Analista Documentacao Tecnica Pl

Há 3 dias

Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por ano

Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?

A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.

A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.

O dia a dia da nossa oportunidade

  • Realizar levantamentos bibliográficos (livros, compêndios, farmacopeias, artigos entre outros) conforme necessidade da área de P&D, para preenchimento de documentos pertinentes ao registro e pós-registro de medicamentos sintéticos e biológicos.
  • Avaliação técnica de toda documentação que compõem um dossiê de registro, pós registro e exigências, de forma a assegurar que atenda à legislação vigente, para envio a área de Assuntos Regulatórios.
  • Avaliação da coerência (técnica e regulatória) entre os documentos emitidos pelas diferentes áreas que integram o setor de P&D.
  • Fazer a interface entre as áreas de P&D e assuntos regulatórios, fazendo o intermédio de todos os documentos técnicos regulados que saem da área de P&D para o assuntos regulatórios
  • Auxiliar na criação de procedimentos para o departamento, assim como atualizá-los perante a garantia da qualidade com objetividade mantendo assim o controle de documentos perante o departamento de garantia.
  • Compartilhar atualizações de legislações pertinentes à área de P&D e Setor Regulado.
  • Dar suporte aos analistas de documentação técnica junior/pleno nas atividades relacionadas à área.
  • Participar de reuniões de pontos críticos relacionadas às documentações técnicas reguladas a serem enviadas para Anvisa.
  • Dar suporte ao cumprimento de exigências emitidas pela Anvisa relacionadas à área de P&D.

O que você precisa ter para concorrer a este cargo:

  • Graduação - Completa em Farmácia ou áreas correlatas;
  • Experiência prévia na área de Documentação Técnica (P&D);
  • Experiência com dossiê de registro de produtos biossimilares;
  • Conhecimento em conceitos farmacotécnicos;
  • Conhecimento em conceitos na área de controle de qualidade;
  • Conhecimento analítico;
  • Inglês e Espanhol intermediário;

Local de Trabalho: Rodovia Raposo Tavares Km 30,5

Horário Administrativo 2° a 6° feira

Modelo 100% Presencial

Gostou? Inscreva-se e venha ser um Blauer

A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.

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    Há 3 dias

    Brasil Stefanini Tempo inteiro R$6.000 - R$8.000 por ano

    Vaga: Analista Infraestrutura Pl/ Brasília-DFRequisitos:Superior completo em ti;Boa vivencia em administração de sistemas operacionais Unix/Linux e 1 ano em administração de VMWARE, em ambiente virtualizado e com alta disponibilidade.- Conhecimento de inglês . intermediário- Certificação em Linux/Unix ou VMware #LI-Hybrid

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    2 semanas atrás

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    Há 3 dias

    Brasil Stefanini Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por ano

    Formação técnica de nível médio nas áreas de Telecomunicações, Eletrônica, Eletrotécnica, Mecatrônica, Automação Industrial ou outros similares; Certificação Microsoft PL-300; Experiência nos serviços;CNH B ou Superior. Processo de Auditoria de Registros, Mudanças e Problemas: Consiste em ações de auditorias de registros, mudanças e...

  • Analista de Infraestrutura PL- Linux

    Há 21 horas

    Brasil Stefanini Tempo inteiro R$60.000 - R$80.000 por ano

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