Empregos atuais relacionados a Gerente Regional de Assuntos Regulatórios - Campinas, São Paulo - SAN Group Biotech Germany GmbH

  • Especialista Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    Campinas, São Paulo, Brasil Medvacca Medical Technology Tempo inteiro R$45.000 - R$55.000 por ano

    Descrição da vagaCARGO: ANALISTA EM ASSUNTOS REGULATÓRIOS (MEDICAMENTOS/DISPOSITIVOS MÉDICOS)Preparação, análise, elaboração, submissão e acompanhamento da documentação e dossiê técnico para notificação e registro de medicamentos e dispositivos médicos, autorização de funcionamento de empresa, certificaçã...

  • Especialista em Assuntos Regulatórios Internacionais

    2 semanas atrás

    Campinas, São Paulo, Brasil beBeeRegulação Tempo inteiro R$180.000 - R$240.000

    Descrição do CargoO nosso time procura por alguém que possa colaborar no desenvolvimento e execução de projetos relacionados a assuntos regulatórios em mercados internacionais. Será responsável por elaborar dossiês para fins de registro e pós-registro sanitário de medicamentos, insumos, cosméticos e produtos para saúde nos países da América...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    3 semanas atrás

    Campinas, São Paulo, Brasil Laboratório Cristália Tempo inteiro

    Ensino Superior Completo em Farmácia;- Será um diferencial Pós-Graduação na área regulatória;- Mandatório Inglês avançado e Espanhol Intermediário;- Imprescindível vivência na área de Assuntos Regulatórios e/ou Compliance desde que o foco seja na avaliação da conformidade da documentação técnica da empresa para fins de Registro e...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    Campinas, São Paulo, Brasil Jobbol Tempo inteiro

    Industria admite Analista de Assuntos Regulatórios em Campinas.ResponsabilidadesRealizar o registro de produtos e de estabelecimentos perante o Ministério da Agricultura. Efetuar a interface com órgãos reguladores (MAPA, CETESB, IBAMA, Polícia Civil, Polícia Federal, Corpo de Bombeiros, etc.) para a regularização do estabelecimento. Prestar suporte...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Campinas, São Paulo, Brasil Jobbol Tempo inteiro

    Industria admite Analista de Assuntos Regulatórios em Campinas. Responsabilidades Realizar o registro de produtos e de estabelecimentos perante o Ministério da Agricultura. Efetuar a interface com órgãos reguladores (MAPA, CETESB, IBAMA, Polícia Civil, Polícia Federal, Corpo de Bombeiros, etc.) para a regularização do estabelecimento. Prestar suporte...

  • Analista Assuntos Regulatórios Pleno

    2 semanas atrás

    Campinas, São Paulo, Brasil Laboratório Cristália Tempo inteiro

    REQUISITOS:- Ensino Superior Completo em Farmácia;- Será um diferencial Pós-Graduação na área regulatória;- Domínio do Pacote Office;- Espanhol fluente e Inglês avançado/fluente;- Imprescindível vivência na área de Assuntos Regulatórios Internacional no ramo da Indústria Farmacêutica, em especial mercados regulados, LATAM e América Central e...

  • Analista de assuntos regulatórios sênior

    2 semanas atrás

    Campinas, São Paulo, Brasil Laboratório Cristália Tempo inteiro

    Ensino superior completo em Farmácia; Imprescindível ter vivência na área regulatória no ramo da Indústria farmacêutica;  Será um diferencial ter conhecimento em desenvolvimento analítico, desenvolvimento farmacotécnico ou departamento médico científico. Domínio no Pacote Office; Inglês nível intermediário, etc.  Desejável Inglês...

  • Analista de assuntos regulatórios sênior

    3 semanas atrás

    Campinas, São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Ensino superior completo em Farmácia; Imprescindível ter vivência na área regulatória no ramo da Indústria farmacêutica; Será um diferencial ter conhecimento em desenvolvimento analítico, desenvolvimento farmacotécnico ou departamento médico científico. Domínio no Pacote Office; Inglês nível intermediário, etc. Desejável Inglês nível...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    2 semanas atrás

    Campinas, São Paulo, Brasil Laboratório Cristália Tempo inteiro

    Responsabilidades e atribuições Elaborar e realizar a revisão técnica de dossiês de registro e pós-registro de medicamentos, cosméticos, suplementos e produtos para saúde para fins de submissão junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA); Monitoramento de processos junto à ANVISA; Participar de estratégias regulatórias para...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    3 semanas atrás

    Campinas, São Paulo, Brasil Laboratório Cristália Tempo inteiro

    Responsabilidades e atribuiçõesElaborar e realizar a revisão técnica de dossiês de registro e pós-registro de medicamentos, cosméticos, suplementos e produtos para saúde para fins de submissão junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA);Monitoramento de processos junto à ANVISA;Participar de estratégias regulatórias para...

Gerente Regional de Assuntos Regulatórios

2 semanas atrás

Campinas, São Paulo, Brasil SAN Group Biotech Germany GmbH Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

Entity SAN Group Biotech BR

Location Brazil, Campinas - SP (Office - Hybrid)

Employment Type full-time

Career Level Experienced Professionals

SAN VetA SAN Vet é o ramo de saúde animal doSAN Group. Como uma empresa que opera globalmente, para a produção sustentável de proteínas animais, fornecendo soluções de alta tecnologia e essenciais nas áreas da biosegurança, diagnóstico veterinário, vacinas, diagnóstico por PCR in vitro, e produtos farmacêuticos. Por meio de pesquisa e desenvolvimento interno inovador, bem como parcerias com instituições externas e universidades, continuamos expandindo para novos mercados. A SAN Vet engloba as marcas ANICON, ANIVAC, KYLT, and SANPHAR.

Essas são as atividades que confiamos à você:
  • Assegurar a gestão apropriada dos registros dos estabelecimentos e registros de produtos no Brasil, América Latina e Ásia (novos registros, manutenção e renovação das licenças), assim como promover a obtenção de novos registros, em alinhamento às estratégias do Business para a região;
  • Assegurar o compliance regulatório das unidades fabris da empresa no Brasil (Campinas e Belo Horizonte) em acordo às normativas vigentes do Ministério da Agricultura (MAPA), através da realização e auditorias regulatórias e o acompanhamento sistemático das ações de resolução de eventuais não conformidades;
  • Assegurar o compliance regulatório documental da empresa, através do monitoramento das alterações na regulamentação e identificação de fragilidades nos dossiês, definindo e gerindo as estratégias de ações para mitigação do risco tanto internas (suporte para a realização de partidas piloto, estudos de estabilidade etc.) quanto externas (através de contatação de consultorias, coordenação de estudos clínicos etc.);
  • Responsável pela gestão do sistema de Farmacovigilância da empresa, assegurando com o apoio das demais áreas a apropriada recepção, análise e registro dos relatos de Eventos Adversos (EA) relacionados ao uso dos produtos da empresa, em acordo à regulamentação vigente;
  • Assegurar o suporte regulatório aos projetos estratégicos da empresa (aquisições, fusões, alterações de plantas fabris etc.);
  • Responsável pela gestão da Propriedade Intelectual (IP) da empresa no Brasil, ampliando, mantendo e defendendo o portfólio de Marcas e Patentes da empresa junto ao Instituto Nacional de Marcas e Patentes (INPI).
  • Responsável pela gestão do orçamento do Departamento, planejando os investimentos necessários para o asseguramento do compliance regulatório, além de monitorar a evolução dos pagamentos, garantindo a aderência ao plano de gastos ao longo do ano fiscal;
  • Assegurar o suporte regulatório à todas as áreas internas da empresa, em especial às áreas de COMEX e Qualidade.
  • Responsável pela gestão e desenvolvimento da equipe de Assuntos Regulatórios, fornecendo suporte técnico e de expertise nas atividades operacionais do departamento;
  • Responsável pela interlocução da SAN Vet junto às Agências Reguladoras brasileiras (MAPA) e dos países da América Latina (SADER-México etc.), assim como interlocutor da empresa junto às entidades setoriais como SINDAN, ALANAC e outras), em todas as discussões que envolvam o tema regulatório.
  • Ser o Responsável Técnico da Empresa frente ao MAPA, ou Corresponsável Técnico (este último nos casos onde a Responsabilidade Técnica principal não for permitida ou necessária).
Requisitos:
  • Ensino Superior Concluído em Medicina Veterinária.
  • Especialização, Mestrado ou Doutorado Concluído em áreas afins.
  • Inglês avançado
  • Espanhol avançado
Nós temos uma cultura SANtástica, que significa:
  • Sem amarras e portas abertas
  • Pequenas equipes para enraizar e crescer
  • Alto grau de liberdade para criar o novo
  • Um grupo internacional de empresas, de propriedade privada, com uma grande visão e os meios para torná-la realidade
  • Horário de trabalho flexível e homeoffice (se aplicável com a função)
  • Benefícios compatíveis com o mercado
  • Ambiente de trabalho e infraestrutura de TI de última geração
  • Programas de desenvolvimento interno e externo
O que mais você precisa saber?
  • Esta posição está disponível imediatamente, no entanto, temos o prazer de considerar o seu período de aviso prévio ou a data de início desejada
  • Com base na sua experiência profissional e qualificação, oferecemos-lhe um atraente pacote de compensação total

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LOCALIZAÇÃO

Avenida Joao Scarparo Netto, 84, Loteamento Center Santa Genebra

Campinas - SP

Brazil

CONTATO

Fernanda Costa