas para o seu Setor. Atender solicitações de clientes internos e externos, prestando as informações necessárias a cada...

  • Analista Júnior de Assuntos Regulatórios

    Há 4 dias

    Anapolis, Brasil Halex Istar Indústria Farmacêutica SA Tempo inteiro

    **Descrição da vaga**: Elaborar documentos de baixa, média e alta complexidade exigidos para registro, pós-registro e renovação de medicamentos genéricos, similares, inovadores, específicos, insumos farmacêuticos e produtos médicos; Acompanhar diariamente site da ANVISA e Imprensa Nacional; Atualizar Históricos Mestres dos Registros dos...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    Anapolis, Brasil Emprego BR Tempo inteiro

    **Requisitos**: Escolaridade Ensino superior completo. Necessária experiência comprovada em carteira. Conhecimento em legislações sanitárias, requisitos Anvisa Pacote Office e Inglês intermediário/avançado. Atividades: Será responsável por elaborar e montar documentos para envio á ANVISA. Monitorar status dos processos, prestar suporte...

  • Especialista em Assuntos Científicos

    2 semanas atrás

    Anapolis, Brasil Nutriex Tempo inteiro

    Realizar pesquisas científicas, desenvolver treinamentos técnicos-científicos, revisar periodicamente documentos do departamento. **Responsabilidades e atribuições** - Pesquisas extensas de literatura sobre questões científicas, incluindo gerenciamento de literatura; - Realização e documentação de pesquisas de banco de dados no contexto de...

  • Analista de Regulatório e Garantia

    2 semanas atrás

    Anapolis, Brasil Véli RH Tempo inteiro

    Tipo de vaga: Efetivo CLT Salário: R$5.000,00 por mês **Benefícios**: - Vale-transporte Horário de trabalho: - De segunda à sexta-feira - Dias úteis e finais de semana - Turno de 8 horas **Experiência**: - Documentação Regulatória (preferencial) Idioma: - Inglês (obrigatório)

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Anapolis, Brasil Grupo Sinova Tempo inteiro

    Somos uma empresa com atuação nos segmentos de defensivos, fertilizantes, sementes e originação de grãos. Faça parte do nosso time! Fomos eleitos como um Lugar Incrível para Trabalhar (FIA/UOL) e estamos com ótimas oportunidades. Na **Sinova** buscamos profissionais comprometidos, colaborativos e com paixão no agronegócio. Valorizamos pessoas...

  • Analista de Negócios Júnior

    2 semanas atrás

    Anapolis, Brasil Arqmedes Consultoria Tempo inteiro

    O analista de negócios irá trabalhar com levantamento de dados requisitos e negócios para projetos de TI **Desafio**: Entendimento de solicitações (demandas e projetos) para especificação do escopo, analisar informações e questionar buscando agregar requisitos. Documentar artefatos, monitorar necessidade dos envolvidos durante o projeto de maiores...