Analista Garantia Qualide Sr

A AstraZeneca é uma das empresas biofarmacêuticas mais fascinantes do mundo. Dos pesquisadores à equipe de vendas, dos técnicos de laboratório ao departamento jurídico, todos temos a missão de transformar ideias em ciência, ciência em medicamentos revolucionários que salvem e prolonguem a vida dos pacientes e beneficiem a sociedade. Nosso portfólio é sólido e nosso pipeline é inovador com foco em medicamentos biológicos nas áreas Cardio-Metabólica, Respiratória e Oncológica.

Realizar as atividades de Garantia da Qualidade garantindo a manutenção do fluxo contínuo desde a entrada dos materiais até a aprovação final dos produtos, em concordância com as normas de cGMP e SHE.

**Principais responsabilidades**:

- Trabalhar de acordo com as políticas e valores da empresa.
- Assegurar o cumprimento das atividades e entregas dos KPIs da Garantia da Qualidade dentro dos prazos acordados.
- Participar dos treinamentos e das reuniões em seu nível de ação, sempre que estabelecidos.
- Zelar por equipamentos, acessórios, documentos oficiais e local de trabalho.
- Fornecer suporte a área de Garantia de Qualidade de modo a garantir que os materiais liberados para produção, laboratório e mercado estejam de acordo com as normas cGMP, com a legislação sanitária vigente e com as políticas corporativas da AstraZeneca.
- Conduzir atividades e interações consistentes com os valores da Companhia e em conformidade com o Código de Conduta e políticas e normas relevantes para seu cargo.
- Completar todos os treinamentos necessários, incluindo os de Código de Conduta e políticas e normas, nas datas limites. Reportar problemas potenciais de não conformidade.
- Elaborar e revisar procedimentos para área de Garantia da Qualidade baseados nas atualizações do Q&C Manual e RDC vigente, entre outros.
- Participar de investigação de desvios nas áreas de sua responsabilidade, garantindo a aplicação dos procedimentos vigentes de investigação.
- Assegurar a atualização e validade dos Documentos Oficiais de sua responsabilidade.
- Cumprir as normas de SHE (Saúde, Segurança e Meio-Ambiente) e acompanhar o cumprimento dos treinamentos técnicos dos colaboradores sobre procedimentos da área e normas de cGMP.
- Assegurar a correta verificação dos documentos dos lotes fabricados e embalados através da reconciliação para permitir sua liberação, quando necessário.
- Definir o status de um produto, se aprovado ou reprovado, a partir da avaliação dos resultados analíticos do lote e reconciliações realizadas (o analista deve ter a seu registro no CRF - SP).
- Realizar as alterações e inclusões de dados nos cadastros de itens de produtos no sistema SAP.
- Realizar conferência de lista técnica quando necessário.
- Acompanhar as ações pertinentes ao processo de Controle de Mudanças.
- Ministrar treinamentos de cGMP e treinamentos On-the job, quando necessário.
- Assegurar devido suporte de Qualidade às Áreas Produtivas.
- Realizar a aprovação de Procedimentos relacionados às áreas Produtivas e demais áreas com impacto cGMP que se fizerem necessários.
- Atuar como representante de qualidade no Comitê de Água.
- Fornecer suporte adequado aos projetos de externalizações e lançamentos de novos produtos.

**Requisitos**:

- Formação completa em Farmácia (obrigatório);
- CRF ativo;
- Experiência em Garantia da qualidade no segmento de indústria farmacêutica (conhecimentos em processos produtivos);
- Pós graduação em áreas relacionadas à Gestão de Qualidade;
- Conhecimentos dos Conceitos de cGMP e Normas Regulatórias Vigentes;
- Conhecimento nos sistemas MS Office, SAP (Módulo QM), TrackWise (desvios, controles de mudanças e GCM), LIMS e outros;
- Disponibilidade para atuação de forma presencial em Cotia/SP.