Analista de Controle e Qualidade Pl

Na Johnson & Johnson, a maior empresa de saúde do mundo, nos reunimos com um propósito: transformar a história da saúde humana.

Diversidade e inclusão são essenciais para continuar construindo nossa história de pioneirismo e inovação, que tem impactado a saúde de mais de 1 bilhão de pacientes e consumidores todos os dias por mais de 130 anos. Independentemente de sua raça, crença, orientação sexual, religião ou qualquer outra característica, VOCÊ é bem-vindo em todas as posições abertas na maior empresa de saúde do mundo.

Quando você se junta à Johnson & Johnson, sua mudança pode significar nosso próximo avanço.

Na Janssen, estamos criando um futuro em que a doença é coisa do passado. Somos a empresa farmacêutica Johnson & Johnson, trabalhando incansavelmente para tornar o futuro uma realidade para pacientes em todo o mundo, lutando contra doenças com ciência, melhorando o acesso com astúcia e inovação e curando a desesperança com nossos corações. Focamos nas áreas da medicina onde podemos fazer a maior diferença: Cardiovascular e Metabolismo, Imunologia, Doenças Infecciosas e Vacinas, Neurociências, Oncologia e Hipertensão Pulmonar.

Somos Janssen.

Nossa missão nos impulsiona.

Nossos pacientes nos inspiram.

Colaboramos com o mundo pela saúde de todos.

**Buscamos o melhor talento para a posição Analista de controle de qualidade PL. (Serviços de laboratórios) que ficará localizada em SJC.**

**Responsabilidades principais**:

- Elaboração e revisão de URS/IQ/OQ/PQ /validação de sistemas computadorizados
- Gerenciamento para implementação de projetos de qualificação/validação/melhoria continua e novos processos de laboratorio;
- CAPEX/OPEX para laborarório;
- Elaboração e avaliação de controle de mudanças.
- Elaboração de cronograma para realização das atividades;
- Participação de reuniões e montagem de cronogramas;
- Está em desenvolvimento de independência e competência no cargo.;
- Auxilia os níveis juniores e seniores nas funções controle de qualidade;
- Sugere melhorias nas atribuições de trabalho e, às vezes, resoluções;
- Escala os problemas para a gerência em tempo hábil;
- Suporte aos serviços de laboratório de Controle de Qualidade, incluindo Gerenciamento e Suporte de Sistemas de Laboratório, Gerenciamento de Ciclo de Vida de Equipamentos e Software, Gerenciamento de Integridade de Dados de Laboratório, Gerenciamento de Suprimentos Operacionais de Laboratório, Gerenciamento de Estabilidade, Gerenciamento de Fornecedores e Empreiteiros, entre outros.
- Conhecimento dos padrões de qualidade e conformidade da Johnson & Johnson;
- Avalia os processos de desempenho de laboratório de ponta a ponta, avaliar lacunas, assiduidade de riscos, identificar melhorias de processos e recomendar soluções;
- Lidera as atividades do projeto de controle de qualidade para introduzir novas tecnologias e aplicativos de base de computador para melhorar a eficiência do laboratório, reduzir o tempo de ciclo, reduzir custos e promover a cultura da inovação;
- Realiza as atividades de gerenciamento do ciclo de vida do equipamento, como compra, qualificação, validação de softwares, solução de problemas, calibração e manutenção;
- Mantém um alto nível de familiaridade com as BPFs, CFR Parte 11 e as diretrizes regulatórias atuais relacionadas à calibração de instrumentos e validação de sistemas de computador (por exemplo, GAMP 5, USP
, 21 CFR Parte 210/211 etc.);
- Coordena a compra/recebimento e organização de suprimentos de operações de laboratório conforme necessário e ordens de serviço e contratados.
- Automonia para tomada de decisões em adividades rotineiras.

**Qualifications**:
**Requisitos**:

- Graduação Farmácia, Química, Engenharia;
- Experiência mínimo de 2 anos de experiência relacionada a laboratório e suporte ao laboratório, garantia de qualidade, validação ou áreas relacionadas;
- Proficiência no uso de aplicativos do Microsoft Office (Outlook, Excel, Word e PowerPoint);
- Colabora e contribui ativamente em um ambiente de equipe, tanto com os membros internos da equipe quanto com os supervisores;
- Inglês avançado
- Conhecimento em PowerBI;
- Resolução de problemas em HPLC e equipamentos de laborartório
- Conhecimento, entendimento e conformidade com a política da empresa de EHSS e a cultura de segurança.
- Conhecimentos em ferramentas do Sistema Lean;
- Conhecimento em investigação de desvios e ferramentas da qualidade;
- Demonstra experiência, conhecimento e entendimento usando Boas Práticas (GxP);
- Capacidade de ler, interpretar e escrever documentos como procedimentos, instruções de trabalho, métodos e protocolos de teste.
- Conhecimentos em normas vigentes relacionados a BPL;
- Conhecimento em sistemas (Elims/Empower/SmartQC);