Analista Controle Qualidade Jr

**Descrição do Cargo / Posição**:
Responsável pela execução de análises fisico-químicas e microbiológicas do Controle de Qualidade, garantindo a geração de resultados de matérias-primas, APIs, materiais de embalagem, estudos de estabilidade, análises em processo, água da fábrica, produtos acabados locais e importados, de acordo com os padrões da empresa, das demais normas regulatórias aplicáveis (Ex: agência local, leis aplicáveis, etc.) e integridade de dados. É também responsável por cumprir as regras de Boas Práticas de Laboratório (BPL) durante a execução de todas as atividades as quais é responsável e auditar documentações analíticas (Físico-Químico e Microbiológico) relacionadas ao lote e dar disposição de material, conforme regras vigentes de GMP, Guias e Politicas Corporativas.

**Responsabilidades**:

- Executar amostragem e análises físico-químicas e microbiológicas de matérias-primas, produtos acabados, materiais de embalagem, água da fábrica, tanto de liberação como de estabilidade, conforme os QSMs, SATs e SOPs;
- Gerenciar o recebimento das amostras para análise e emitir, preencher e conferir as folhas de trabalho conforme procedimentos vigentes_;_
- Auditar documentações quanto ao cumprimento das regras GMP vigentes, Guias e Politicas Corporativas;
- Auditar documentação analítica de produtos para liberação, estabilidade, matéria prima e material de embalagem;
- Auditar dados eletrônicos em sistemas/equipamentos de laboratório;
- Elaborar, atualizar e revisar os SOPs em conformidade com as legislações locais e guias corporativos;
- Elaborar e executar os protocolos e relatórios de IQ/OQ/PQ dos equipamentos do laboratório;
- Executar os protocolos de validação de metodologia analítica;
- Comunicar e investigar qualquer resultado atípico gerado através do sistema formal de desvios;
- Suportar e/ou realizar a qualificação e/ou treinamento dos analistas;
- Contribuir com o atendimento das métricas estabelecidas pela companhia.

**Educação, Experiência e Habilidades Requeridas**:
Formação nos cursos de Farmácia, Química e Engenharia Química.

Hard Skills:
Conhecimento técnico/prático em rotinas de Laboratório;
Conhecimento no Pacote Office (Excel, Word, Windows, Power Point);
Noções de cálculo, casas decimais, porcentagem e estatística.

Soft Skills:
Bom relacionamento interpessoal;
Boa comunicação oral e escrita;
Boa gestão de tempo;
Flexibilidade.

**Educação, Experiência e Habilidades Desejáveis**:
Conhecimento em legislações aplicáveis a área farmacêutica;
Conhecimento em preenchimento e conferência de documentação farmacêutica;
Idioma Inglês: básico.

**Secondary Job Description**

**Who We Are**:
Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions. Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman.

**Search Firm Representatives Please Read Carefully**

**Annualized Salary Range**

**Annualized Salary Range (Global)**

**Annualized Salary Range (Canada)**

**Please Note: Pay ranges are specific to local market and therefore vary from country to country.**

**Employee Status**:
Regular

**Relocation**:
Domestic

**VISA Sponsorship**:
**Travel Requirements: Organon employees must be able to satisfy all applicable travel and credentialing requirements, including associated vaccination prerequisites**

**Flexible Work Arrangements**:
**Shift**:
**Valid Driving License**:
**Hazardous Material(s)**:
**Number of Openings**:
1
**Requisition ID**:R535422