Farmacotecnico Jr

Descrição da vaga
Realizar consultas em literaturas referentes aos componentes da formulação, técnicas sobre o processo de fabricação da forma farmacêutica definida, medicamento referência (quando aplicável,) bem como das diretrizes regulatórias, a fim de embasar as melhorias e propostas de desenvolvimento do produto/processo, conforme a necessidade da empresa;

Elaboração a sequência de atividades de desenvolvimento dos novos produtos ou às melhorias dos produtos de linha, de acordo com o preconizado na legislação vigente, permitindo o bom andamento das atividades sem retrabalhos para atender aos prazos;

Responsável pela gestão da Matriz de Treinamento da área de Desenvolvimento Farmacotécnico, auxiliando os Analista Juniors e Plenos na execução dos treinamentos da área, visando manter as informações atualizada de acordo com os processos mapeados;

Elaborar ou modificar, junto a coordenação, as instruções de fabricação (IF) dos lotes pilotos de bancada, semi-industrial ou de linha, assim como lista técnica e receita mestre, de acordo com a fórmula e processos definidos, a fim de obter o produto final desejado de forma padronizada, dentro das especificações propostas;

Acompanhar todas as etapas do processo de fabricação do lote piloto semi-industrial ou lotes para venda, quando necessário, orientando os operadores quanto aos parâmetros e dúvidas em geral, a fim de garantir que o lote seja produzido com a técnica correta e adequado ao estudo de estabilidade, pesquisa clínica ou liberação para comercialização (quando aplicável);

Auxiliar na orientação técnica à Produção (suporte, troubleshooting), a investigação de desvios e as análises de controles de mudança, quando solicitado pelas áreas parceiras, a fim de ajudar a solucionar os problemas da empresa que requerem um parecer técnico;

Elaborar as documentações técnicas referentes ao processo de desenvolvimento e ao produto (novo ou de linha) como relatórios de desenvolvimento da formulação e processo, relatório de produção, relatório de acompanhamento de produto, etc., através dos resultados dos testes de bancada, semi-industrial ou industrial, a fim de submetê-los aos órgãos regulatórios para obtenção do registro de novos medicamentos ou modificações nos produtos registrados;

Elaborar procedimentos operacionais padrão, de acordo com manuais de equipamentos e conhecimentos técnicos, para padronizar as atividades do setor garantindo a correta utilização dos equipamentos.

Realizar a revisão final das documentações de registro e pós-registro.

Requisitos

• Escolaridade

Educação Superior completa - Farmácia.

• Experiência

3 anos - Entre 3 à 5 anos.

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