Analista de Garantia da Qualidade

1 semana atrás

Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil Seres Servicos De Recrutamento E Selecao De Pessoal Tempo inteiro


O Grupo Seres em parceria com uma empresa do segmento farmacêutico, seleciona profissional para atuar na função de Analista de Garantia da Qualidade (P&D) Pleno.

Requisitos:

  • Superior Completo em Farmácia, Química e afins;
  • Experiência em gestão da qualidade na indústria farmacêutica (CAPAs, desvios, auditorias internas e externas, análises de risco, suporte na gestão de qualificações e calibrações de equipamentos, e atendimento regulatório, controles de mudança, indicadores/KPI);
  • Conhecimento em Quality by Design;
  • Conhecimento em inglês intermediário;
  • Habilidades com pacote office e ferramentas de melhoria contínua;
  • Habilidade com Power BI intermediário (criação e manutenção de dashboards)

Desejável:

  • Inglês avançado com conversação;

Atividades:

  • Executar atividades de média complexidade e criticidade com habilidade técnica e iniciativa no âmbito da Coordenação de Desenvolvimento Tecnológico (CDT) relacionadas à gestão da qualidade e à condução de processos de desvios, CAPAs e indicadores de desempenho, atuando sob supervisão ocasional, elaborando registros e relatórios, monitorando equipamentos e sistemas computadorizados, mapeando e controlando processos e fontes geradoras de desvios, investigando causas raiz, aplicando ferramentas da qualidade e o ciclo PDCA, propondo e acompanhando ações resolutivas, conduzindo investigações, sugerindo e implementando ações corretivas e preventivas, realizando análise crítica de indicadores, conduzindo reuniões de alinhamento com áreas parceiras e participando ativamente de reuniões da qualidade junto à Vice-Diretoria de Gestão da Qualidade (VDGQ), controlando a gestão de documentos de Quality by Design (QbD) nos processos e projetos da CDT, estruturando documentação e análise de risco para garantir conformidade regulatória, mitigação de não conformidades e fortalecimento da melhoria contínua, apoiando a implementação das Boas Práticas de Fabricação (BPF), dando suporte às auditorias internas e externas, assegurando a conformidade com POPs e BPF, acompanhando processos implementados, propondo melhorias contínuas, apoiando a fiscalização do contrato na verificação da conformidade entre obrigações contratadas e executadas, contribuindo para a excelência operacional, o fortalecimento da governança da qualidade e a sustentabilidade das práticas institucionais.

Horário de trabalho:

  • 8h às 17h
  • segunda à sexta

Local de trabalho:

  • Jacarepaguá, RJ
  • 100% presencial


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    Detalhes da vagaCoordenar e conduzir projetos de compliance voltados a países de alta vigilância sanitária;Coordenar auditorias internas e externas de qualidade;Ponto focal para auditoria internacional e implementação de novos requisitos;Liderar o projeto de certificação internacional de BPF;Assegurar o cumprimento das Boas Práticas.

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    Há 7 dias

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