Analista de Assuntos Regulatórios Pleno
2 semanas atrás
- Desejável vivência na área de Assuntos Regulatórios na Indústria Farmacêutica, com expertise em medicamentos sintéticos e semissintéticos, especialmente nas classes de medicamento Novo, Genérico e Similar. Conhecimento da RDC nº 73/2016 de mudanças pós-registro / HMP, notificação e avaliação/adequação de bula/rotulagem no rito da 768/22, PGMP, renovação de registro e outros temas inerentes à área regulatória;
- Conhecimento em dossiê CTD (desejável);
- Disponibilidade para atuar na modalidade 100% presencial, na cidade de Campinas/SP em horário comercial.
- Condução, acompanhamento e execução de projetos e demandas relacionadas à manutenção do portfólio da empresa.
- Avaliação de documentação técnica para instrução e protocolo de petições para manutenção do portfólio;
- Acompanhamento estratégico do trâmite de registro, pós-registro e renovação dos produtos da empresa;
- Realizar avaliação crítica de Bula e Rotulagem para adequação ao novo marco de rotulagem e também conforme atualização da bula padrão e/ou conforme programação de atualização interna de referência / pós-registro;
- Inteligência regulatória aplicada, acompanhar tendências regulatórias ANVISA e internacional - participação e condução dos temas alvo internamente e junto às entidades de classe;
- Acompanhar publicações diárias no Diário Oficial (da União, do Estado, da Cidade).
Cristália
-
Especialista Assuntos Regulatórios
1 semana atrás
Campinas, São Paulo, Brasil Medvacca Medical Technology Tempo inteiro R$45.000 - R$55.000 por anoDescrição da vagaCARGO: ANALISTA EM ASSUNTOS REGULATÓRIOS (MEDICAMENTOS/DISPOSITIVOS MÉDICOS)Preparação, análise, elaboração, submissão e acompanhamento da documentação e dossiê técnico para notificação e registro de medicamentos e dispositivos médicos, autorização de funcionamento de empresa, certificaçã...
-
Analista de Assuntos Regulatórios Júnior
2 semanas atrás
Campinas, São Paulo, Brasil Nutricorp Tempo inteiro R$4.000 - R$6.000 por anoEstamos contratando - CAMPINAS/SPSe você é apaixonado(a) por legislação, organização e quer começar ou fortalecer sua carreira no setor regulatório, essa é a sua oportunidadeBuscamos um(a) Analista de Assuntos Regulatórios Júnior para integrar nosso time e atuar em uma empresa do agro que valoriza qualidade, conformidade e inovação no...
-
Analista de assuntos regulatórios
2 semanas atrás
Campinas, São Paulo, Brasil Medvacca Medical Technology Tempo inteiro R$4.000 - R$8.000 por anoDescrição da vagaCARGO: ANALISTA EM ASSUNTOS REGULATÓRIOS (MEDICAMENTOS/DISPOSITIVOS MÉDICOS)ATRIBUIÇÕES:Preparação, análise, elaboração, submissão e acompanhamento da documentação e dossiê técnico para notificação e registro de medicamentos e dispositivos médicos na ANVISA e demais órgãos reguladores. (Elaboração de dossiê técnico...
-
Analista De Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
Campinas, São Paulo, Brasil Jobbol Tempo inteiroIndustria admite Analista de Assuntos Regulatórios em Campinas.ResponsabilidadesRealizar o registro de produtos e de estabelecimentos perante o Ministério da Agricultura.Efetuar a interface com órgãos reguladores (MAPA, CETESB, IBAMA, Polícia Civil, Polícia Federal, Corpo de Bombeiros, etc.) para a regularização do estabelecimento.Prestar suporte na...
-
Analista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
Campinas, São Paulo, Brasil Jobbol Tempo inteiroIndustria admite Analista de Assuntos Regulatórios em Campinas.ResponsabilidadesRealizar o registro de produtos e de estabelecimentos perante o Ministério da Agricultura. Efetuar a interface com órgãos reguladores (MAPA, CETESB, IBAMA, Polícia Civil, Polícia Federal, Corpo de Bombeiros, etc.) para a regularização do estabelecimento. Prestar suporte...
-
Analista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
Campinas, São Paulo, Brasil Jobbol Tempo inteiroIndustria admite Analista de Assuntos Regulatórios em Campinas. Responsabilidades Realizar o registro de produtos e de estabelecimentos perante o Ministério da Agricultura. Efetuar a interface com órgãos reguladores (MAPA, CETESB, IBAMA, Polícia Civil, Polícia Federal, Corpo de Bombeiros, etc.) para a regularização do estabelecimento. Prestar suporte...
-
Analista de Assuntos Regulatórios Júnior
2 semanas atrás
Campinas, São Paulo, Brasil MAXJOBS RH Tempo inteiro R$4.000 - R$8.000 por anoREQUISITOS (Mandatórios)Formação nas seguintes áreas: Medicina Veterinária, Agronomia, Zootecnia,Engenharia Química, Engenharia de Alimentos, Farmácia, Química ou áreascorrelatasExperiência em assuntos regulatórios de alimentação animal (registro de produtos, rotulagem e processos regulatórios)Conhecimento das legislações aplicáveis à...
-
Analista Assuntos Regulatórios Pleno
1 semana atrás
Campinas, São Paulo, Brasil Laboratório Cristália Tempo inteiroREQUISITOS:- Ensino Superior Completo em Farmácia;- Será um diferencial Pós-Graduação na área regulatória;- Domínio do Pacote Office;- Espanhol fluente e Inglês avançado/fluente;- Imprescindível vivência na área de Assuntos Regulatórios Internacional no ramo da Indústria Farmacêutica, em especial mercados regulados, LATAM e América Central e...
-
Analista de Assuntos Regulatorios
4 semanas atrás
Campinas, São Paulo, Brasil Recrutamento e Seleção Campinas Tempo inteiro**Atividades**:- Administrar toda a documentação legal da empresa, no que se refere a regularização dos serviços, incluindo vigência, conteúdo e atualizações;- Gerir as principais documentações legais como: LTA; Licenças de Funcionamento; Registros de Classe, Alvarás de Funcionamento, entre outros;- Acompanhar e analisar as regulamentações...
-
Analista de Assuntos Regulatórios Sênior
3 semanas atrás
Campinas, São Paulo, Brasil Laboratório Cristália Tempo inteiroEnsino Superior Completo em Farmácia;- Será um diferencial Pós-Graduação na área regulatória;- Mandatório Inglês avançado e Espanhol Intermediário;- Imprescindível vivência na área de Assuntos Regulatórios e/ou Compliance desde que o foco seja na avaliação da conformidade da documentação técnica da empresa para fins de Registro e...
