Analista de Registro

Há 2 dias

Cotia, Brasil BLAU FARMACÊUTICA S.A. Tempo inteiro

Orienta técnicamente e elabora dossiês de novos registros, renovações, alterações pós-registro e cumprimentos de exigência. Medicamento Similar, Genérico, Produto para Saúde e Biológicos. Além de IFAs e BPF/GMP. Monitora e atualiza as planilhas de controle do departamento.

Avalia técnicamente os dossies no ambito de requisitos técnicos (fórmula, especificação e metodologia analítica, artes de bula e rotulagem, atributos de qualidade), à luz das regulamentações vigentes. Revisa os materiais de embalagem (Bula, Cartucho e Rótulo) Sugere e elabora questionamentos para ANVISA e acompanha o andamento dos processos na ANVISA. Orienta as áreas afins sobre o impacto regulatório sobre as alterações pós-registro (CM, HMP), bem como elabora o PATE (Parecer de Avaliação Técnica da Empresa) Efetua a análise de viabilidade técnica de dossiê e recomenda enquadramento regulatório. Orienta a abertura de controles de mudança para alteração de material de bula e rotulagem, informando os prazos para esgot Graduação - Completa (obrigatório) em Farmácia; Idiomas: Espanhol e Inglês; Experiência em Indústria Farmacêutica; Conhecer as regulamentações vigentes pertinentes a área; Treinamentos / Certificados Obrigatorios: Preferencialmente Farmacêutico, não precisa ter CRF ativo;

  • Analista de Registro Pleno

    1 semana atrás

    Cotia, Brasil Grhats Consultoria em Recursos Humanos Tempo inteiro

    GRH Group está com oportunidade para Analista de Registro Pleno para Cotia/SP. **Requisitos**: - Experiência com Legislação Regulatório de Agro, Negócios ou Químico - Experiência com Regulamentação de Defensores Agrícolas de produtos químicos. - Superior Completo em Agronomia, Química, Engenharia Química ou correlatas. - Inglês...

  • Analista de Registro

    2 semanas atrás

    Cotia, Brasil BLAU FARMACÊUTICA S.A. Tempo inteiro

    Orienta técnicamente e elabora dossiês de novos registros, renovações, alterações pós-registro e cumprimentos de exigência. Medicamento Similar, Genérico, Produto para Saúde e Biológicos. Além de IFAs e BPF/GMP. Monitora e atualiza das planilhas de controle do departamento. Avalia técnicamente os dossies no ambito de requisitos técnicos...

  • Analista Registro Sr

    2 semanas atrás

    Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades,...

  • Analista Registro Sr

    2 semanas atrás

    Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades,...

  • Analista Farmacotécnico Pl

    1 semana atrás

    Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades,...

  • Analista

    Há 4 dias

    Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    **Analista de DMF PL (6458)**: Realiza a avaliação técnica do DMF para o desenvolvimento de novos projetos ou para adequação de produtos de linha a fim de garantir a aprovação da documentação junto a Anvisa; Participa do processo de prospecção de novos fabricantes; Realiza levantamentos bibliográficos (livros, compêndios, farmacopeias, artigos...

  • Analista Farmacotécnico Pl

    4 semanas atrás

    Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades,...

  • Analista Desenv Farmacotécnico Sr

    2 semanas atrás

    Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades,...

  • Analista Desenv Farmacotécnico Sr

    2 semanas atrás

    Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades,...

  • Analista Farmacotécnico Pl

    1 semana atrás

    Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades,...