Especialista de Assuntos Regulatórios
Há 4 dias
REQUISITOS: - Ensino Superior Completo em Farmácia;
- Imprescindível vivência na área de Assuntos Regulatórios / Registro e Pós-Registro de Medicamentos, incluindo Medicamentos Novos e Inovadores, Produtos Biológicos;
- Será um diferencial Pós-Graduação na área regulatória;
- Domínio do Pacote Office;
- Conhecimento dos idiomas inglês avançado;
- Ter atuado com dossiê técnico em formato CTD;
- Sólido conhecimento regulatório relacionado as áreas farmacêuticas (desenvolvimento de produto, desenvolvimento analítico, validação de processo, entre outros) - Conhecimento em requerimentos técnicos para registro e pós-registro de medicamentos, conforme legislação FDA, EMA e outras autoridades sanitárias internacionais;
- Disponibilidade para atuar de forma presencial na Cidade de Campinas/SP. RESPONSABILIDADES: - Realizar levantamentos dos cenários regulatórios para fins de enquadramento dos projetos de interesse da empresa;
- Realizar avaliação de viabilidade técnico regulatória;
- Elaborar GAP Analysis;
- Desenvolver novo(s) modelo(s) de dossiê(s) e relatório(s) de registro e pós-registro, baseado nas legislações vigentes e tendências regulatórias;
- Acompanhar e analisar criticamente as legislações sanitárias nacionais e internacionais e demais publicações de interesse para a Empresa, bem como suas tendências;
- Auxiliar na gestão dos projetos, junto às células de desenvolvimento quanto ao acompanhamento e providências que impactem no âmbito regulatório;
- Aprimorar os Atendimentos aos Entes Internos e Externos, visando a celeridade processual regulatória;
- Aprimorar os atendimentos à Ofícios e Notificações provenientes de Órgãos Reguladores e Instituições, etc. #LaboratorioCristalia #FaçaParteDaNossaEquipe #OrgulhoDePertencer #SempreUmPassoAFrente
Escolaridade Mínima: Ensino Superior
Formação desejada:
- Farmácia e Bioquímica, Ensino Superior
Idiomas:
- Inglês (Avançado)
- PLR
- Assistência médica
- restaurante no local
- Emenda de Feriados
- Convênio Farmácia
- Estacionamento
- Licença Maternidade Estendida
- Etc.
- Assistência odontológica
- Vale-alimentação
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Assistente de Assuntos Regulatórios
Há 2 dias
Campinas, Brasil De Heus Tempo inteiroProcuramos por um profissional para atuar na posição de **Assistente de Assuntos Regulatórios**, que seja proativo e organizado. Se você se identifica com nossa cultura e valores, conheça abaixo os requisitos para esta posição. **Principais Responsabilidades** - Prestar apoio consultivo às áreas referente à Legislação e suas aplicações em...
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Especialista de Assuntos Regulatórios
1 semana atrás
Campinas, Brasil Grupo NC Tempo inteiroJOB DESCRIPTION Estamos buscando um(a) Especialista de Assuntos Regulatórios - Divisão Internacional, para atuar em Campinas/SP no modelo híbrido, com home office uma vez na semana. RESPONSIBILITIES AND ASSIGNMENTS Realizar suporte técnico durante a negociação contratual com clientes; Executar e gerenciar avaliação da viabilidade técnica para o...
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analista em assuntos regulatórios
2 semanas atrás
Campinas, São Paulo, Brasil Harpia Gold Tempo inteiro R$40.000 - R$80.000 por anoCARGO: ANALISTA EM ASSUNTOS REGULATÓRIOS (MEDICAMENTOS/DISPOSITIVOS MÉDICOS)Atribuições:Análise, elaboração, submissão e acompanhamento da documentação e dossiê técnico na área de medicamentos e dispositivos médicos junto à Vigilância Sanitária, ANVISA e demais órgãos reguladores. (registro, renovações, pós-registro e...
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Analista de Assuntos Regulatórios Júnior
3 semanas atrás
Campinas, Brasil Laboratório Cristália Tempo inteiroAnalista de Assuntos Regulatórios Júnior Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios Júnior role at Laboratório Cristália O Cristália é muito mais que uma indústria farmacêutica. Somos um Complexo Industrial 100% brasileiro, referência em Farmacêutica, Farmoquímica, Biotecnologia e em Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação. Com uma...
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Analista de Assuntos Regulatórios Júnior
Há 2 dias
Campinas, Brasil Laboratório Cristália Tempo inteiroEstamos em busca de um(a) profissional talentoso(a) e comprometido(a) para integrar nosso time de Assuntos Regulatórios. Se você é movido(a) por desafios e deseja crescer em um ambiente inovador, venha fazer parte dessa jornada com a gente! **Responsabilidades e atribuições** - Realizar monitoramento, acompanhamento e execução de projetos e demandas...
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Analista de assuntos regulatórios júnior
3 semanas atrás
Campinas, Brasil Netvagas Tempo inteiroEnsino Superior completo ou cursando últimos semestres do curso de Farmácia;Pós-graduação na área regulatória será considerada um diferencial;Vivência prévia em Assuntos Regulatórios na Indústria Farmacêutica será valorizada;Experiência com pesquisa acadêmica será considerada um diferencial;Conhecimento avançado em Excel e/ou domínio de...
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Analista de Assuntos Regulatórios PL
2 semanas atrás
Campinas, Brasil Centro Nacional De Pesquisa Em Energia E Materiais Tempo inteiroJob description Para atuar no grupo de Segurança Operacional (SOP) da Diretoria Adjunta de Infraestrutura (DAI) O grupo atua como núcleo estratégico da área de Segurança Operacional (SOP) da Diretoria Adjunta de Infraestrutura. Nossa missão é promover a gestão do conhecimento e da qualidade, também coordenando a conformidade regulatória das...
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Analista de Assuntos Regulatórios
1 semana atrás
Campinas, Brasil Nutreco Tempo inteiro**Analista de Assuntos Regulatórios - Temporário**: **ANALISTA ASSUNTOS REGULATÓRIOS I NA NUTRECO** **Junte-se ao nosso propósito - Alimentar o futuro** A Nutreco é membro da família SHV e estamos comprometidos em “Alimentar o Futuro” através de práticas sustentáveis e inovadoras. A Nutreco tem duas linhas de negócios**:Skretting** é um...
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Analista de Assuntos Regulatórios
1 semana atrás
Campinas, Brasil Aramed Tempo inteiro**Responsabilidades**: - Lidar com projetos relacionados à vigilância sanitária e cumprir as exigências legais; - Acompanhar a obtenção e renovação de licenças de funcionamento de equipamentos e serviços de saúde; - Realizar registros em conselhos de classe dos serviços de saúde, garantindo a conformidade com as regulamentações; - Efetuar o...
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Assistente de Assuntos Regulatórios
Há 4 dias
Campinas, Brasil Vila Nova Tempo inteiroJá pensou em trabalhar em uma empresa com mais de 90 anos de mercado? Somos o Atacado Vila Nova, empresa pioneira no ramo atacadista distribuidor, que preza **eficiência**, **qualidade** e acima tudo** respeito** pelo próximo. Estamos em pleno crescimento e expansão, então **VAMOS CRESCER JUNTOS?** A função de **Assistente Assuntos Regulatórios**...