Clinical Trial Associate

1 semana atrás

Santo Amaro, Brasil Novartis Tempo inteiro

**Summary**:
Na Novartis, nosso compromisso é reimaginar a medicina. Como Associado de Ensaios Clínicos (CTA), você será peça-chave no suporte ao Gerente de Início de Estudos da SSO e ao Gerente de Projetos Clínicos da SSO nos estudos designados. Você contribuirá durante a configuração e todo o ciclo de vida do estudo, garantindo conformidade com os processos da Novartis, GCP/ICH e requisitos regulatórios.

**About the Role**:
**Principais responsabilidades da função**:

- Apoiar a coleta, preparação e adaptação de documentos para submissão ao IRB/EC e Autoridades de Saúde, conforme aplicável.
- Configurar sistemas.
- Apoiar a seleção de fornecedores, processo TPRM, entradas SIM.
- Gerenciar IF e TMF (TMF de país e site); configuração e manutenção de acordo com os requisitos regulatórios e da Novartis; supervisão e rastreamento de documentos.
- Apoiar a configuração de fornecedores, conforme aplicável.
- Verificar a completude do “Green Light” do site e garantir que toda a documentação esteja em ordem para a liberação inicial e subsequente de medicamentos em colaboração com a Pessoa Qualificada local.
- Apoiar a preparação e tradução do ICF para os idiomas locais (incluindo gestão de fornecedores, se necessário).
- Apoiar a preparação de material voltado para o paciente.
- Ser responsável pela completude dos documentos relacionados ao ensaio carregados no CREDI/SUBWAY, incluindo arquivamento de TMFs em papel.
- Apoiar a estratégia de SSU do país em estreita colaboração com o Líder de Equipe de SSU e Gerentes de SSU para garantir que os prazos e entregas de SSU sejam cumpridos de acordo com os compromissos do país.
- Garantir a adesão aos padrões financeiros, legislação vigente, ICH/GCP, IRB/IEC, Autoridade de Saúde e requisitos de SOP.
- Fornecer suporte logístico ao SSU CRA, CRA, CPM, Gerente de SSU em todas as fases do ensaio clínico.
- Implementar processos inovadores e eficientes que estão alinhados com a estratégia da Novartis.

**Requisitos essenciais para essa vaga**:

- Mais de 1 ano de experiência em operações clínicas.
- Compreensão do desenvolvimento de medicamentos clínicos, com ênfase particular na configuração de ensaios e contratação.
- Profundo conhecimento de MS Excel, MS Word, MS PowerPoint, idealmente conhecimento em SAP.

**Compromisso com a Diversidade e Inclusão**: A Novartis está empenhada em construir um ambiente de trabalho inclusivo e com equipes diversificadas que representem os pacientes e as comunidades que atendemos.

Division

Development

Business Unit

Innovative Medicines

Location

Brazil

Site

Santo Amaro

Company / Legal Entity

BR03 (FCRS = BR003) NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A

Functional Area

Research & Development

Job Type

Full time

Employment Type

Regular

Shift Work

No

  • Clinical Trials Associate

    4 semanas atrás

    Espírito Santo, Brasil buscojobs Brasil Tempo inteiro

    Clinical Trials Associate - Argentina- RemoteBRL 163.000 - 219.000 Clinical Trials Associate - Argentina- RemoteJoin to apply for the Clinical Trials Associate - Argentina- Remote role at Worldwide Clinical Trials . OverviewWe’re a global, midsize CRO that pushes boundaries, innovates and invents because the path to a cure for the world’s most...

  • Study Start-up Clinical Research Associate

    3 semanas atrás

    Santo Amaro, Brasil Novartis Tempo inteiro

    **Summary**:Site relationship management role to ensure sustainable trial start-up at Site.The Study Start-Up CRA is accountable for site selections as well as study-specific start-up activities and deliverables of assigned sites for Phase I-IV GDD trials within the country in adherence with monitoring procedures and processes in accordance with ICH/GCP,...

  • Clinical Research Associate Ii

    Há 5 dias

    Santo Amaro, Brasil Novartis Tempo inteiro

    **Summary**: Site relationship management role to ensure sustainable trial execution at Site. Performs on-site and remote monitoring activities related to initiation, conduct and timely completion of Phase I-IV GDD trials within the country in adherence with monitoring procedures and processes in accordance with ICH/GCP, local regulations and SOPs. Proactive...

  • Clinical Research Associate I

    3 semanas atrás

    Santo Amaro, Brasil Novartis Tempo inteiro

    **Summary**:Site relationship management role to ensure sustainable trial execution at Site. Performs on-site and remote monitoring activities related to initiation, conduct and timely completion of Phase I-IV GDD trials within the country in adherence with monitoring procedures and processes in accordance with ICH/GCP, local regulations and SOPs. Proactive...

  • Clinical Research Medical Advisor

    2 semanas atrás

    Santo Amaro, Brasil Novartis Tempo inteiro

    **Summary**: LI-Hybrid Supervisiona a execução e interpretação de pesquisas de ensaios clínicos, atividades de coleta de dados e operações clínicas. Estabelece e aprova métodos científicos para o desenho e implementação de protocolos clínicos, sistemas de coleta de dados e relatórios finais. Auxilia em pesquisas clínicas novas e contínuas e...

  • Sr. Field Medical Lead

    Há 24 horas

    Santo Amaro, Brasil Novartis Tempo inteiro

    **Summary**: Lead scientific engagement with their Medical Experts. Implement clinical and educational strategies and respond to unsolicited medical enquirers. **About the Role**: Work Model: on-site Location: Rio de Janeiro (RJ) Travel Sector: Rio de Janeiro and Parana states **Major accountabilities**: - Engage with Medical Experts to educate on...

  • Sr. Field Medical Lead

    Há 24 horas

    Santo Amaro, Brasil Novartis Tempo inteiro

    **Summary**: Lead scientific engagement with their Medical Experts. Implement clinical and educational strategies and respond to unsolicited medical enquirers. **About the Role**: Work Model: on-site Location: São Paulo (SP) Travel Sector: São Paulo state **Major accountabilities**: - Engage with Medical Experts to educate on medical/scientific...

  • Sr. Field Medical Lead

    4 semanas atrás

    Santo Amaro, Brasil Novartis Tempo inteiro

    **Summary**:Lead scientific engagement with their Medical Experts. Implement clinical and educational strategies and respond to unsolicited medical enquirers.**About the Role**:Work Model: on-siteLocation: São Paulo (SP)Travel Sector: São Paulo state**Major accountabilities**:- Engage with Medical Experts to educate on medical/scientific information;-...

  • Sr. Field Medical Lead

    4 semanas atrás

    Santo Amaro, Brasil Novartis Tempo inteiro

    **Summary**:Lead scientific engagement with their Medical Experts. Implement clinical and educational strategies and respond to unsolicited medical enquirers.**About the Role**:Work Model: on-siteLocation: Rio de Janeiro (RJ)Travel Sector: Rio de Janeiro and Parana states**Major accountabilities**:- Engage with Medical Experts to educate on...

  • Clinical Nurse Specialist

    4 semanas atrás

    Espírito Santo, Brasil buscojobs Brasil Tempo inteiro

    Job Responsibilities Lead the design and implementation of training and educational programs to support the adoption and sustained use of the Insujet System in (Country), in alignment with Sol-Millennium Medical Ltd’s commercial strategy. Serve as the Clinical Product Specialist for the Insujet portfolio, delivering expert support to external stakeholders...