Analista de Validação

Há 16 horas


Sao Paulo, Brasil Takeda Pharmaceutical Tempo inteiro

**ATIVIDADES E RESPONSABILIDADES**
- Executar o plano mestre de validação (PMV), documento base de validação que contempla a estratégia para realização das atividades de validação, o inventário de validações realizadas e cronograma de validações.
- Executar novos processos de produção e limpeza oriundos da inclusão de novos produtos, alterações de processos através de: elaboração de protocolo, definição dos processos de limpeza, acompanhamento de processos e lotes produtivos, amostragem, análise de resultados, elaboração de relatório final (SOP);
- Executar as alterações de processo e verificar a necessidade de revalidação frente ao impacto na qualidade do produto;
- Executar o impacto de alterações na matriz de limpeza dos equipamentos e calcular os limites residuais de ativo, agente de limpeza e microbiológico quando da inclusão de novos produtos, novo processo, novos equipamentos, utensílios, flexíveis, etc;
- Executar estudos para definição de tempo de equipamento sujo, equipamento limpo, tempo de espera e tamanho máximo de campanha de produção;
- Executar a cadeia de transporte de produtos;
- Executar as embalagens quaternárias de produtos com condições especiais de transporte e acompanhar o embarque dos primeiros lotes.

**COMPETÊNCIAS PROFISSIONAIS/ PRÉ-REQUISITO**

Experiência comprovada na função, Ensino superior completo com registro no conselho de classe (se aplicável) e Inglês Intermediário.

**Locations**:
Jaguariuna, Brasil

**Worker Type**:
Employee

**Worker Sub-Type**:
Regular

**Time Type**:
Full time



  • Sao Paulo, Brasil Amgen Tempo inteiro

    **Analista de Validação Senior.** Como Analista Senior será responsável pela área de validação, realização dos testes e desafios em equipamentos, sistemas, áreas e processos para manutenção o status qualificado dos equipamentos e validação dos processos em conformidade com as CBPF. **Disponibilidade para trabalhar no 1**º** turno das 8 até...


  • Sao Paulo, Brasil rsg Tempo inteiro

    **RSG Brasil** **São Paulo / SP** **Cliente: Farmacêutica** **Cargo**: **Analista de Validação Pleno** **Descrição** - Planejamento e execução de validações analíticas para fins de registro de medicamentos compreendendo a criação de documentação (protocolo e relatório), preparo de soluções, execução das análises em consonância com o...


  • Sao Paulo, Brasil rsg Tempo inteiro

    **RSG Brasil** **São Paulo / SP** **Cliente: Farmacêutica** **Cargo**: **Analista de Validação Júnior **Descrição** - Planejamento e execução de validações analíticas para fins de registro de medicamentos compreendendo a criação de documentação (protocolo e relatório), preparo de soluções, execução das análises em consonância com o...

  • Analista de Validação

    2 semanas atrás


    Sao Paulo, Brasil nova campinas Tempo inteiro

    Validação de software; Validação de comunicação com Scantool; Validação de diagnoses funcionais e OBD1; Validação de mensagens de cluster; Execução de testes em bancada HiL; Automação de testes em bancada HiL. O que buscamos: Ampla experiência em Validação de SW, controle e automação; Experiência em testes HiL; Conhecimentos básicos em...


  • Sao Paulo, Brasil FLUKKA FARMACIA DE MANIPULACAO LTDA Tempo inteiro

    Quer fazer parte de um dos **maiores laboratórios farmacêuticos do Brasil**, ser desafiado, aprender e vivenciar uma rotina com times cheios de vontade de fazer acontecer? Com a oportunidade de **ANALISTA DE GARANTIA DE QUALIDADE SR. - VALIDAÇÃO E QUALIFICAÇÃO **vamos proporcionar cada vez mais saúde e bem-estar para todo o Brasil! **Vem ser...


  • Sao Paulo, Brasil OEmprego Tempo inteiro

    Garantir a implementação e manutenção do status de validado/ qualificado dos equipamentos, sistemas, utilidades e processos a serem adquiridos/ implementados na produção. Preparar, revisar e/ou aprovar documentações técnica e operacional necessária. Garantir a aplicação dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação nas áreas produtivas de...


  • Sao Paulo, Brasil Marjan Farma Tempo inteiro

    Detalhes da vaga Treinar e dar suporte às atividades dos demais analistas, técnicos e auxiliares do setor, afim de cumprir com os procedimentos da área; Operar os equipamentos da área, seguindo os procedimentos de operação, além de auxiliar os demais analistas em resolução de problemas; Elaborar os métodos de análise, procedimentos, protocolos e...


  • Sao Paulo, Brasil Segula Technologies Tempo inteiro

    Descrição da vaga Analista de Validação de Produto Jr. **Local**: Hortolândia SP Regime de contratação CLT Qualificações Formação Superior em Engenharia Elétrica, Automação ou correlatas. Experiência no setor Automotivo no desenvolvimento de módulos eletrônicos. Inglês nível intermediário. Informações adicionais Vaga presencial...

  • Assistente de Validação

    1 semana atrás


    Sao Paulo, Brasil Inklua Servicos Para Inclusao de Pcd Ltda Tempo inteiro

    Será responsável em auxiliar todas as etapas que envolvam as validações de processo, limpeza, sistemas computadorizados e metodologia analítica desde as análises de riscos até investigação de desvios e propostas de melhorias. Será responsável em qualificar os membros de garantia da qualidade para executar corretamente as validações necessárias...


  • Sao Paulo, Brasil Captativa Tempo inteiro

    Atuará nas atividades de validação de processo, além de suportar as áreas de validação de limpeza e qualificação de transporte. - Elaboração de análises de risco, protocolos e relatórios de validação de processo e elaboração de procedimentos pertinentes à área. - Realizar e/ou suportar as investigações de desvios de qualidade...