Analista Garantia da Qualidade Ênfase em

2 semanas atrás


Valinhos, Brasil Cellavita Pesquisas Científicas Tempo inteiro

Prestar apoio operacional aos aspectos da Garantia da Qualidade como um todo
- Elaboração e revisão de protocolos e relatórios de validação de processo produtivo
- Elaboração e revisão de estudos de estabilidade do produto/Suporte em validações analíticas, metodológicas e validação do processo asséptico e validação de equipamento
- Elaboração de análise de risco e elaboração, revisão e acompanhamento de dossiês produtivos
- Atuar nas demandas de Assuntos Regulatórios, elaboração e manutenção dos documentos
- Avaliar e apoiar a manutenção de licenças da empresa junto a orgãos reguladores
- Atuar em CM, em inspetorias internas periodicas e acompanhar e atuar em auditorias externas

**Requisitos**:

- Desejável Idiomas: Inglês - intermediário
- Formação superior em áreas afins
- Experiência prévia em validação, processos assépticos e outros
- Conhecimento de Assuntos Regulatórios.
- Experiência em indústria farmacêutica
- Conhecimento de Pacote Office e Sistema SAP
- Favorável :conhecimento em FMEA, Diagrama de Ishikawa, gerenciamento de risco e auditorias internas.
- Interpretação de, normas e procedimentos globais
- Não ser fumante
- Desejável residir em Valinhos ou região

Tipo de vaga: Tempo integral, Efetivo CLT

Pagamento: R$5.000,00 - R$5.500,00 por mês

**Benefícios**:

- Assistência médica
- Assistência odontológica
- Seguro de vida
- Vale-refeição

Horário de trabalho:

- De segunda à sexta-feira
- Turno de 8 horas
- Turno diário

Pagamento adicional:

- 13º salário
- Hora extra

**Experiência**:

- Garantia da Qualidade-Validações e Regulatório (obrigatório)



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    Prestar apoio operacional aos aspectos da Garantia da Qualidade como um todo- Elaboração e revisão de protocolos e relatórios de validação de processo produtivo- Elaboração e revisão de estudos de estabilidade do produto/Suporte em validações analíticas, metodológicas e validação do processo asséptico e validação de equipamento-...


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    Realizar aberturas e fechamento de RNCs- Registros de Não Conformidades e ocorrências;Atuar no desenvolvimento de programa de ações corretivas e preventivas (CAPA), dando as tratativas de necessárias, assim como melhorias ao sistema da qualidade; atuando em realização de brainstorming, acompanhamento de listas-mestras, dentre outras ações...


  • Valinhos, Brasil Cellavita Pesquisas Científicas Tempo inteiro

    Atuar na elaboração e revisão de protocolos e relatórios de validação metodológica e de processo produtivo. Também nas atividades de auditoria das validações e elaboração de análises de risco. Prestar apoio operacional para todos os aspectos da Garantia da Qualidade, com o objetivo de contribuir com a qualidade da organização, mantendo o...


  • Valinhos, Brasil ARESE PHARMA LTDA. Tempo inteiro

    Auxiliar na execução de atividades relacionadas a Validação de Limpeza, Validação de Processos, Verificação Continuada de processos, Revisão da Qualidade do Produto e Validação de Processo Asséptico (media fill): - Elaborando os documentos relacionados à atividade (protocolos/ relatórios/ resultados brutos); - Executando os acompanhamentos; -...


  • Valinhos, Brasil Arese Pharma Ltda. Tempo inteiro

    Auxiliar na execução de atividades relacionadas a Validação de Limpeza,Validação de Processos, Verificação Continuada de processos, Revisão da Qualidade do Produto e Validação de Processo Asséptico (media fill):- Elaborando os documentos relacionados à atividade (protocolos/ relatórios/ resultados brutos);- Executando os acompanhamentos;-...


  • Valinhos, Brasil Arese Pharma Tempo inteiro

    Somos uma indústria farmacêutica com mais de 30 anos no mercado, e nos orgulhamos em oferecer sempre o melhor tratamento para o paciente através de nossos principais pilares de Respeito pela prescrição médica, Ética e Cuidado com a vida!Acreditamos que as pessoas são a chave do nosso sucesso, por isso, oferecemos oportunidades para que todos possam...


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    Somos uma indústria farmacêutica com mais de 30 anos no mercado, e nos orgulhamos em oferecer sempre o melhor tratamento para o paciente através de nossos principais pilares de Respeito pela prescrição médica, Ética e Cuidado com a vida! Acreditamos que as pessoas são a chave do nosso sucesso, por isso, oferecemos oportunidades para que todos possam...


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    Somos uma indústria farmacêutica com mais de 30 anos no mercado, e nos orgulhamos em oferecer sempre o melhor tratamento para o paciente através de nossos principais pilares de Respeito pela prescrição médica, Ética e Cuidado com a vida!Acreditamos que as pessoas são a chave do nosso sucesso, por isso, oferecemos oportunidades para que todos possam...


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    Somos uma indústria farmacêutica com mais de 30 anos no mercado, e nos orgulhamos em oferecer sempre o melhor tratamento para o paciente através de nossos principais pilares de Respeito pela prescrição médica, Ética e Cuidado com a vida!Acreditamos que as pessoas são a chave do nosso sucesso, por isso, oferecemos oportunidades para que todos possam...


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    Somos uma indústria farmacêutica com mais de 30 anos no mercado, e nos orgulhamos em oferecer sempre o melhor tratamento para o paciente através de nossos principais pilares de Respeito pela prescrição médica, Ética e Cuidado com a vida!Acreditamos que as pessoas são a chave do nosso sucesso, por isso, oferecemos oportunidades para que todos possam...