Analista da Garantia da Qualidade e Assuntos Regulatórios
1 semana atrás
A MSB é a 1ª indústria na América Latina na fabricação de Fios Guia, genuinamente brasileira, que atua com alto padrão de qualidade e tecnologia no setor de dispositivos médicos nas especialidades de endourologia e endovascular.
Se você é ou conhece alguém que goste de desafios e quer trabalhar em uma empresa de atuação nacional, que tem como missão identificar e comercializar novas tecnologias em saúde, faça sua inscrição em nossos processos seletivos e venha fazer parte de uma empresa consolidada
Buscamos profissionais que tenham capacidade de inovação, protagonismo e que estejam dispostos a nos acompanhar no desafio de impactar a saúde no Brasil e gerar as melhores experiências para nossos Clientes.
**A inovação e o cuidado estão em nosso DNA**
**Responsabilidades e atribuições**
- Experiência com os requisitos da RDC 665/2022 e ISO 13485.
**Experiência na execução dos seguintes processos**:
- Controle de Documentos e Dados
- Auditorias
- Não Conformidade, Ações Corretivas, Ações Preventivas
- Tecnovigilância
- Reclamação de cliente/SAC
- Gerenciamento de Risco de Processos
- Seleção e Qualificação e Avaliação de Fornecedores
- Análise Crítica Anual
**Documentações MSB e Outros**
- Atuar na elaboração e acompanhamento de processos regulatórios (licenças e alvarás).
- Atuar na elaboração de processos de registro e cadastro de produto e submissão aos órgãos reguladores.
**Requisitos e qualificações**
- Formação Acadêmica: Formação Superior Completa em Farmácia, Bioquímica, Ciências Biológicas, Biomedicina ou Enfermagem.
- Conhecimentos Específicos: Domínio da Legislação vigente da área de Produtos para Saúde.
- Treinamentos Desejáveis: Requisitos RDC nº 665 de 2022 e ISO 13485; Formação em auditor interno.
- Registros de Produtos para Saúde.
- Desejável registro ativo no Conselho de classe.
**Informações adicionais**
Para a MSB as pessoas são pilar essencial para o crescimento e desenvolvimento do negócio, acreditamos que ter equilíbrio entre vida pessoal e profissional é essencial, por isso buscamos trazer os benefícios flexíveis e coerentes com o mercado de saúde no Brasil.
- Vale Alimentação/Refeição;
- VT/Auxílio Combustível
- Assistência Odontológica
- Day Off de Aniversário
A Medical System de Brasil, foi fundada em 2009, na cidade de Lauro de Freitas/BA. É uma indústria voltada para fabricação de dispositivos médico-hospitalar das linhas de Endourologia e Endovascular, sendo a **1ª indústria na América Latina na fabricação de Fios Guia**, em constante crescimento no mercado, atuando em todo território nacional.
Em 2018 a **MSB**uniu forças com a **BIOMEDICAL**, um dos maiores distribuidores de produtos médico-hospitalar do Brasil em parceria com as melhores marcas do ramo, e assim formamos hoje o **MSBIO Group**, tendo como próposito comum o compromisso com a saúde e bem-estar das pessoas para que possam viver uma vida plena, realizando parcerias internacionais de pesquisa e desenvolvimento.
Atendemos aos requisitos da ANVISA com certificação BPF (Boas Práticas de Fabricação) para as classes III e IV.
Estamos engajados em sermos o agente de mudança no mercado da saúde, provendo acesso ágil à tecnologia e à inovação no segmento, com segurança e confiabilidade para nossos cliente e paciente garantindo a perenidade do negócio de forma humanizada.
Quer conhecer um pouco mais sobre a MSB? Acesse nosso site:
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