Analista de Qualidade

1 semana atrás

São Paulo, Brasil HP BIOPROTESES LTDA Tempo inteiro

Venha crescer com a HPbio

A HPBio é uma indústria de dispositivos médicos em plena expansão, localizada na zona sul de São Paulo. Com certificações ISO 13485 e CE, garantimos a qualidade e excelência de nossos produtos, que são comercializados globalmente.

Nosso diferencial? Uma cultura humanizada, onde a qualidade está no centro de tudo o que fazemos. Buscamos profissionais que queiram crescer conosco, em um ambiente dinâmico, onde cada pessoa é valorizada e tem espaço para se desenvolver.

Se você deseja fazer parte de uma empresa sólida, em crescimento acelerado e com impacto na saúde global, seu lugar é na HPBio

Cadastre seus dados e venha construir o futuro conosco

Atividades:

- Elaborar, revisar e executar protocolos e relatórios de qualificação e validação - Projeto, Instalação, Operação e Desempenho para equipamentos, sistemas computadorizados, utilitários, processos e limpeza.
- Realizar qualificação de utilitários (sistema de água, ar comprimido, HVAC, monitoramento ambiental).
- Planejar e executar validações de processo - esterilização EtO - limpeza, embalagem, armazenamento e transporte, em conjunto com as áreas produtivas e projetos.
- Participar da validação de produtos e processos de desenvolvimento, junto ao setor de projetos.
- Conduzir análises de risco relacionadas a validações e propor ações corretivas e preventivas.
- Apoiar a investigação de desvios e gestão de mudanças que impactem o status de validação dos processos.
- Acompanhar e qualificar fornecedores de serviços e equipamentos relacionados à validação.
- Assegurar que revalidações sejam conduzidas conforme cronograma estabelecido.
- Manter e atualizar o Plano Mestre de Validação (PMV).
- Contribuir para a melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade

Requisitos imprescindíveis:

- Conhecimento em sistema de gestão da qualidade.
- Inglês Intermediário
- Espanhol Intermediário
- Superior Completo em: Farmácia, Biomedicina, Enfermagem ou área da saúde
- Conhecimento de compêndios de validação (Ex.: Guia 33/Anvisa, IN 138/2022; ISO 16328; ISO 11135, ISO 16607, ISO 14644).
- Experiência comprovada em validação e qualificação em indústria de dispositivos médicos ou farmacêutica.
- Habilidade em interpretação de normas técnicas (ABNT, ISO, ASTM) e elaboração de documentação técnica.
- Conhecimento de ferramentas para análise de risco associado a processos e equipamentos (Ex.: FMEA, HACCP, Árvore de Falhas, Ishikawa).

Requisitos Desejaveis:

- Conhecimento em RDC 665/2022.
- Conhecimento em EN ISO 13485:2016.**
- Conhecimento em MDR.
- Conhecimento em ISO14971.

  • Analista Qualidade de Teste de Software

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil WarmUP - Qualidade em Software Tempo inteiro

    Analista Qualidade de Teste de Software - Nível PL Join to apply for the Analista Qualidade de Teste de Software - Nível PL role at WarmUP - Qualidade em Software Analista Qualidade de Teste de Software - Nível PL Join to apply for the Analista Qualidade de Teste de Software - Nível PL role at WarmUP - Qualidade em Software WarmUP - Qualidade em Software...

  • Assistente/Analista da Qualidade

    1 semana atrás

    São Paulo, Brasil PV PESSOAS DE VALORES Tempo inteiro

    VAGA PARA SÃO PAULO | JD. SANTA TEREZINHA | ZONA LESTEASSISTENTE/ANALISTA DE QUALIDADE - 01 VAGAVAGA EFETIVA.Escolaridade: Ensino Médio Completo. Desejável superior.Conhecimento em ISO 9001:2015; Auditoria interna.Atividades: Divulgação da Política da Qualidade. Organizar atividades com Melhoria Contínua entre departamentos.Fornecer Treinamentos aos...

  • Analista Da Qualidade

    Há 7 dias

    São Leopoldo, Brasil Tallentos Agencia De Empregos Tempo inteiro

    1 Vaga Analista Qualidade - Segmento Indústria Experiencia - 2 anos como analista da qualidade/laboratório realizando atividades relativas ao controle e abastecimento de matéria - prima; formulação de matéria - prima conforme padrão estabelecido; identificar e diferenciar as matérias - primas; desumidificar e estufar matéria - prima; controlar e...

  • Analista Da Qualidade

    2 semanas atrás

    São Leopoldo, Brasil Tallentos Agencia De Empregos Tempo inteiro

    1 Vaga Analista Qualidade - Segmento Indústria Experiencia - 2 anos como analista da qualidade/laboratório realizando atividades relativas ao controle e abastecimento de matéria - prima; formulação de matéria - prima conforme padrão estabelecido; identificar e diferenciar as matérias - primas; desumidificar e estufar matéria - prima; controlar e...

  • Analista Da Qualidade

    2 semanas atrás

    São Leopoldo, Brasil Tallentos Agencia De Empregos Tempo inteiro

    1 Vaga Analista Qualidade - Segmento Indústria Experiencia - 2 anos como analista da qualidade/laboratório realizando atividades relativas ao controle e abastecimento de matéria - prima; formulação de matéria - prima conforme padrão estabelecido; identificar e diferenciar as matérias - primas; desumidificar e estufar matéria - prima; controlar e...

  • Analista Da Qualidade

    Há 5 horas

    São Leopoldo, Brasil Tallentos Agencia De Empregos Tempo inteiro

    1 Vaga Analista Qualidade - Segmento Indústria Experiencia - 2 anos como analista da qualidade/laboratório realizando atividades relativas ao controle e abastecimento de matéria - prima; formulação de matéria - prima conforme padrão estabelecido; identificar e diferenciar as matérias - primas; desumidificar e estufar matéria - prima; controlar e...

  • Analista De Qualidade

    Há 21 horas

    São Paulo, Brasil Uniquímica Tempo inteiro

    Analista de Qualidade & Produção Jr. Local: São Bernardo do Campo – SP Horário: Segunda a sexta-feira, das 7h12 às 17h Salário: A combinar Sobre a Oportunidade Buscamos um(a) Analista de Qualidade & Produção Jr. para atuar de forma integrada entre Qualidade, Processos e Produção, garantindo padrões de fabricação, conformidade regulatória e...

  • Analista da Qualidade

    Há 7 dias

    São Leopoldo, Brasil Tallentos agencia de empregos Tempo inteiro

    1 Vaga Analista Qualidade - Segmento Indústria Experiencia + - 2 anos como analista da qualidade/laboratório realizando atividades relativas ao controle e abastecimento de matéria - prima; formulação de matéria - prima conforme padrão estabelecido; identificar e diferenciar as matérias - primas; desumidificar e estufar matéria - prima; controlar e...

  • Analista Da Qualidade

    1 semana atrás

    São Leopoldo, Brasil Tallentos Agencia De Empregos Tempo inteiro

    1 Vaga Analista Qualidade - Segmento Indústria Experiencia + - 2 anos como analista da qualidade/laboratório realizando atividades relativas ao controle e abastecimento de matéria - prima; formulação de matéria - prima conforme padrão estabelecido; identificar e diferenciar as matérias - primas; desumidificar e estufar matéria - prima; controlar e...

  • Analista da Qualidade

    2 semanas atrás

    São Leopoldo, Brasil Tallentos agencia de empregos Tempo inteiro

    1 Vaga Analista Qualidade - Segmento Indústria Experiencia + - 2 anos como analista da qualidade/laboratório realizando atividades relativas ao controle e abastecimento de matéria - prima; formulação de matéria - prima conforme padrão estabelecido; identificar e diferenciar as matérias - primas; desumidificar e estufar matéria - prima; controlar e...