Analista de Desenvolvimento Analítico II

Missão

• Desenvolver, validar e otimizar métodos analíticos para garantir a qualidade e conformidade de matérias-primas e produtos acabados, assegurando a confiabilidade dos resultados analíticos. Apoiar o controle de qualidade por meio da execução de ensaios físico-químicos, monitoramento da estabilidade, validação de limpeza e conferência de documentação analítica do CQ. Contribuir para a melhoria contínua dos processos laboratoriais, assegurando conformidade regulatória e suportando a tomada de decisões para a liberação de produtos.

Responsabilidades

• Desenvolver e/ou adaptar metodologias analíticas para matérias-primas, produtos acabados e materiais de embalagem, conforme normas farmacopeicas e legislações vigentes. Conduzir estudos de validação de métodos analíticos.
• Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação analítica, assegurando conformidade com a legislação. Implementar e otimizar novas tecnologias analíticas para melhoria da eficiência laboratorial.
• Analisar produtos em estabilidade e apoiar na elaboração de protocolos e relatórios de estabilidade de produtos de linha conforme procedimentos vigentes.
• Realizar a amostragem de matérias-primas e materiais de embalagem, garantindo a representatividade das amostras para as análises laboratoriais. Conduzir ensaios físico-químicos para liberação de matérias-primas e materiais de embalagem, assegurando conformidade com os procedimentos e as especificações técnicas vigentes. Avaliar laudos analíticos de fornecedores e laboratórios terceiros, verificando a compatibilidade dos resultados com as especificações internas.
• Executar análises físico-químicas de controle em processo e produtos acabados para liberação de lote, garantindo que apenas produtos conformes sejam aprovados. Interpretar resultados analíticos e investigar desvios (RFE). Fazer a conferência dos registros de análise de CQ, como controle em processo, produto acabado, matéria-prima, material de embalagem e monitoramento de água.
• Realizar análises de validação de limpeza; Elaborar protocolos e relatórios de validação de limpeza, assegurando conformidade com as regulamentações vigentes.
• Controlar os materiais e consumíveis do laboratório, garantindo estoque adequado para execução das atividades. Solicitar a compra de equipamentos, materiais e insumos necessários para o laboratório.
• Auxiliar no controle e gestão de instrumentos e equipamentos calibráveis e qualificáveis, garantindo o cumprimento das normas de Boas Práticas de Laboratório (BPL).
• Registrar e tratar não conformidades. Abrir controle de Mudança (CM). Elaborar análises de risco para os processos analíticos e de qualidade. Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão (POPs) relacionados às atividades analíticas e de controle de qualidade.

• Superior completo em farmácia, química ou áreas afins;
• Desejável pós graduação completa ou em andamento em áreas afins;
• Experiência em laboratório de Desenvolvimento Analítico e de Controle de Qualidade;
• Experiência com desenvolvimento e validação de métodos analíticos de matéria-prima e produto acabado;
• Experiência com operação de cromatógrafo líquido (HPLC) e gasoso (CG);
• Conhecimento em legislações e normas aplicáveis à area de trabalho;
• Habilidade em documentação e relatórios técnicos;
• Conhecimento em pacote Office;
• Inglês intermediário;
• Desejável conhecimento em estatitica para validação de métodos;
• Desejável conhecimento em troubleshoting de equipamentos instrumentais;
• Elaboração de protocolocos e relatórios de Validação.

• Vale Alimentação R$ 420,68 mês;
• Vale Refeição R$ 27,00 dia trabalhado;
• Vale Transporte;
• Convênios com instituição de ensino;
• Seguro de vida;
• Participação dos Resultados;
• Assistência Médica/Odontológica SulAmérica (cobertura total pela empresa).

Contrato: CLT