
Gerente de Pesquisa Clinica Oncologia
2 semanas atrás
AstraZeneca is one of the most fascinating biopharmaceutical companies in the world. From researchers to sales people, from lab technicians to the legal department, we all have a mission to turn ideas into science, science into revolutionary medicines that save and extend patients’; lives and benefit society. Our portfolio is solid and our pipeline is innovative with a focus on biological medicines in the Cardio-Metabolic, Respiratory and Oncology areas.
**Main accountabilities**:
- Has the overall responsibility for the study commitments within the country and for timely delivery of data to required quality;
- Leads Local Study Team consisting of CRA(s), CSA(s), for assigned study/studies;
- Leads and optimizes the performance of the Local Study Team(s) at country level ensuring compliance with AZ Procedural Documents, ICH-GCP and local regulations;
- Ensures, as required, that clinical and operational feasibility assessment of potential studies is performed to the highest quality;
- Coordinates the site selection process by identifying potential sites/investigators, performing initial Site Quality Risk Assessment and conducting Site Qualification Visits to evaluate suitability and quality risks;
- Ensures timely preparation of country financial Study Management Agreement (fSMA) and maintains accurate study budget in AZ clinical studies financial system by regular checks of the system and financial reports (as agreed with ADSMM/CH);
- Ensures timely preparation of local Master CSA (including site budget) and amendments as needed;
- Ensures timely preparation of country level Master Informed Consent Form (MICF) and subsequent site level ICFs, as required, including any relevant translations, and in line with relevant AZ SOPs and local regulations;
- Ensures all country and site level trial essential documents required by ICH-GCP prior to study start have been collected and verified for correctness, prior to setting sites ready to enroll, and in line with AZ SOPs;
- Plans and coordinates applicable local drug activities (from local purchase or reimbursement to drug destruction);
- Sets up and maintains the study in CTMS at study country level as well as local websites as required by local laws and regulations;
- Oversees, manages and coordinates monitoring activities from site activation through to study closure at country and site level in accordance with the Monitoring Plans;
- Reviews monitoring visit reports (as required and following AZ SOPs) and pro-actively advices the monitor(s) on study related matters;
- Performs any required co-monitoring, Accompanied Site Visits/training visits with study CRAs;
- Proactively identifies risks and facilitates resolution of complex study problems and issues;
- Organizes regular Local Study Team meetings on an agenda driven basis;
- Actively works towards achieving good personal relationships with all Local Study Team members, sites’ staff and global stakeholders;
- Reports study progress/update to the Global Study Leader/ Global Study Team including SMM Lead;
- Contributes to patient recruitment strategy including regular communication with participating Investigators as necessary;
- Develops, maintains and reviews risk management plan on country study level: proactively manages sites, stakeholders, local and global vendors and customers to ensure risks are timely identified, mitigated and managed;
- Communicates and co-ordinates regularly with National Co-ordinating Investigator / National Lead Investigator on recruitment and other study matters, if applicable;
- Plans and leads National Investigator meetings, in line with local codes, as required;
- Assists in forecasting study timelines, resources, recruitment, budget, study materials and drug supplies;
- Ensures relevant systems required to facilitate business critical, license to operate activities (for example, Safety Reporting, Regulatory submissions, Clinical Trial Transparency) are set-up, updated and access is organized at country level;
- Ensures accurate payments related to the study are performed according to local regulations and agreements;
- Participates in training and coaching new members of the Local Study Team ensuring compliance with ICH-GCP and AZ Procedural Documents;
- Ensures completeness of the eTMF and ensures essential documents are uploaded in a timeline manner to maintain the eTMF “Inspection Ready”;
- Ensures that all study documents are ready for final archiving and completion of local part of the eTMF;
- Plans and leads activities associated with audits and regulatory inspections in liaison with CQM and QA;
- Provides input to process development and improvement;
- Provides regular information to Line Managers (AD SMM/CH SMM) at country level on study/ies and planned study milestones/key issues;
- Updates Line Managers (AD SMM/CH SMM) about the performance of the CRAs/CSAs;
- Ensures that study activities at country level comply with local policies and code of ethics;
- Pro
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Gerente de Pesquisa Clínica
1 semana atrás
Sao Paulo, Brasil Myralis Tempo inteiroGerente de Pesquisa Clínica que participará tanto do planejamento do desenvolvimento clínico dos novos produtos, quanto da execução das ações clínico-regulatórias para registro de produtos novos. **Responsabilidades e atribuições** - Desenhar e executar os caminhos regulatórios do desenvolvimento clínico dos projetos. - Participar do...
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Especialista em Pesquisa Clínica
Há 5 dias
São Paulo, São Paulo, Brasil beBeePesquisaClínica Tempo inteiro R$21.000 - R$280.000Responsável por conduzir pesquisas clínicas em nossa instituição, garantindo qualidade e excelência em todas as etapas. Requisitos: formação em enfermagem, pós-graduação completa em oncologia ou áreas relacionadas, registro no COREN ativo. Conhecimentos desejáveis: vivência de enfermagem assistencial, legislações referentes à pesquisa...
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Gerente de Pesquisa Clínica
4 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Myralis Tempo inteiroGerente de Pesquisa Clínica que participará tanto do planejamento do desenvolvimento clínico dos novos produtos, quanto da execução das ações clínico-regulatórias para registro de produtos novos.**Responsabilidades e atribuições**- Desenhar e executar os caminhos regulatórios do desenvolvimento clínico dos projetos.- Participar do planejamento e...
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Especialista em Oncologia
2 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil beBeeOncologista Tempo inteiro R$1.200.000 - R$1.800.000Cientista de OncologiaBuscamos um profissional para liderar nosso time da área médica de oncologia e desenvolver estratégias inovadoras.Responsabilidades:Liderar o time da área médica de oncologia;Desenvolver e implementar estratégias eficazes para a área terapêutica;Identificar e consolidar tendências, insights de mercado e necessidades não...
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Analista Pesquisa Clínica Jr
1 semana atrás
Sao Paulo, Brasil Synvia Tempo inteiroSynvia transforma e impacta o mercado de tecnologia e saúde diariamente com novas ideias e as melhores soluções. Com mais de 15 anos de experiência, somos uma empresa com espírito jovem e acreditamos que a inovação move grandes ideias e gera resultados. Procuramos por profissionais para integrar nosso quadro de colaboradores e crescer com a...
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Msl Oncologia Jr
Há 7 dias
Sao Paulo, Brasil Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Tempo inteiroVenha fazer parte da Daiichi Sankyo, farmacêutica japonesa, que tem como missão contribuir para a melhoria da qualidade de vida das pessoas ao redor do mundo por meio da criação e do suprimento de medicamentos inovadores que atendem diversas necessidades médicas. Temos uma cultura de colaboração e confiança e aqui queremos nos desenvolver e crescer...
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Médico - Oncologia Clínica - ICESP
3 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Fundação Faculdade de Medicina Tempo inteiroJoin to apply for the Médico - Oncologia Clínica - ICESP role at Fundação Faculdade de Medicina Join to apply for the Médico - Oncologia Clínica - ICESP role at Fundação Faculdade de Medicina Detalhes da vagaÁrea de Atuação: Oncologia ClínicaCarga horária: 20 horas semanais, conforme escala escala de horário do setorLocal de trabalho: ...
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Médico - Oncologia Clínica - ICESP
2 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Fundação Faculdade de Medicina Tempo inteiroJoin to apply for the Médico - Oncologia Clínica - ICESP role at Fundação Faculdade de MedicinaJoin to apply for the Médico - Oncologia Clínica - ICESP role at Fundação Faculdade de MedicinaDetalhes da vagaÁrea de Atuação: Oncologia ClínicaCarga horária: 20 horas semanais, conforme escala escala de horário do setorLocal de trabalho: Instituto...
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Msl Oncologia Pl
2 semanas atrás
Sao Paulo, Brasil Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Tempo inteiroVenha fazer parte da Daiichi Sankyo, farmacêutica japonesa, que tem como missão contribuir para a melhoria da qualidade de vida das pessoas ao redor do mundo por meio da criação e do suprimento de medicamentos inovadores que atendem diversas necessidades médicas. Temos uma cultura de colaboração e confiança e aqui, queremos nos desenvolver e crescer...
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Estagiário de Pesquisa Clínica
1 semana atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil CPQuali Pesquisa Clínica Tempo inteiro R$800.000 por anoVAGA DE ESTÁGIO – Pesquisa Clínica - PsiquiatriaBolsa: R$ 800,00Vale TransporteDay Off - AniversárioParceria com SESCPeríodo: Manhã - 30 Horas Semanais Presenciais - Segunda a Sexta - horário: 8:00 - 14:00Local: Santa CecíliaAtividades a serem realizadas:Estudar sobre os protocolos de pesquisa, da qual fará parte; Adquirir conhecimento dos...