Analista Garantia da Qualidade Sênior

2 semanas atrás

Hortolândia, São Paulo, Brasil GRUPO NC Tempo inteiro

Estamos em busca de um(a) Analista Garantia da Qualidade
com foco em qualificação de equipamentos para atuar em ambiente farmacêutico dinâmico e altamente regulado. O profissional será responsável por assegurar que equipamentos e sistemas atendam aos requisitos de qualidade, às normas nacionais e internacionais aplicáveis e aos procedimentos internos da empresa.

Responsabilidade e Atribuições

  • Planejar e executar atividades de qualificação (IQ, OQ, PQ) de equipamentos e sistemas críticos.
  • Elaborar, revisar e aprovar protocolos, relatórios e documentação técnica relacionados à qualificação e validação.
  • Realizar avaliação de risco e impacto relacionados a equipamentos, mudanças e não conformidades.
  • Garantir o cumprimento das normas de GMP, ANVISA, FDA e requisitos regulamentares internacionais.
  • Coordenar e acompanhar calibração, manutenção e verificação metrológica de instrumentos e equipamentos.
  • Suportar atividades de qualificação de sistemas computadorizados e automação (CSV) em colaboração com TI/Automação.
  • Participar de auditorias internas e externas, respondendo e implementando ações corretivas e preventivas (CAPA).
  • Conduzir treinamentos técnicos e transferir conhecimento para operadores e equipes multidisciplinares.
  • Interagir com fornecedores para qualificação de equipamentos e verificação de conformidade técnica.

Requisitos e Qualificações

  • Formação superior em Farmácia, Engenharia Química, Engenharia Biomédica, Engenharia de Produção ou áreas correlatas.
  • Experiência em qualificação de equipamentos e atividades de validação em indústria farmacêutica ou ambiente regulado.
  • Conhecimento sólido de GMP, cGMP, ANVISA, FDA e normas ISO aplicáveis.
  • Experiência com elaboração e execução de protocolos IQ, OQ e PQ, além de elaboração de relatórios técnicos.
  • Conhecimentos em calibração e metrologia, bem como em automação industrial (PLC/SCADA) e validação de sistemas computadorizados (CSV) são desejáveis.
  • Habilidade para análise de risco, gestão de mudanças e investigação de desvios.
  • Bom nível de comunicação escrita e verbal; domínio do Pacote Office. Inglês técnico intermediário ou avançado é desejável.
  • Perfil proativo, organizado e com capacidade de trabalhar em equipes multidisciplinares e sob pressão.

Informações Adicionais
Local:
Hortolândia/SP

Regime:
CLT. Disponibilidade para eventuais viagens e turnos, se necessário.

Benefícios:
plano de saúde, vale-alimentação/refeição, seguro de vida, programa de capacitação e desenvolvimento, entre outros.

Cultura:
ambiente colaborativo, foco em qualidade, segurança e conformidade regulatória.

Igualdade de oportunidades:
empresas incentivam candidaturas de todos os perfis e não discriminam por gênero, raça, idade ou deficiência.

  • Especialista Garantia da Qualidade

    2 semanas atrás

    Hortolândia, São Paulo, Brasil GRUPO NC Tempo inteiro

    Estamos em busca de um(a) Especialista de Garantia da Qualidadecom foco em qualificação de equipamentos e validação de sistemas computadorizados para atuar em ambiente farmacêutico dinâmico e altamente regulado. O profissional será responsável por assegurar que equipamentos e sistemas atendam aos requisitos de qualidade e às normas nacionais e...

  • QA Engineer Sênior

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    Hortolândia, São Paulo, Brasil Abc Technology Group Tempo inteiro

    Vaga: QA Engineer Sênior (Analista de Qualidade) Local: Hortolândia – SP | Modelo: Híbrido (2 a 3x presencial) Contrato: PJBuscamos QA Engineer Sênior com foco em engenharia e governança de qualidade, automação de testes e boas práticas. Não é uma vaga operacional, e sim estratégica, atuando junto a Devs e POs desde o início do desenvolvimento...

  • Analista de Qualidade

    Há 3 dias

    Hortolândia, São Paulo, Brasil Workcell Tempo inteiro

    Indústria busca profissional Analista de Qualidade em Hortolândia.A Workcell é uma empresa especializada em soluções de automação e tecnologia para processos industriais. Oferece produtos e serviços que visam aumentar a eficiência e a produtividade das operações.Responsabilidades:Programar e operar a Máquina de Medição por Coordenadas (CMM)...

  • Analista De Logística Sênior

    2 semanas atrás

    Hortolândia, São Paulo, Brasil Pv Pessoas De Valores Tempo inteiro

    Vaga: Analista de Logística Sênior Local: Hortolândia/SP – Indústria da Construção CivilVocê é um profissional analítico, estratégico e com paixão por logística? Gosta de atuar com planejamento, performance operacional e melhoria contínua? Então essa é a oportunidade ideal para o seu próximo passo de carreiraEstamos em busca de um Analista...

  • Analista de Controle da Qualidade Sênior

    Há 4 dias

    Hortolândia, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Maxsoy Tempo inteiro

    Sobre nós:A Maxsoy Alimentos foi fundada no ano de 2004, inicialmente voltada para a representacao de produtos derivados de soja destinados aos diversos segmentos alimentícios e nutrição animal. Com expressivo crescimento nestes ultimos anos, a empresa trabalha com uma linha ampla de produtos nacionais e importados que atendem toda industria alimenticia....

  • Analista Administrativo Financeiro Sênior

    1 semana atrás

    Hortolândia, São Paulo, Brasil Estratrh Consultoria e Treinamento Tempo inteiro

    Empresa no ramo de energia elétrica busca profissional Analista Administrativo Financeiro Sênior em Hortolândia.A Estratrh é uma empresa especializada em consultoria e treinamento na área de recursos humanos. Oferecemos soluções personalizadas para o desenvolvimento de pessoas e organizações.Responsabilidades:Realizar a gestão do processo de contas...

  • Analista de Controle da Qualidade Sr

    Há 7 dias

    Hortolândia, São Paulo, Brasil Maxsoy Alimentos Ltda Tempo inteiro

    Sobre nós:AMaxsoy Alimentosfoi fundada no ano de 2004, inicialmente voltada para a representação de produtos derivados de soja destinados aos diversos segmentos alimentícios e nutrição animal. Com expressivo crescimento nestes últimos anos, a empresa trabalha com uma linha ampla de produtos nacionais e importados que atendem toda indústria...

  • Analista de Pessoas e Gestão Sênior

    2 semanas atrás

    Hortolândia, São Paulo, Brasil GRUPO NC Tempo inteiro

    Se você busca uma posição estratégica em RH, com alto impacto nos negócios e proximidade com a liderança, essa oportunidade é para vocêComoAnalista de Pessoas e Gestão Sênior – PDN, você será protagonista na implementação e sustentação das práticas de gestão de pessoas nas áreas que atende, com visão crítica e foco em performance e...

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    Há 2 dias

    Hortolândia, São Paulo, Brasil Jobbol Tempo inteiro

    Empresa Especializada em Gestão da Qualidade busca profissional Inspetor de Qualidade em Hortolândia.A CallBeck é uma empresa especializada em soluções de comunicação e atendimento ao cliente. Oferece serviços que visam otimizar a interação entre empresas e seus consumidores.Responsabilidades:Realização de atividades de rotinas de inspeção de...

  • Analista de Qualidade

    1 semana atrás

    Hortolândia, São Paulo, Brasil Terral Shopping Centers Tempo inteiro

    Essa é a oportunidade para você que busca um ambiente propicio ao desenvolvimento de pessoas, com valores fortes pautados na ética, no respeito e valorização das pessoas, com foco em resultados e que tem como premissa a meritocracia. Em um segmento muito dinâmico e que não para de crescer.Somos uma empresa jovem que busca pessoas comprometidas, com...