Clinical Trial Associate

Há 3 dias

Santo Amaro, Brasil Novartis Tempo inteiro

**Summary**:
Na Novartis, nosso compromisso é reimaginar a medicina. Como Associado de Ensaios Clínicos (CTA), você será peça-chave no suporte ao Gerente de Início de Estudos da SSO e ao Gerente de Projetos Clínicos da SSO nos estudos designados. Você contribuirá durante a configuração e todo o ciclo de vida do estudo, garantindo conformidade com os processos da Novartis, GCP/ICH e requisitos regulatórios.

**About the Role**:
**Principais responsabilidades da função**:

- Apoiar a coleta, preparação e adaptação de documentos para submissão ao IRB/EC e Autoridades de Saúde, conforme aplicável.
- Configurar sistemas.
- Apoiar a seleção de fornecedores, processo TPRM, entradas SIM.
- Gerenciar IF e TMF (TMF de país e site); configuração e manutenção de acordo com os requisitos regulatórios e da Novartis; supervisão e rastreamento de documentos.
- Apoiar a configuração de fornecedores, conforme aplicável.
- Verificar a completude do “Green Light” do site e garantir que toda a documentação esteja em ordem para a liberação inicial e subsequente de medicamentos em colaboração com a Pessoa Qualificada local.
- Apoiar a preparação e tradução do ICF para os idiomas locais (incluindo gestão de fornecedores, se necessário).
- Apoiar a preparação de material voltado para o paciente.
- Ser responsável pela completude dos documentos relacionados ao ensaio carregados no CREDI/SUBWAY, incluindo arquivamento de TMFs em papel.
- Apoiar a estratégia de SSU do país em estreita colaboração com o Líder de Equipe de SSU e Gerentes de SSU para garantir que os prazos e entregas de SSU sejam cumpridos de acordo com os compromissos do país.
- Garantir a adesão aos padrões financeiros, legislação vigente, ICH/GCP, IRB/IEC, Autoridade de Saúde e requisitos de SOP.
- Fornecer suporte logístico ao SSU CRA, CRA, CPM, Gerente de SSU em todas as fases do ensaio clínico.
- Implementar processos inovadores e eficientes que estão alinhados com a estratégia da Novartis.

**Requisitos essenciais para essa vaga**:

- Mais de 1 ano de experiência em operações clínicas.
- Compreensão do desenvolvimento de medicamentos clínicos, com ênfase particular na configuração de ensaios e contratação.
- Profundo conhecimento de MS Excel, MS Word, MS PowerPoint, idealmente conhecimento em SAP.

**Compromisso com a Diversidade e Inclusão**: A Novartis está empenhada em construir um ambiente de trabalho inclusivo e com equipes diversificadas que representem os pacientes e as comunidades que atendemos.

Division

Development

Business Unit

Innovative Medicines

Location

Brazil

Site

Santo Amaro

Company / Legal Entity

BR03 (FCRS = BR003) NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A

Functional Area

Research & Development

Job Type

Full time

Employment Type

Regular

Shift Work

No

  • Clinical Research Associate

    3 semanas atrás

    Santo Amaro, Brasil Novartis Farmacéutica Tempo inteiro

    Choose LocationChoose Location# Clinical Research AssociateREQ- Oct 09, 2025Brazil### Summary-Planning, execution, and interpretation of clinical trials research, data collection activities and clinical operations. May interact with investigational sites, clinical consultants, Contract Research Organizations & other vendors. Collaborates with Country...

  • Clinical Project Manager

    Há 5 dias

    Santo Amaro, Brasil Novartis Tempo inteiro

    **Summary**: The SSO Clinical Project Manager (CPM) at Novartis is responsible for the daily management, oversight and reporting of Global Drug Development (GDD) studies, ensuring compliance and acting as the main point of contact within the country/cluster/hub for these studies. The CPM coordinates with various team members and managers to execute studies...

  • Study Start-up Clinical Research Associate

    2 semanas atrás

    Santo Amaro, Brasil Novartis Tempo inteiro

    **Summary**: Site relationship management role to ensure sustainable trial start-up at Site. The Study Start-Up CRA is accountable for site selections as well as study-specific start-up activities and deliverables of assigned sites for Phase I-IV GDD trials within the country in adherence with monitoring procedures and processes in accordance with ICH/GCP,...

  • Regional Site Partnership Associate – West Coast USA

    3 semanas atrás

    Espírito Santo, Brasil PSI CRO Tempo inteiro

    Regional Site Partnership Associate – West Coast USA Full-time Milestone One (MO1) is a Site Enabling Organization headquartered in Zug, Switzerland. We partner with clinical research sites to strengthen their operational capabilities and enable more efficient study delivery. Our mission is to empower community research sites and ensure they thrive as part...

  • Sr Field Medical Lead

    Há 5 dias

    Santo Amaro, Brasil Novartis Tempo inteiro

    **Summary**: - Lead scientific engagement with their Medical Experts. Implement clinical and educational strategies and respond to unsolicited medical enquiries. **About the Role**: **Major accountabilities**: - Engage with Medical Experts (MEs) to educate on medical/scientific information -Ensure appropriate identification/mapping of MEs/ Key Accounts...

  • Rwe Study

    Há 3 dias

    Santo Amaro, Brasil Novartis Tempo inteiro

    **Summary**: Modelo de Trabalho: Híbrido Localidade: São Paulo Sobre essa vaga: Estamos procurando um RWE Study & MAP Operation Analyst para nos ajudar a permanecer entre as principais empresas farmacêuticas do mundo, sempre buscando levar produtos inovadores aos pacientes de forma rápida e eficaz. Como uma empresa global, os recursos e as oportunidades...

  • Medical Specialist

    2 semanas atrás

    Espírito Santo, Brasil Innodata Inc. Tempo inteiro

    OverviewJob Title: Generative AI Associate Analyst (LLM Training – Medical Domain)Location: RemoteEmployment Type: Flexible Contract – Part time (up to 25 hours per week)About the RoleWe are seeking highly qualified professionals with a Master's or PhD in Medical Microbiology (or a closely related discipline) to support the development of...

  • Medical Specialist

    Há 6 dias

    Santo André, Brasil Innodata Inc. Tempo inteiro

    Overview Job Title: Generative AI Associate Analyst (LLM Training – Medical Domain)Location: RemoteEmployment Type: Flexible Contract Role (Part‑time, up to 25 hours weekly) We are seeking highly qualified professionals with a Master’s or PhD in Medical Microbiology to support the development of state‑of‑the‑art Large Language Models (LLMs). In...

  • Sr Regulatory Associate PM

    2 semanas atrás

    Espírito Santo, Brasil Syneos Health group Tempo inteiro

    Sr Regulatory Associate PM (US or LATAM Based Only) 1 week ago Be among the first 25 applicants Description Sr Regulatory Associate PM (US or LATAM Based Only)Syneos Health® is a leading fully integrated biopharmaceutical solutions organization built to accelerate customer success. We translate unique clinical, medical affairs and commercial insights into...

  • Sr CRA I

    2 semanas atrás

    Espírito Santo, Brasil Syneos Health Tempo inteiro

    Join to apply for the Sr CRA I - Sponsor dedicated - São Paulo, Brazil Home Based role at Syneos Health 1 day ago Be among the first 25 applicants Join to apply for the Sr CRA I - Sponsor dedicated - São Paulo, Brazil Home Based role at Syneos Health Get AI-powered advice on this job and more exclusive features. DescriptionSr CRA I - Sponsor dedicated -...