Analista de Garantia da Qualidade Sênior

1 semana atrás


Valinhos, São Paulo, Brasil Myralis Tempo inteiro

Candidate-se rapidamente pelo email: vaga-
Nível:
Analista

Cursos de:
Bacharelado em Farmácia,Eng. Computação/Sistemas,Engenharia Produção,Engenharia Química,Engenharia Química,Estatística

Escolaridade:
Graduação - Bacharelado em Farmácia,Eng. Computação/Sistemas,Engenharia Produção,Engenharia Química,Engenharia Química,Estatística - Completo

Tipo de contrato:
CLT

Jornada de trabalho:
Jornada de Trabalho de segunda-feira a Sexta-feira - 08:00h a 17:00h

Disponibilidade para viajar a trabalho
Benefícios:
Auxílio creche, Bônus por metas atingidas, Assistência Odontológica, Assistência Médica, Auxilio Alimentação, Empréstimo Consignado, Gympass, Kit Bebê, Licença Maternidade - 180 dias, Participação nos lucros, PLR, Refeitório , Seguro de Vida, Vale transporte

Responsabilidades Da Posição
Responsabilidades e atribuições:

  • Analista focal dos estudos de Revisão de qualidade de produto (RQP) e Verificação continuada de processo (VCP) contemplando atividades como: planejar, definir, administrar, elaborar, revisar e executar as atividades relacionadas a Fase 3 do Ciclo de Vida;
  • Conduzir os estudos de Revisão da qualidade de produtos (RQP) e Verificação continuada de processo (VCP) e avaliações estatísticas da performance dos processos (gráficos e discussões) como normalidade, capacidade e o acompanhamento, monitoramento, discussão técnica dos resultados analíticos e dos resultados de estabilidade para os estudos de VCP e RPP.
  • Conduzir as avaliações estatísticas referentes à Fase 3 do Ciclo de Vida e, quando solicitado, nas atividades da fase 1 e fase 2 do Ciclo de Vida.
  • Suportar e auxiliar também em outras atividades relacionadas a Fase 1 e a Fase 2 do Ciclo de Vida do Produtos: estudos de Validação de Processo, Validação de Embalagem e Holding Time e Validação de Limpeza.
  • Participação ativa na avaliação e discussões técnicas, quando solicitado, referentes aos lotes pilotos, lotes de performance e lotes em escala industrial referente as transferências de tecnologias e processos produtivos. Identificar deficiências em processos, oportunidades de melhorias e proposta de ações preventivas e corretivas, e assim assegurar o Compliance na execução das atividades nas Fases 1, 2 e 3 do Ciclo de Vida.
  • Participação nas discussões técnicas referentes à validação de processo, validação de limpeza, revisão periódica de produto e verificação continuada, quando solicitado;
  • Executar, elaborar e revisar as documentações pertinentes as atividades relacionadas; realizar análises e gerenciamentos de riscos; revisão de documentos das fases do Ciclo de Vida de Produtos.
  • Suporte a outras atividades complementares de Garantia da Qualidade como Controle de Mudanças, Qualificações de Equipamentos e Utilidades, Sistemas Computadorizados, Investigações, Procedimentos, Treinamentos, Auditorias, dentre outros.

Requisitos Obrigatórios Para a Posição

  • Superior completo em Farmácia; Engenharia Produção, Engenharia Química, Eng. Computação/Sistemas, Química, estatística ou áreas afins;
  • Vivência e experiência de no mínimo, 3 anos em Industria farmacêutica e avaliações estatísticas;
  • Sólido conhecimento em Boas Prática de Fabricação e Boas Práticas de Laboratoriais.
  • Sólido conhecimento em Legislações Nacionais e Internacionais: PIC´s; FDA; ISO; EMA e GAMP;


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    Requisitos: Formação: Superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química, Biotecnologia ou áreas afins.Idioma: Inglês técnico intermediário (leitura de artigos e métodos).Responsabilidades:Garantir a conformidade dos processos produtivos, produtos e sistemas da qualidade com normas internas, regulamentações sanitárias e padrões...


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    Requisitos: Formação: Superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química, Biotecnologia ou áreas afins.Idioma: Inglês técnico intermediário (leitura de artigos e métodos).Responsabilidades:Garantir a conformidade dos processos produtivos, produtos e sistemas da qualidade com normas internas, regulamentações sanitárias e padrões...


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    Descrição da empresaO Labmass é uma empresa do grupo Qima Life Sciences é um laboratório especializado em Pesquisa & Desenvolvimento (P&D) e Controle de Qualidade voltado ao setor farmacêutico. Habilitado pela REBLAS, atua com excelência na caracterização de substâncias químicas, estudos de degradação e compatibilidade, perfil de dissolução e...


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  • Valinhos, São Paulo, Brasil Myralis Pharma Tempo inteiro

    Nível: AnalistaÁreas: Farmacêutico, QuímicaEscolaridade: Graduação - Farmácia,Química - CompletoTipo de contrato: CLTJornada de trabalho: Segunda à Quinta-feira: 16:45 às 01:30hSexta-feira: 11:00 às 19:00hBenefícios: Auxílio creche, Bônus por metas atingidas, Assistência Odontológica, Assistência Médica, Auxilio Alimentação,...