Analista de Assuntos Regulatórios Júnior

1 semana atrás

Anapolis, Brasil Halex Istar Indústria Farmacêutica SA Tempo inteiro

**Descrição da vaga**:
**Atividades**:
1. Processos Administrativos

Analisar, desenvolver e executar atividades de apoio administrativo relacionadas à sua área de atuação.

Apoiar a Liderança Imediata no cumprimento das metas estabelecidas para o seu Setor.

Receber, expedir, protocolar e controlar o encaminhamento de documentos e correspondências.

2. Acompanhamento de noticiários

Acompanhar diariamente todo o noticiário publicado no site da ANVISA, Imprensa Nacional, ALANAC e demais entidades de classe de alcance da organização.

3. Elaboração de Documentos

Elaborar processos exigidos para registro, pós-registro e renovação de medicamentos genéricos, similares, inovadores, específicos, insumos farmacêuticos e produtos médicos;
Atualizar Históricos Mestres dos Registros dos Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Produtos Médicos;
Atualizar Lista Master de Registro de Produtos, Lista Master de Renovação de Registro de Produtos e Lista Mestre de Atos da Externos (ANVISA, MINISTÉRIO DA SAÚDE, INMETRO, entre outros);
Acompanhar o translado dos dossiês de registro e pós-registro enviados para protocolo na ANVISA, desde a saída até o retorno a empresa;
Elaborar pleitos de preços de medicamentos, pleitos de solicitação de Correção na base de dados junto a CMED;
Elaborar petições de Licença de Importação (LI), Autorização de Importação (AI), Cota Anual de Importação, Cota Suplementar de Importação, conforme aplicável, para as matérias-primas controladas pela Portaria 344/98;
Avaliar/Solicitar/Atender Controle de Mudanças;
Garantir o cumprimento de exigências regulatórias emitidas pela ANVISA e outros órgãos reguladores, quando aplicável.

Elaborar processos de renovação e alterações de licenças sanitárias (ANVISA, PF/GO, Exército, VISA/GYN, VISA/GO, MAPA);
Elaborar e Protocolar mensalmente os Históricos de Mudança dos Produtos, conforme prazos estabelecidos nos registros de cada produto;
Revisar material de embalagem de medicamentos; elaborar/protocolar notificação de acordo com legislação vigente;
Acompanhar diariamente Bulário da ANVISA e dar andamento nas ações necessárias;
Atualizar Bulas no site da empresa sempre que publicadas novas bulas no Bulário da ANVISA;
Atender exigências advindas de solicitações de registros e pós-registros de baixa, média e alta complexidade de qualquer natureza, conforme nível de conhecimento;
Realizar o acompanhamento de processos protocolados na ANVISA (novos e pós registro);
Realizar a avaliação de DMF (Drug Master File) de insumos farmacêuticos ativos de produtos novos e de linha e demais documentações provenientes dos fabricantes, assim como Folow-up no retorno dos fabricantes.

Atender as regulamentações da ANVISA e Guias Internacionais relacionados a Insumos Farmacêuticos Ativos e sua Documentação (DMF - Drug Master File);
Interface com áreas internos dando suporte às áreas relacionadas quanto aos temas pertinentes a Insumos Farmacêuticos Ativos;
Revisar/aprovar COAs (laudos do fabricante do IFA); follow up de recebimento na empresa do COA aprovado; regularização regulatória (caso necessário);
Elaboração e revisão de procedimentos pertinentes à área conforme necessidade do departamento;
**Requerimentos**:
Formação acadêmica concluída

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    2 semanas atrás

    Anapolis, Brasil Nutriex Tempo inteiro

    Elaborar, revisar e auditar documentações legais da empresa de alta complexidade que compõem os dossiês para registro de novos produtos junto a ANVISA e outros órgãos reguladores. **Responsabilidades e atribuições** - Elaborar, revisar e auditar documentações legais da empresa de alta complexidade que compõem os dossiês para pós-registro de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    1 semana atrás

    Anapolis, Brasil Nutriex Tempo inteiro

    Elaborar, revisar e auditar documentações legais da empresa de alta complexidade que compõem os dossiês para registro de novos produtos junto a ANVISA e outros órgãos reguladores.**Responsabilidades e atribuições**- Elaborar, revisar e auditar documentações legais da empresa de alta complexidade que compõem os dossiês para pós-registro de...

  • Pessoa analista assuntos regulatórios júnior

    Há 5 dias

    ANAPOLIS, Brasil Brainfarma Tempo inteiro

    Ensino Superior Completo; Atuação anterior em assuntos regulatórios, ou áreas técnicas da indústria farmacêutica/farmoquímica (analítico, farmacotécnico, controle); Desejável conhecimento das principais regulamentações de pós-registro, Medicamentos controlados e de BPF de medicamentos; Conhecimento intermediário de pacote office; Inglês...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    1 semana atrás

    Anapolis, Brasil Rennova Tempo inteiro

    Elaborar, revisar e auditar documentações legais da empresa que compõem os dossiês para de registro e pós registro de dispositivos médicos de acordo com legislação vigente na ANVISA.**Responsabilidades e atribuições**- Acompanhar a legislação vigente, suas atualizações, por meio do acompanhamento via Diário Oficial da União;- Elaborar...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    2 semanas atrás

    Anapolis, Brasil Rennova Tempo inteiro

    Elaborar, revisar e auditar documentações legais da empresa que compõem os dossiês para de registro e pós registro de dispositivos médicos de acordo com legislação vigente na ANVISA. **Responsabilidades e atribuições** - Acompanhar a legislação vigente, suas atualizações, por meio do acompanhamento via Diário Oficial da União; - Elaborar...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    2 semanas atrás

    Anapolis, Brasil Nutriex Tempo inteiro

    Elaborar, revisar e auditar documentações legais da empresa que compõem os dossiês para registro de novos produtos junto a ANVISA e outros órgãos reguladores. **Responsabilidades e atribuições** - Elaborar, revisar e auditar documentações legais da empresa que compõem os dossiês para pós-registro de produtos do portfólio junto a ANVISA e...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    1 semana atrás

    Anapolis, Brasil Nutriex Tempo inteiro

    Elaborar, revisar e auditar documentações legais da empresa que compõem os dossiês para registro de novos produtos junto a ANVISA e outros órgãos reguladores.**Responsabilidades e atribuições**- Elaborar, revisar e auditar documentações legais da empresa que compõem os dossiês para pós-registro de produtos do portfólio junto a ANVISA e outros...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Júnior

    Há 6 dias

    Anapolis, Brasil Halex Istar Indústria Farmacêutica SA Tempo inteiro

    **Descrição da vaga**:**Atividades**:1. Processos AdministrativosAnalisar, desenvolver e executar atividades de apoio administrativo relacionadas à sua área de atuação.Apoiar a Liderança Imediata no cumprimento das metas estabelecidas para o seu Setor.Receber, expedir, protocolar e controlar o encaminhamento de documentos e correspondências.2....

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 6 dias

    Anapolis, Brasil GSA alimentos Tempo inteiro

    **VAGA TEMPORÁRIA**Salário + BenefíciosAlimentação na empresaVale Transporte**Responsabilidades**- Avaliar e elaborar dizeres e rotulagem conforme a legislação pertinente.;- Acompanhar visitas dos órgãos vigentes (VISA/MAPA);- Garantir a conformidade regulatória durante todo o ciclo de vida do produto;- Demais rotinas pertinentes ao...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    Anapolis, Brasil GSA alimentos Tempo inteiro

    **VAGA TEMPORÁRIA** Salário + Benefícios Alimentação na empresa Vale Transporte **Responsabilidades** - Avaliar e elaborar dizeres e rotulagem conforme a legislação pertinente.; - Acompanhar visitas dos órgãos vigentes (VISA/MAPA); - Garantir a conformidade regulatória durante todo o ciclo de vida do produto; - Demais rotinas pertinentes ao...