Analista de Desenvolvimento e Validação

1 semana atrás


Sao Paulo, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro

**Analista de Desenvolvimento e Validação Analítica Júnior**

**Nossa empresa**:
Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.

**Missão do cargo**:
Garantir que os métodos analíticos utilizados para a análise de matérias-primas, produtos intermediários e produtos finais estejam em conformidade com as normas regulatórias aplicáveis e que sejam capazes de fornecer resultados precisos e confiáveis.

**Principais responsabilidades e desafios**:

- Desenvolvimento de métodos analíticos, projetando e executando experimentos para desenvolver métodos analíticos que possam ser usados para testar a qualidade de produtos farmacêuticos. Isso inclui determinar as especificações do método, selecionar as técnicas analíticas apropriadas e estabelecer os parâmetros de validação necessários;
- Validação de métodos analíticos, realizando estudos de validação analítica para garantir que os métodos desenvolvidos sejam precisos, confiáveis, sejam capazes de detectar as impurezas, contaminantes e outros parâmetros relevantes e atendam aos requisitos regulatórios;
- Análise de amostras, realizando análises físico-químicas de amostras de produtos farmacêuticos, incluindo identificação, quantificação, determinação da pureza e outros testes relacionados à qualidade do produto;
- Documentação, preparando protocolos, relatórios e documentação técnica relacionada ao desenvolvimento e validação de métodos analíticos;
- Colaboração interdepartamental, colaborando com outros departamentos, incluindo produção, garantia de qualidade e pesquisa e desenvolvimento para garantir que os métodos analíticos desenvolvidos atendam às necessidades da empresa;
- Garantia da qualidade, monitorando a conformidade com as diretrizes regulatórias e as políticas internas da empresa para garantir a qualidade dos métodos analíticos desenvolvidos e dos produtos farmacêuticos fabricados;
- Atualização constante, mantendo-se atualizado com os avanços científicos e tecnológicos relevantes ao campo de atuação e adotar novas práticas e tecnologias conforme necessário.

**Conhecimentos de ferramentas e recursos específicos**:

- Possuir conhecimentos em técnicas analíticas como cromatografia líquida (HPLC), cromatografia gasosa (GC), espectroscopia de absorção molecular (UV-VIS), espectroscopia de infravermelho próximo (NIR) e outras técnicas relacionadas;
- Ser capaz de operar software de análise de dados, além de conhecimentos em programação de computadores, desenvolvimento de software e sistemas de gerenciamento de dados;
- Possuir conhecimentos das diretrizes e regulamentações da indústria farmacêutica, incluindo Boas Práticas de Laboratório (BPL), Boas Práticas de Fabricação (BPF), Regulamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e do Food and Drug Administration (FDA);
- Possuir habilidades em estatística, como análise de dados, análise de variação, análise de regressão, controle estatístico de processos (CEP);
- Possuir conhecimentos em equipamentos de laboratório, tais como espectrofotômetros, HPLCs, GCs, espectrômetros de massa, além de conhecimentos em manutenção e calibração desses equipamentos;
- Ser capaz de produzir e revisar documentação técnica, como protocolos, relatórios, instruções de trabalho e procedimentos operacionais padrão;
- Possuir habilidades de comunicação para colaborar com outros departamentos, como produção, garantia de qualidade e pesquisa e desenvolvimento, além de ser capaz de apresentar informações técnicas de forma clara e concisa.

**Educação necessária**:

- Superior Cursando/Concluído em Farmácia, Bioquímica, Química, Engenharia Química ou áreas afins.

**Local de Trabalho**:

- Taboão da Serra/SP;
- das 13:00 ás 22:00;
- 100% Presencial;
**Salário e Benefícios**:
**Necessário comprovar experiência na área adquirida por meios de estudos, estágio e/ou atuação.



  • Sao Paulo, Brasil rsg Tempo inteiro

    **RSG Brasil** **São Paulo / SP** **Cliente: Farmacêutica** **Cargo**: **Analista de Validação Pleno** **Descrição** - Planejamento e execução de validações analíticas para fins de registro de medicamentos compreendendo a criação de documentação (protocolo e relatório), preparo de soluções, execução das análises em consonância com o...


  • Sao Paulo, Brasil rsg Tempo inteiro

    **RSG Brasil** **São Paulo / SP** **Cliente: Farmacêutica** **Cargo**: **Analista de Validação Júnior **Descrição** - Planejamento e execução de validações analíticas para fins de registro de medicamentos compreendendo a criação de documentação (protocolo e relatório), preparo de soluções, execução das análises em consonância com o...


  • São Paulo, SP, Brasil Marjan Farma Tempo inteiro

    Detalhes da vaga Operar os equipamentos da área, seguindo os procedimentos de operação, além de auxiliar os demais analistas em resolução de problemas; Elaborar os métodos de análise, procedimentos, protocolos e relatórios de validação de métodos; Garantir a execução das análises qualitativas, quantitativas e testes físicos, de...


  • São Paulo, SP, Brasil Marjan Farma Tempo inteiro

    Detalhes da vaga Execução de análises qualitativas, quantitativas e testes físicos, de matérias-primas e produtos acabados, seguindo as normas de boas práticas de fabricação e legislações vigentes, para realização de estudos de estabilidade, desenvolvimento analítico, validação de métodos de média ou alta complexidade, além de conhecimentos...


  • São Paulo, São Paulo, Brasil Marjan Farma Tempo inteiro

    Detalhes da vagaExecução de análises qualitativas, quantitativas e testes físicos, de matérias-primas e produtos acabados, seguindo as normas de boas práticas de fabricação e legislações vigentes, para realização de estudos de estabilidade, desenvolvimento analítico, validação de métodos de média ou alta complexidade, além de conhecimentos...


  • Sao Paulo, Brasil Segula Technologies Tempo inteiro

    Descrição da vaga Analista de Validação de Produto Jr. **Local**: Hortolândia SP Regime de contratação CLT Qualificações Formação Superior em Engenharia Elétrica, Automação ou correlatas. Experiência no setor Automotivo no desenvolvimento de módulos eletrônicos. Inglês nível intermediário. Informações adicionais Vaga presencial...


  • Sao Paulo, Brasil Marjan Farma Tempo inteiro

    Detalhes da vaga Elaborar os métodos de análise, procedimentos, protocolos e relatórios de validação de métodos, assim como também, protocolos e relatórios de estabilidade; Analisar produto acabado e matéria-prima, visando atender a programação das áreas de PCP, Produção e DVF; Realizar a padronização das matérias-primas, a fim de...


  • São Paulo, São Paulo, Brasil Marjan Farma Tempo inteiro

    Detalhes da vagaOperar os equipamentos da área, seguindo os procedimentos de operação, além de auxiliar os demais analistas em resolução de problemas;Elaborar os métodos de análise, procedimentos, protocolos e relatórios de validação de métodos;Garantir a execução das análises qualitativas, quantitativas e testes físicos, de matérias-primas...


  • Sao Paulo, Brasil Amgen Tempo inteiro

    **Analista de Validação Senior.** Como Analista Senior será responsável pela área de validação, realização dos testes e desafios em equipamentos, sistemas, áreas e processos para manutenção o status qualificado dos equipamentos e validação dos processos em conformidade com as CBPF. **Disponibilidade para trabalhar no 1**º** turno das 8 até...


  • São Paulo, São Paulo, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro

    **Analista de Desenvolvimento e Validação Analítica Júnior****Nossa empresa**:Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à...