Analista de Pesquisa Clínica Pleno

**Horário**:Segunda a quinta-feira de 08:00 às 18:00 e sexta-feira de 08:00 às 17:00 horas.

**Salário**:R$5.946,80

**Benefícios**:

- Vale-transporte;
- Vale-alimentação ou vale-refeição;
- Assistência médica (UNIMED);
- Assistência odontológica (METLIFE);
- Assistência educação (Para-Graduar e Pós-Graduar);
- Assistência à infância para mães com filhos até 4 anos de idade;
- Programa de qualidade de vida - com Assistência psicológica e atividade física regular;
- Plano funerário;
- Parceria com SESC Minas, restaurantes, Clube Oi Lazer, Pacheco, psicólogos, farmácias, oficinas e academias;
- Cartão presente Natal;
- Incentivo a corridas.

**Responsabilidades e atribuições**
A liderança de estudos clínicos envolve uma gama extensa de responsabilidades que abrange desde o planejamento inicial até o encerramento do estudo. O líder de estudos clínicos atua como a peça central que liga todos os aspectos operacionais e clínicos, garantindo que o estudo seja conduzido de maneira eficaz, ética e dentro das regulamentações. Suas funções demandam organização, conhecimento técnico e habilidades de comunicação para coordenar equipes, gerenciar dados e assegurar a segurança dos participantes e a qualidade do estudo.
- Auxiliar na elaboração e revisão do protocolo do estudo (VIABILIDADE);
- Gerenciar visitas de Iniciação da Pesquisa Clínica;
- Coordenar a preparação e submissão de documentos para comitês de ética e órgãos reguladores;
- Agendar as reuniões de Alinhamento sobre o estudo (necessidades para que o mesmo ocorra);
- Analisar os riscos do estudo clínico para identificar potenciais problemas que possam impactar a qualidade dos dados ou a segurança dos participantes;
- Gerenciar as atividades e cronogramas dos estudos;
- Acompanhar o Pesquisador Principal em todos os processos do Estudo clínico;
- Organizar e participar do treinamento da equipe do estudo;
- Assegurar que todos estejam familiarizados com o protocolo e diretrizes de segurança;
- Assegurar que os profissionais envolvidos na pesquisa clínica devem receber treinamento adequado e contínuo em boas práticas clínicas (GCP - Good Clinical Practice), para garantir que compreendam as regulamentações e procedimentos;
- Assegurar que a equipe tenha a experiência necessária para conduzir procedimentos complexos, como a administração de tratamentos experimentais e a coleta de dados;
- Atuar como ponto central de comunicação entre equipe, PI e participantes;
- Organizar reuniões regulares para discutir progresso e resolver problemas;
- Atualizar a equipe sobre mudanças no protocolo e regulamentações;
- Distribuir tarefas e responsabilidades entre os membros da equipe;
- Resolver problemas operacionais ou clínicos, escalando questões quando necessário;
- Gerenciar cronogramas, relatórios de progresso, reuniões de alinhamentos, documentações, SIV e início do estudo;
- Manter um sistema de gestão de documentos organizado e atualizado;
- Trabalhar com a equipe de entrada de dados para assegurar correção e verificação dos dados no sistema EDC;
- Manutenção de documentação detalhada e precisa de todas as atividades do estudo;
- Assegurar que todos os registros sejam completos, atualizados e arquivados de forma adequada;
- Identificar potenciais riscos no início do estudo e desenvolver planos de mitigação;
- Revisar e ajustar planos de gestão de riscos conforme necessário ao longo do estudo;
- Mitigar os erros, buscando soluções estratégicas corretivas e preventivas;
- Criar um ambiente onde os membros da equipe possam fornecer feedback sobre processos e identificar áreas de melhoria;
- Usar feedback para implementar melhorias contínuas nos processos de pesquisa;
- Preparar e administrar medicações quando necessário;
- Monitorar a segurança dos participantes fazendo a revisão dos eventos adversos de forma a garantia de que eles sejam relatados adequadamente;
- Monitoramento contínuo da segurança dos participantes do estudo.

**Requisitos e qualificações**
Ensino Superior Completo em Biomedicina ou Enfermagem

Pós-graduação na área de atuação e outra pós graduação

Curso de pesquisa clínica

Pacote Office completo

Inglês intermediário

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