Analista Garantia Qualidade Pleno

Atribuições e **Responsabilidades**:

- Atuar e garantir a aderência aos processos de Garantia da Qualidade para verificar a conformidade com as políticas corporativas, normas e regulamentações vigentes.
- Seguir as Boas Práticas de Fabricação e Documentação, Integridade de Dados, Rastreabilidade de informações, normas de EHS, Políticas de Qualidade Pfizer e normas regulatórias.
- Conhecer e atuar de acordo com a Visão e Missão de PGS e com os objetivos da área, sempre vivenciando os Valores da Pfizer;
- Acompanhar o progresso e reportar os indicadores de BSC da área de Garantia da Qualidade, aplicando medidas necessárias para obtenção de resultados esperados e ações corretivas aplicáveis.
- Discutir as dúvidas e preocupações com a equipe para proporcionar troca de informações e esclarecimentos e executar o planejamento das atividades diárias, de forma a manter a sinergia da equipe.
- Proporcionar suporte técnico às outras áreas do site, assegurando o desenvolvimento, compreensão e disseminação dos elementos do sistema da qualidade alinhado com as normas, regulamentações e diretrizes corporativas.
- Identificar e implementar atividades de melhoria contínua nos processos da área, através de iniciativas, planejamento e otimização de tempo.
- Realizar elaboração e/ou revisão de documentos da área como procedimentos operacionais padrão, formulário de registros GMP e aplicar treinamentos referente aos procedimentos, quando aplicável.
- Atender aos prazos de compromissos/atividades decorrentes de controles de mudanças, investigações e outros designados pelos sistemas de qualidade.
- Aplicar os conceitos de RFT (“Fazer Certo da Primeira Vez”) e trabalho em times, com foco nos clientes internos e melhoria contínua dos processos da manufatura.
- Disponibilizar as informações e solicitações de auditorias internas e externas, através do acompanhamento e da realização das atividades do plano de prontidão.
- Contribuir para o planejamento budget anual e avaliação de despesas da Garantia da Qualidade, procurando melhorias nos processos para reduzir despesas, quando aplicável.
- Atender as necessidades e as demandas oriundas do planejamento, no que tange a área da Qualidade, acompanhando as ações e prazos propostos.
- Realizar avaliação de Controles de Mudanças.
- Utilizar os EPIs e acessórios recomendados para a atividade a ser executada e cumprir a instruções específicas de Segurança e prevenção de acidentes para a função que executa.
- Investigar as reclamações de mercado, desvios de qualidade e analíticos, trabalhando em conjunto com as áreas na identificação e implantação de ações corretivas e preventivas, e acompanhar a implementação das mesmas.
- Emitir documentações para os registros de processos do site (Qualidade, Produção, Logística).
- Participar de reuniões e grupos de trabalho visando melhoria contínua das operações a serem realizadas na companhia.
- Cumprir os standards da Pfizer.
- Levantar dados necessários e elaborar relatórios de Revisão Periódica de Produto.
- Ter conhecimento da Política de Meio Ambiente, Saúde e Segurança no Trabalho (EHS), dos requisitos do sistema de Gestão de EHS e dos procedimentos operacionais e administrativos aplicáveis ao exercício de suas funções.
- Estar consciente das consequências para o desempenho de Segurança que seu comportamento nas suas atividades de trabalho, e dos benefícios e implicações que seu desempenho pessoal pode ter para o Meio Ambiente, Saúde e Segurança no Trabalho.
- Atuar no processo de liberação de produtos manufaturados e/ou embalados localmente, finished goods e matérias primas.
- Atuar no processo de conferência de batch record manual e/ou eletrônico dos processos de manufatura e/ou embalagem.
- Realizar movimentações de materiais no sistema SAP.
- Realizar atividades de processo de retorno e devolução.
- Avaliação de registros de excursões de temperatura provenientes de transporte e/ou armazenamento.
- Elaboração de baixa de termo, quando aplicável.

Conhecimento intermediário nos processos de garantia da qualidade, tais como: investigação de manufatura, controle de mudança em processo e produtos, acompanhamento dos compromissos do site através das ferramentas disponíveis, reprocesso, reembalagem e rerrotulagem de produtos, retornos e devoluções de produtos, investigações de reclamações de consumidores ou clientes, auditorias (interna, externa e regulatória), notificação à gerencia (notification to management), ação de mercado, estabilidade de produtos, treinamento, liberação de matéria-prima/ material de embalagem e produto acabado, qualificação de fornecedores, gerenciamento de documentação, revisão anual de produtos, BSE, elaboração de certificado de análise, gerenciamento de análise de risco e alerta de qualidade (stop distribution).

Principais relacionamentos internos / exter