 
						analista desenvolvimento analítico pleno
Há 4 dias
Somos uma empresa brasileira, com presença internacional, que traz a inovação em seu DNA
Na Biolab, acreditamos que equipes diversas constroem resultados mais sólidos e transformadores. Valorizamos a inclusão e a diversidade em todas as nossas posições. Por isso, incentivamos a candidatura de pessoas com deficiência e de todas as identidades, histórias e origens.
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ANALISTA DESENVOLVIMENTO ANALÍTICO PLENO
CONFIRA ABAIXO AS PRINCIPAIS ATIVIDADES DESTA POSIÇÃO:
- Desenvolver e validar métodos analíticos indicativos de estabilidade, com base nos requisitos da RDC 964/2025 , incluindo a condução de estudos de degradação forçada. 
- Avaliar seletividade e especificidade de métodos analíticos quanto à capacidade de distinguir o fármaco de suas impurezas e produtos de degradação. 
- Planejar, executar e interpretar estudos de degradação forçada sob diferentes condições (ácida, básica, oxidativa, térmica, fotolítica). 
- Desenvolver e validar métodos analíticos para determinação e controle de impurezas elementares em IFAs e produtos acabados, conforme os limites e critérios da ICH Q3D . 
- Operar e interpretar dados gerados por técnicas como ICP-MS para impurezas elementares e HPLC, GC, UV para produtos de degradação. 
- Participar da elaboração de protocolos e relatórios de validação, estudos de degradação e avaliação de seletividade. 
- Apoiar a elaboração de dossiês regulatórios (CTD – Módulo 3.2.S e 3.2.P), com foco em qualidade analítica. 
- Interagir com áreas técnicas e regulatórias para garantir a aplicação adequada dos requisitos normativos nacionais e internacionais. 
Assegurar o cumprimento das Boas Práticas de Laboratório (BPL) e requisitos de qualidade.
O QUE ESPERAMOS DE VOCÊ:
- Experiência prática com desenvolvimento analítico no setor farmacêutico. 
- Sólido conhecimento em estudos de degradação forçada e seletividade de métodos analíticos. 
- Vivência com técnicas instrumentais avançadas (especialmente ICP-MS), será um diferencial. 
- Conhecimento aprofundado da RDC 964/2025 e ICH Q3D . 
- Validação de métodos segundo RDC 166/2017. 
- Interpretação de perfis de degradação e de impurezas. 
- Técnicas instrumentais: HPLC, GC, UV-Vis, FTIR, ICP-MS. 
- Redação de documentos regulatórios técnicos. 
Legislação sanitária e guias internacionais (ANVISA, ICH, EMA, FDA).
Horário de Trabalho: 2 turno
Formação: Ensino superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas.
Localização: São Paulo
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