Especialista de Assuntos Regulatórios

Há 15 horas

Campinas, Brasil Laboratório Cristália Tempo inteiro

REQUISITOS: - Ensino Superior Completo em Farmácia;
- Imprescindível vivência na área de Assuntos Regulatórios / Registro e Pós-Registro de Medicamentos, incluindo Medicamentos Novos e Inovadores, Produtos Biológicos;
- Será um diferencial Pós-Graduação na área regulatória;
- Domínio do Pacote Office;
- Conhecimento dos idiomas inglês avançado;
- Ter atuado com dossiê técnico em formato CTD;
- Sólido conhecimento regulatório relacionado as áreas farmacêuticas (desenvolvimento de produto, desenvolvimento analítico, validação de processo, entre outros) - Conhecimento em requerimentos técnicos para registro e pós-registro de medicamentos, conforme legislação FDA, EMA e outras autoridades sanitárias internacionais;
- Disponibilidade para atuar de forma presencial na Cidade de Campinas/SP. RESPONSABILIDADES: - Realizar levantamentos dos cenários regulatórios para fins de enquadramento dos projetos de interesse da empresa;
- Realizar avaliação de viabilidade técnico regulatória;
- Elaborar GAP Analysis;
- Desenvolver novo(s) modelo(s) de dossiê(s) e relatório(s) de registro e pós-registro, baseado nas legislações vigentes e tendências regulatórias;
- Acompanhar e analisar criticamente as legislações sanitárias nacionais e internacionais e demais publicações de interesse para a Empresa, bem como suas tendências;
- Auxiliar na gestão dos projetos, junto às células de desenvolvimento quanto ao acompanhamento e providências que impactem no âmbito regulatório;
- Aprimorar os Atendimentos aos Entes Internos e Externos, visando a celeridade processual regulatória;
- Aprimorar os atendimentos à Ofícios e Notificações provenientes de Órgãos Reguladores e Instituições, etc. #LaboratorioCristalia #FaçaParteDaNossaEquipe #OrgulhoDePertencer #SempreUmPassoAFrente

Escolaridade Mínima: Ensino Superior

Formação desejada:

- Farmácia e Bioquímica, Ensino Superior

Idiomas:

- Inglês (Avançado)
- PLR
- Assistência médica
- restaurante no local
- Emenda de Feriados
- Convênio Farmácia
- Estacionamento
- Licença Maternidade Estendida
- Etc.
- Assistência odontológica
- Vale-alimentação

  • Assuntos regulatórios

    1 semana atrás

    Campinas, São Paulo, Brasil Medvacca Medical Technology Tempo inteiro R$60.000 - R$120.000 por ano

    Descrição da vagaCARGO: ANALISTA EM ASSUNTOS REGULATÓRIOS (MEDICAMENTOS/DISPOSITIVOS MÉDICOS)Preparação, análise, elaboração, submissão e acompanhamento da documentação e dossiê técnico para notificação e registro de medicamentos e dispositivos médicos, autorização de funcionamento de empresa, certificaçã...

  • analista em assuntos regulatórios

    Há 4 dias

    Campinas, São Paulo, Brasil Harpia Gold Tempo inteiro R$40.000 - R$80.000 por ano

    CARGO: ANALISTA EM ASSUNTOS REGULATÓRIOS (MEDICAMENTOS/DISPOSITIVOS MÉDICOS)Atribuições:Análise, elaboração, submissão e acompanhamento da documentação e dossiê técnico na área de medicamentos e dispositivos médicos junto à Vigilância Sanitária, ANVISA e demais órgãos reguladores. (registro, renovações, pós-registro e...

  • Analista de assuntos regulatórios

    Há 3 dias

    Campinas, São Paulo, Brasil CINERGIS AGRONEGÓCIOS Tempo inteiro R$4.000 - R$8.000 por ano

    REQUISITOSFormação nas seguintes áreas: medicina veterinária, agronomia, zootecnia, engenharia química, engenharia de alimentos, farmácia, química ou áreas correlatas;Experiência mínima de 1 ano em assuntos regulatórios de alimentação animal (registro de produtos, rotulagem e processos regulatórios);Conhecimento das legislações aplicáveis à...

  • Analista De Assuntos Regulatórios Sr

    Há 3 dias

    Campinas, Brasil Soulan Recursos Humanos Tempo inteiro

    Mãe da Mariah ????| Recrutamento e Seleção | R&S | Consultora Sênior | Recruiter | Atração e Seleção | Gestão do projeto Mamães Recrutadoras |...Vaga: Analista de Assuntos Regulatórios SrLocalização: Embu - SP (Home Office)Tipo de Vaga: Temporário (Licença Maternidade)Horário de Trabalho: Comercial (08h00 às 17h00)Modelo de Trabalho: Home...

  • Analista de Assuntos Regulatorios

    2 semanas atrás

    Campinas, Brasil Recrutamento e Seleção Campinas Tempo inteiro

    **Atividades**: - Administrar toda a documentação legal da empresa, no que se refere a regularização dos serviços, incluindo vigência, conteúdo e atualizações; - Gerir as principais documentações legais como: LTA; Licenças de Funcionamento; Registros de Classe, Alvarás de Funcionamento, entre outros; - Acompanhar e analisar as regulamentações...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    2 semanas atrás

    Campinas, Brasil Laboratório Cristália Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior (Novos) O Cristália é muito mais que uma indústria farmacêutica. Somos um Complexo Industrial 100% brasileiro, referência em Farmacêutica, Farmoquímica, Biotecnologia e em Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação. Com uma trajetória marcada por pioneirismo e excelência, buscamos constantemente transformar...

  • Especialista Assuntos Regulatórios Internacionais

    2 semanas atrás

    Campinas, Brasil Grupo NC Tempo inteiro

    Estamos buscando um profissional diferenciado para atuar como Especialista de Assuntos Relatórios Internacionais no Grupo NC. **Responsabilidades e atribuições**: - Responsável por acompanhar projetos especiais desde sua concepção, passando por implantação e gestão de resultados - Acompanhar os relatórios mensais e analisar as categorias,...

  • Analista De Assuntos Regulatórios Sênior

    1 dia atrás

    Campinas, Brasil Laboratório Cristália Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior (Novos)O Cristália é muito mais que uma indústria farmacêutica.Somos um Complexo Industrial 100% brasileiro, referência em Farmacêutica, Farmoquímica, Biotecnologia e em Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação.Com uma trajetória marcada por pioneirismo e excelência, buscamos constantemente transformar...

  • Analista Assuntos Regulatórios Junior

    2 semanas atrás

    Campinas, Brasil Laboratório Cristália Tempo inteiro

    REQUISITOS: - Ensino Superior Completo em Farmácia; - Será um diferencial Pós-Graduação na área regulatória; - Domínio do Pacote Office; - Espanhol fluente e Inglês avançado/fluente; - Imprescindível vivência na área de Assuntos Regulatórios Internacional no ramo da Indústria Farmacêutica, em especial mercados regulados, LATAM e América...

  • Especialista Em Conformidade Regulatória

    Há 5 dias

    Campinas, Brasil Bebeerisco Tempo inteiro

    Descrição do CargoA vaga é aberta para um profissional que atue com conformidade regulatória e mitigação de riscos, garantindo a segurança jurídica da empresa.Responsável por implementar programas de compliance, desenvolver políticas internas e consultar órgãos reguladores.Desenvolve e revisa políticas e procedimentos internos de...